【正文】 3．玻璃、塑料等應(yīng)集中回收，不應(yīng)混入普通垃圾。5．對評估結(jié)果進行分析總結(jié)，找出存在的問題及其差距。2．藥事活動控制情況——包括藥品的購進、入庫驗收、貯存養(yǎng)護、出庫復(fù)核、庫存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗、藥品調(diào)劑發(fā)放服務(wù)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品信息服務(wù)、臨床藥理研究及藥學(xué)科研等。2．銷毀時應(yīng)按規(guī)定著裝或采取必要的勞動保護措施。6．已過期失效的藥品。6)要求低溫保存的藥品在運輸移動時應(yīng)放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。3)核對標(biāo)簽和說明書。4．核對人員檢查是否有執(zhí)行時間，有配藥、加藥者的簽名。2．嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。配制完畢要徹底清場。第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染；同時，通過藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯誤減至最低。(三)每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物。(二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級別要求相適應(yīng)。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，并定期檢測和記錄。7．對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。4．代煎藥可加收煎藥費。(三)公用藥一般使用期限較短，應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。2．用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進行干預(yù)，并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。第七章 病房藥房調(diào)劑第二十六條病房藥房是醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門，也 是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場所，應(yīng)予高度重視。(五)發(fā)藥1．核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。(四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進行維護，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時洗手。第十四條 基本要求藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作空間，既要有足夠的場地擺放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。(四)藥房主任職責(zé)1．為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達到的目標(biāo)。臨床藥師:以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學(xué)知識,熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點,參與合理用藥方案設(shè)計并保障合理用藥目的實現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。第六十七條 調(diào)劑工作臺面,櫥柜和藥架,應(yīng)采用光滑、不滲透和易清洗的材料,應(yīng)隨時保持整潔。第六十條 藥師應(yīng)根據(jù)臨床用藥要求開展新藥開發(fā)研究工作。第四十三條 外用藥品應(yīng)與內(nèi)服藥品分開貯存。第三十六條 藥師應(yīng)懂得藥用、醫(yī)療外科器械和器材,耐久醫(yī)療設(shè)備以及有關(guān)附件的用途并有能力回答有關(guān)這些設(shè)備和器械的選擇,應(yīng)用和貯藏方面的咨詢(例如溫度計,外科器械,避孕藥具,導(dǎo)管、針、針筒、糖尿病用設(shè)備及用品,診斷用品,透鏡等)。7 藥師應(yīng)在控制不斷涌現(xiàn)的新疾患(ＳＡＲＳ,ＡＩＤＳ,ＨＩＶ、ｅｔｃ)的過程中成為關(guān)鍵角色之一。3 區(qū)分適當(dāng)和不適當(dāng)?shù)膶嶒炘O(shè)計。第二十三條 臨床藥師能了解影響藥物安全性和療效的藥代動力學(xué)因素,其中包括: 1 病人因素對藥物治療的影響(例如,年齡、體重、性別、職業(yè)、遵守醫(yī)囑情況、運動、壓力、安慰劑作用等)。熟悉該處方中藥物的貯藏條件。解釋與理化現(xiàn)象有關(guān)的常用術(shù)語(例如Ｐｋａ,ｐＨ,吸附、絡(luò)合,離子化,放射、滴定等)。藥師也應(yīng)關(guān)心和積極參與臨床醫(yī)師等其他專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。第三條 醫(yī)療機構(gòu)藥師的任務(wù)主要是在醫(yī)療團隊中確保臨床藥物治療的合理性,并提供藥品及相關(guān)衛(wèi)生保健品。由中國非處方藥物協(xié)會組織的藥店店員資質(zhì)考試（GPC）培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級的重要依據(jù)之一。第四條 通過規(guī)范社會藥房服務(wù)準(zhǔn)則和從業(yè)人員的責(zé)任，保障人民用藥安全有效便利，促進實現(xiàn)我國醫(yī)療資源的充分利用，提高社會藥房的競爭能力和經(jīng)營水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競爭。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。第十六條 藥師是經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。所有藥師均應(yīng)接受國家承認(rèn)的正規(guī)臨床藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)教育,并獲得相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位。第十條 腸外營養(yǎng)、細胞毒性藥劑、靜脈輸液混合以及臨時處方等的配制應(yīng)由經(jīng)過專門培訓(xùn)的藥師負(fù)責(zé)。5 確定是否可買到處方中所規(guī)定規(guī)格的藥物。臨床藥師應(yīng)按臨床專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)參與臨床診斷與藥物治療,在用藥決策方面應(yīng)提出適當(dāng)建議,監(jiān)測和實施個體化用藥設(shè)計: 1 醫(yī)療文書中應(yīng)有《藥師意見欄》,藥師意見應(yīng)注明其職稱和專業(yè)(如心血管、腎臟、呼吸內(nèi)科臨床藥師等)。