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華源大藥房實(shí)施gsp情況自查報(bào)告(專業(yè)版)

2024-11-04 18:00上一頁面

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【正文】 并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。我公司藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存,各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng),能夠保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,并能對(duì)系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理,按日備份數(shù)據(jù)。本藥店的GSP認(rèn)證證書將于2014年**月**日到期,為使企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作不受影響,故在GSP認(rèn)證證書到期之前申請(qǐng)換發(fā)GSP再認(rèn)證。銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。中藥飲片柜前書寫正名正字。對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,查驗(yàn)了加蓋其公章原印章的以下資料,并確認(rèn)真實(shí)、有效:①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;②營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;③《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;④相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;⑤開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);⑥《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。通過培訓(xùn)明顯提高了我藥店從業(yè)人員的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)技能。除濕桶2個(gè),滅蠅燈1個(gè),滅火器1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)(有冷藏柜的就寫2個(gè))。五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理由于藥品的理化性質(zhì)不同,易受外界因素(如光線、濕度、溫度、空氣)的影響,而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化,為此,我店對(duì)陳列的藥品按每月全部檢查一次,并做好藥品陳列檢查記錄;對(duì)需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品,首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,適當(dāng)增加檢查頻次,同時(shí)填寫重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄,建立養(yǎng)護(hù)檔案,以確保藥品質(zhì)量。檢查工作采取資料檢查、詢問測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式,對(duì)相關(guān)記錄、文件、檔案的完整性、規(guī)范性、有效性、可追溯性及相關(guān)場(chǎng)所的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備等對(duì)質(zhì)量管理工作有影響的人員進(jìn)行檢查考核。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。擁用員工3人,其中專業(yè)以上學(xué)歷有2人,藥師1人。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制劑等。七、銷售與售后服務(wù)為顧客提供醫(yī)藥方面咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客正確用藥。(2)營(yíng)業(yè)室設(shè)置了拆零專柜,拆零記錄,藥勺、鑷子、剪子,藥品包裝袋,溫濕度計(jì)、消火栓、冷藏冰箱,并對(duì)部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。貨柜N組,規(guī)格:。質(zhì)量管理員:楊艷平,執(zhí)業(yè)中藥師,同時(shí)擔(dān)任本藥店的處方審核員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。(五)采購與驗(yàn)收采購:藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)藥品購進(jìn)和管理,制訂了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理規(guī)定及藥品采購操作規(guī)程,對(duì)購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。在藥品陳列過程中,我藥店實(shí)行了按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,做到處方藥與非處方藥分區(qū)、處方藥不采用開架自選的方式陳列;藥品與非藥品分區(qū)擺放,與藥品陳列區(qū)域隔離明顯,標(biāo)志醒目;外用藥與其他藥品分開擺放,做到陳列藥品用柜臺(tái)標(biāo)志醒目,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確,擺放整齊有序。調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)才能銷售。我藥店按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。組織機(jī)構(gòu)根據(jù)藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人張翠翠負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作,該同志2006年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué),藥物制劑專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證;處方審核人高芳負(fù)責(zé)處方審核,該同志于2008年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證。定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。(5).做好售前服務(wù):在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。采購中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購員填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。拆零專柜及工具清潔、衛(wèi)生,有效防止交叉污染。不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。包括以下內(nèi)容:①明確雙方質(zhì)量責(zé)任;②供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);③供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;④藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;⑤藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;⑥藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;⑦質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。(四)設(shè)施與設(shè)備藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積X平方米。我藥店自成立以來,按GSP要求規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn),保障人體用藥安全、有效,堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng)。營(yíng)業(yè)時(shí)間佩帶胸卡,著裝整齊,咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。希望鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局給予檢查指導(dǎo)和糾正。在取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的上崗證后,本店又有計(jì)劃地對(duì)員工進(jìn)行了法律、法規(guī)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品基本知識(shí)、崗位技能等方面的培訓(xùn),保證了工作人員符合相應(yīng)資格要求。三、設(shè)備、設(shè)施本藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所潔凈明亮,玻璃門開關(guān)自如,柜臺(tái)貨架分布合理,按照GSP要求進(jìn)行分組、分區(qū)、標(biāo)志醒目。特向貴州省食品藥品監(jiān)督管理認(rèn)證審評(píng)中心提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。質(zhì)量驗(yàn)收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)。從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收、采購、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)員全部經(jīng)寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。從
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