【正文】 流行病學調(diào)查分析,為政府提供重視醫(yī)院藥學的依據(jù)。第六十條 藥師應根據(jù)臨床用藥要求開展新藥開發(fā)研究工作。應具備儲存、處理和銷毀細胞毒性與其他危險藥品的特殊預防措施、裝備和培訓,保證工作人員、患者和外來人員的安全。第六十五條 應設(shè)立藥物信息與咨詢室。第六十六條 處方調(diào)劑區(qū)域應有足夠的空間利于有關(guān)人流、物流的聯(lián)系和管理。第六十七條 調(diào)劑工作臺面,櫥柜和藥架,應采用光滑、不滲透和易清洗的材料,應隨時保持整潔。第七十條 應使用計算機資源提供辦公服務,記錄患者用藥檔案,實施所需的患者收費系統(tǒng),管理藥物存貨清單,以及從醫(yī)院醫(yī)療網(wǎng)絡中或互聯(lián)網(wǎng)其它計算機系統(tǒng)中獲取患者個人藥物治療監(jiān)督及其他臨床活動的信息。從事調(diào)劑工作的所有人員的個人衛(wèi)生應保持高標準。應鼓勵工作人員報告其感染和皮膚損傷情況。臨床藥師:以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學知識,熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點,參與合理用藥方案設(shè)計并保障合理用藥目的實現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。第三條藥師是醫(yī)療保健團隊中的重要成員，其作用是及時準確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿足臨床用藥及患者的需要。第五條為了達到這些目標，藥師應不斷擴展和加強以下幾方面的工作：(一)牢固樹立以人為本的服務理念；(二)建立以患者為中心的服務模式：1．藥物信息系統(tǒng)的建立和共享；2．公眾及患者的教育；3．藥物利用評價；4．藥物不良事件監(jiān)測和不良反應報告；5．促進科學、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。第二章人員、職責與服務禮儀第七條專業(yè)基礎(chǔ)(一)藥房工作是醫(yī)療服務中重要的環(huán)節(jié)，藥學工作人員在保證患者藥品供應的同時，還需要提供廣泛的藥學技術(shù)服務，因此藥房必須有適應工作需要的，經(jīng)過良好藥學專業(yè)教育的員工隊伍。(四)藥房主任職責1．為保證本單位和藥學專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達到的目標。3．對藥房各項工作制定符合專業(yè)要求的標準操作規(guī)程，各項標準操作規(guī)程應切實可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。7．合理設(shè)置崗位，如指定專人負責麻醉藥品管理。第八條 著裝與服務禮儀(一)適合行業(yè)特點的整潔著裝和良好的禮儀能使服務對象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對藥房工作人員的工作產(chǎn)生認同感，同時也能樹立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務質(zhì)量。(三)藥學工作人員服務禮儀1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。5．語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責任、知識和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。第十一條面對同行和其他醫(yī)務人員(一)藥師應主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務；(二)不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談論醫(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性；(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學習，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力；(四)藥師之間應相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導下級的義務和責任；(五)對于他人工作中的失誤應及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。第十四條 基本要求藥房應該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作空間，既要有足夠的場地擺放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。第十五條門診藥房門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢臺或咨詢室，咨詢區(qū)域相對隔離，有利于交流和保護患者隱私。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應隨時洗手。(二)非藥房工作人員不得進入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。第五章第十八條基本配置(一)通用設(shè)備1．藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜)2．冰箱和冷藏柜3．分裝藥品的包裝和器具4．溫度計、濕度計5．必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)1．通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。2．根據(jù)本單位實際，配備單劑量調(diào)配設(shè)備。(四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進行維護，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。(二)工作人員定期更換著裝、隨時洗手，保證高標準的個人衛(wèi)生。(三)人員培訓通過學習、培訓、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作，及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進措施。(三)藥品分裝應由專人、在清潔環(huán)境中進行，并有核對和分裝登記。3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。第二十三條處方調(diào)配應該嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》和醫(yī)療保險制度中的各項規(guī)定(一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容：1．處方項目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；2．是否系說明書適應證用藥；3．藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；4．配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復用藥；5．是否有患者禁忌證。2．對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。6．有條件的單位，盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標簽。(五)發(fā)藥1．核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認患者身份。