【正文】 4年**月**日第五篇：仁丹藥房GSP自查報(bào)告石家莊仁丹大藥房實(shí)施新GSP情況的自查報(bào)告于2015年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至 2015年07月23日籌建完畢。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。質(zhì)量管理體系文件為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量管理制度目錄 、質(zhì)量投訴的管理制度 、藥品銷毀的管理制度 、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度 （2）崗位職責(zé)目錄 （3）操作規(guī)程目錄 、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 （6）藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：（1）.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。采購(gòu)藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。（3）.采購(gòu)首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度，配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái)，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式（網(wǎng)絡(luò)寬帶接入）和可靠的信息平臺(tái)，建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì)，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成，能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門管理要求的藥品；與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，實(shí)施安全合理的銷售控制；能定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；能對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期藥品能給予警告提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷。營(yíng)業(yè)面積86平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。三、自查情況自本藥店200*年**月**日成立以來(lái)（自本藥店200*年**月**日變更以來(lái)），嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)，依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范管理，沒(méi)有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)自查認(rèn)為，本藥店的從業(yè)人員，設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合GSP要求。藥品拆零銷售期間保留了藥品原包裝和說(shuō)明書。銷售近效期藥品向顧客告知有效期。我藥店制定了不合格藥品處理的管理規(guī)定，明確了不合格藥品處理的手續(xù)和記錄，對(duì)不合格藥品查明分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。拆零藥品集中放在拆零藥品專柜，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，保證存放溫度符合要求。對(duì)中藥飲片和冷藏藥品均按新版GSP要求，嚴(yán)格履行驗(yàn)收程序，不符合要求的做到拒收。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，填寫申請(qǐng)表格，經(jīng)質(zhì)量管理員審核后方能發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。冷藏柜N個(gè)**升（經(jīng)營(yíng)范圍中有生物制品的必須寫）。我藥店制定了培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)開展培訓(xùn)工作，確保各崗位人員能正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容并履行職責(zé)，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。設(shè)有專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)制訂、修改、完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理文件****種，各種記錄表格****余種（此處數(shù)字根據(jù)自己店的實(shí)際情況填寫），并指導(dǎo)監(jiān)督各項(xiàng)文件的落實(shí)，定期對(duì)文件的執(zhí)行情況進(jìn)行督導(dǎo)，建立了記錄，制定了組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件并按照規(guī)定設(shè)置了相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，如電子監(jiān)管設(shè)備在內(nèi)的質(zhì)量管理體系。冷藏柜N個(gè)**升（經(jīng)營(yíng)范圍中有生物制品的必須寫）。此報(bào)告芳草大藥房210年11月15日第四篇：松山區(qū)某某大藥房實(shí)施GSP自查報(bào)告松山區(qū)***大藥房 實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告一、藥房概況松山區(qū)***大藥房成立于200*年**月**日（松山區(qū)***大藥房于200*年**月**日變更而來(lái)），該藥店位于赤峰市松山區(qū)（新城區(qū)）**小區(qū)**號(hào)樓**號(hào)廳，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。四、藥品驗(yàn)收的管理藥店制定了《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，驗(yàn)收人員按規(guī)定審核購(gòu)進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝，并按驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收，保證藥品驗(yàn)收記錄做到真實(shí)完整，字跡清晰，保存完好。二、藥品GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)芳草大藥房負(fù)責(zé)人王江北，中專畢業(yè)。八、自查情況依據(jù)藥房的《質(zhì)量工作檢查與考核制度》，藥房于6月12日至8月1日進(jìn)行了GSP自查工作，對(duì)實(shí)施的GSP工作情況進(jìn)行了一次全面檢查。要求業(yè)務(wù)采購(gòu)人員在進(jìn)行藥品采購(gòu)活動(dòng)中積極索取有關(guān)資料，加強(qiáng)對(duì)藥品供貨企業(yè)資格的審核，堅(jiān)持從合法的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的藥品，嚴(yán)格把好進(jìn)貨關(guān)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。第二部分：實(shí)施GSP基本情況一、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。養(yǎng)護(hù)員每天上午9:00時(shí)，下午3:0