解釋穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。第二十八條 藥師應(yīng)通曉與病人所服藥物有關(guān)的主要注意事項、警告、不良反應(yīng)、副作用和毒性反應(yīng)并能夠: 1 鑒別引起不良反應(yīng)的機制。第三十一條 藥師應(yīng)能夠回答病人和其它醫(yī)務(wù)人員有關(guān)處方藥物中適應(yīng)癥、療效、服法、貯藏和不良反應(yīng)方面的咨詢并能夠: 1 介紹正確的服藥程序,如劑量、服藥次數(shù)、服藥方法和時間。掌握預(yù)防或減少一種疾病(例如:皰疹、艾滋病、癌癥、心血管病)所采取的措施。第四十六條 藥師應(yīng)與醫(yī)師和其他適當(dāng)?shù)尼t(yī)院人員一同建立監(jiān)控和報告用藥錯誤的原則與步驟。第六十三條 藥品包裝與制劑場所應(yīng)具備一定的地點和裝備,以滿足藥品包裝和制劑的需要。第七十一條 應(yīng)確保設(shè)備足以適應(yīng)所有操作的需要,所有設(shè)備在使用前應(yīng)保持清潔,并在每次用前檢查其清潔情況。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進科學(xué)、合理用藥，提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。4．為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺不尊重的語言。(五)有單獨的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。(三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨一人進入藥房。(三)對藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；6．對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史；7．處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)； 8．涂改并未加醫(yī)師簽名；9．法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。6．盡量做好門診用藥咨詢工作。(四)逐步配備臨床藥師，開展臨床藥學(xué)服務(wù)。(二)制定夜間臨時醫(yī)囑取藥的程序和地點。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘渣發(fā)生變質(zhì)。4．堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。(二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。2．藥庫應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品專賬、專用領(lǐng)藥單；出庫應(yīng)雙人復(fù)核簽字，并由專人送達領(lǐng)用部門，領(lǐng)用人清點無誤后簽收。機構(gòu)與崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員。(六)用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗的要求，應(yīng)定期校驗，并有合格標(biāo)志。進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。(五)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物治療學(xué)、藥物配伍、無菌配制技術(shù)、潔凈間操作實踐以及質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容。5．負(fù)責(zé)檢查一次性物品的消毒、處理情況。嚴(yán)格遵守核對制度，杜絕錯誤。第十二章 藥品采購和庫存管理第五十二條 根據(jù)本單位需要，藥房應(yīng)建立一個采購和庫存管理 的體系，貯存適量藥品，以保證隨時向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。2)藥品破損。3．每月定期公布近效期(6個月)藥品目錄，加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品失效。2．二級召回：一周內(nèi)召回藥庫。(二)藥品調(diào)價應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定統(tǒng)一進行。2．質(zhì)量管理小組進行評估、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理藥品質(zhì)量和藥事活動。如出現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件當(dāng)事人必須立即逐級或越級匯報并采取妥善的方法處理，以提高對重大藥事質(zhì)量事件的反應(yīng)效率，詳見附表5(重大藥事質(zhì)量事件登記表)。2．配方1)配方前先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量，有疑問時不要憑空猜測，可咨詢上級藥師或電話聯(lián)系處方醫(yī)師。第十四章 工作安全與環(huán)境保護第五十八條藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視員工的工作安全和安全操作，切實維護員工的合法權(quán)益。(三)制定質(zhì)量保證體系的措施藥房質(zhì)量保證體系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步驟和程序：1．建立藥房質(zhì)量管理體系的評審制度，發(fā)現(xiàn)問題后根據(jù)評審制度，查明藥品管理具體操作或主要活動。禁止超職權(quán)范圍操作。2．食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格藥品或國家公布質(zhì)量不合格藥品、并指定由使用單位自行銷毀的。第五十四條 藥品召回(一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：1．藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。2)對存人藥品實行貨位卡，詳細填寫藥品信息，及時記錄出入情況。3．選擇采購品種時，在可能的情況下對不同供貨商進行評估。6．隨時保持配制室、工作臺的清潔和整齊。2．審方時，應(yīng)做到三查：查藥物相互作用、查配伍禁忌、查藥品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥品包裝或外觀有疑問時，應(yīng)立即停止使用并與藥庫聯(lián)系，做出相應(yīng)處理。第四十六條 使用管理(一)應(yīng)按(食品)藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果規(guī)定使用期限，并得到批準(zhǔn)。(三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄。第四十二條衛(wèi)生管理(一)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。制劑室的房屋和面積必須與所配制的劑型和規(guī)模相適應(yīng)。藥房回收的空安瓿必須核對批號，并用專用賬簿登記。醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。1％。4．當(dāng)處方劑量超量時，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細辛等超過用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。(三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者：當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時咨詢醫(yī)生或藥師。3．基數(shù)藥取用后應(yīng)及時補充。(二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題，幫助患者正確使用藥品，提高用藥依從性。5．對需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意，如“置2—80C保存”。(二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時，允許藥房按處方協(xié)定量進行分包裝。(三)專業(yè)設(shè)備1．為患者個體化配方服務(wù)需要的臨時調(diào)劑設(shè)備，如凈化工作臺、天平、量筒、乳缽或粉碎機、加熱裝置等。(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項。(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范；(三)藥師應(yīng)自覺規(guī)范處方調(diào)配行為，認(rèn)真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物；(四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說話和氣文明，耐心解釋患者的問題，使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務(wù)；(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣，不得向患者推銷藥品或提供不真實、不公正的宣傳；(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊?，?yīng)充分體現(xiàn)對患者的關(guān)愛，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系；(七)保護患者隱私，對患者的一切資料和信息保密。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見第十九章)。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。有開放性傷口和皮膚感染的人員禁止從事調(diào)劑工作,任何皮膚暴露部位的切口或磨破處都應(yīng)用防水敷料覆蓋。應(yīng)有《藥物治療學(xué)》《藥學(xué)數(shù)據(jù)信息》《藥品數(shù)據(jù)信息》《中毒搶救》等最新版本書籍資料,應(yīng)具查詢最新信息的現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)條件。第五十五條 科研的目的是力圖解決在臨床中所遇到的技術(shù)問題,以提高醫(yī)療水平和醫(yī)療質(zhì)量。第四十二條 正常情況下,藥品必須貯存在廠家的原本包裝容器內(nèi),出于對例外情況和產(chǎn)品性質(zhì)的考慮,藥品必須轉(zhuǎn)移到其它容器中時,應(yīng)小心操作以免污染。第三十三條 藥師應(yīng)能夠敘述急癥病人的特殊護理措施并能夠: 1 識別處方藥物、非處方藥物和其它有毒物質(zhì)的中毒癥狀。2 臨床藥師參與藥物治療的病人數(shù)/月。6 測定尿排泄速率。4 醫(yī)療機構(gòu)有制度規(guī)定醫(yī)療程序中應(yīng)有相關(guān)?？频呐R床藥師參與,并享受臨床醫(yī)師同等權(quán)益(費用、處方權(quán)等)。第十七條 藥師應(yīng)能夠使用適當(dāng)?shù)挠嬃?、計算等技術(shù)配制處方并能夠: 1 選擇適當(dāng)?shù)乃幤泛蛣┬汀? 對醫(yī)學(xué)或科學(xué)術(shù)語,藥師能了解該術(shù)語的定義或含義。臨床藥師應(yīng)經(jīng)一年半以上住院醫(yī)師培養(yǎng),并堅持臨床藥物治療工作和科研,精通一種?？苹?qū)I(yè)的藥物治療知識與技能。此項內(nèi)容是社會藥房GPP評議和復(fù)議的重要方面。第十二條 拆零銷售時必須提供售藥標(biāo)簽，即在病人或消費者所購藥品的外包裝上附加標(biāo)簽，內(nèi)容包括所售藥品的名稱、使用劑量、使用方法、批號、效期、使用注意事項、禁忌等內(nèi)容。第一篇：優(yōu)良藥房工作規(guī)范優(yōu)良藥房工作規(guī)范中國非處方藥物協(xié)會2003年2月25日發(fā)布 第一章 總 則第一條 為適應(yīng)我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度的形勢，滿足大眾自我保健觀念日益增強的要求，發(fā)揮社會藥房在醫(yī)療保健體系中的作用，參照國際公認(rèn)的相應(yīng)規(guī)范，特制定優(yōu)良藥房工作規(guī)范（GPP，以下簡稱“規(guī)范”）。第十一條 配備相應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)參考書，供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和病人或消費者參考。第十八條 社會藥房助理藥師、藥師均必須定期參加本規(guī)范規(guī)定的繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)（相關(guān)的繼續(xù)教育規(guī)定另行發(fā)布）。其他專業(yè)人員轉(zhuǎn)入藥師專業(yè)者應(yīng)具有藥師的相關(guān)學(xué)歷學(xué)位和資格,按藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)定獲得相應(yīng)職稱。3 藥師應(yīng)能根據(jù)病人有關(guān)資料,鑒別診斷中所用的診斷劑和試驗方法,以及監(jiān)控療效的各項參數(shù)。第十六條 當(dāng)需要了解病人有關(guān)情況以判斷能否配制或重新調(diào)配某一處方時,藥師應(yīng)具備搜集有關(guān)資料的能力。 緊急情況,應(yīng)立即向主管醫(yī)師或上級醫(yī)師報告,達到避免或挽救病人生命的效果。5 預(yù)測輔料和處方中其它因素對藥物吸收速率和程度的影響。內(nèi)容包括: 1 臨床藥師在臨床工作的天數(shù)/月。第三十二條 得知病人用藥記錄后,藥師能提供有關(guān)病人病情的特殊資料。第四十