5．發(fā)藥時應注意尊重患者隱私。3．可加貼特殊提示的標簽，如“每日不超過6片”、“服藥后不宜駕駛機動車、船”、特殊保存條件等。(三)應啟發(fā)前來咨詢的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問題，幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應。第七章 病房藥房調(diào)劑第二十六條病房藥房是醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務部門，也 是臨床藥學服務的重要場所，應予高度重視。2．審核用藥醫(yī)囑、指導特殊患者用藥、報告藥品不良反應等。病房藥房和病區(qū)護士站各留存一份貯備藥清單。4．根據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定，臨近效期的藥品，需及時向藥房更換，避免過期失效和浪費。2．用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進行干預，并記錄干預內(nèi)容和結(jié)果。2．需提示特殊用法和注意事項的藥品，應由藥師加注提示標簽，或向護士特別說明。第三十條 出院帶藥的處方調(diào)配(一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號、藥名、劑量、用法用量、療程、重復用藥、配伍禁忌等。告知醫(yī)院及藥房電話號碼。(三)公用藥一般使用期限較短，應特別注意標注效期。(四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿，應空出約2cm高度的空間，避免竄斗。第三十三條 中藥處方的調(diào)配特點(流程)(一)按規(guī)定進行處方審核1．首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名／蓋章等，項目不全則不予調(diào)配。5．了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時提示醫(yī)生及患者。4．代煎藥可加收煎藥費。3．一方多劑時用遞減分戥法稱量，每味藥應逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。7．先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。(五)發(fā)藥1．核對處方姓名和取藥號牌后，詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導致中毒甚至危及生命，使用時必須按規(guī)定嚴格管理。使用機器煎藥時，另行制定機器煎煮方法。(五)煎出藥液用無菌或經(jīng)過蒸煮滅菌的容器盛裝，并根據(jù)包裝容器不同確定相應的保存條件和時間期限防止變質(zhì)。第三十七條 麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配(一)采購管理1．根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)依法取得印鑒卡后?向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。驗收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應雙人清點登記，報本機構(gòu)主管院長批準并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢、處理。3．審核處方項目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專管員核對后，登記并雙人簽名。定期(報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督)銷毀，并作記錄。7．對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記。第三十九條 機構(gòu)與人員(一)應在設(shè)置制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的單位配制醫(yī)療機構(gòu)制劑。(三)從事制劑配制及藥檢人員，應經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓，具有相關(guān)法規(guī)知識、基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。16(二)制劑室應按工作性質(zhì)、制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應劃分空氣潔凈度級別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應符合規(guī)定，并定期檢測和記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配所用材料應無毒、耐腐蝕，應能防止微生物的滋生和污染。第四十一條 物料管理(一)制定制劑配制所用物料的購人、儲存、發(fā)放與使用等管理制度。配制間不得存放與配制無關(guān)的物品，配制中的廢棄物應及時處理。(二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應與配制操作和潔凈度級別要求相適應。(三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準的人員進入。第四十三條 文件管理(一)應根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。制劑配制管理文件應有配制規(guī)程、標準操作規(guī)程和配制記錄；配制制劑的質(zhì)量管理文件應有物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗記錄。(三)每次配制后應清場，并填寫清場記錄，每次配制前應確認無上次遺留物。需要更改時，更改人應在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認。第四十五條 質(zhì)量管理與自檢(一)質(zhì)量管理組織應負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理。(二)制劑發(fā)放必須有完整的記錄或憑據(jù)，憑處方或醫(yī)囑在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用。第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染；同時，通過藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯誤減至最低。各類人員應根據(jù)工作需要按合理比例搭配，并應嚴格進行培訓。各項操作須嚴格按操作規(guī)程進行，確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。(四)配制全過程要實行全面核對，配制輸液出現(xiàn)問題時應及時查找原因，并作出相應處理。配制完畢要徹底清場。4．負責考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。(二)藥品管理員崗位職責1．負責PIVA藥庫藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作，具體按藥庫相應人員要求。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時間。2．嚴格執(zhí)行雙人核對制度。(五)配制崗位職責1．由注冊護士或藥師人員擔任。4．操作中，嚴格按照配制操作程序和要求進行配制。(六)核對、包裝崗位職責1．由藥師擔任，負責對配制完畢的靜脈輸液進行核對、包裝、簽名確認并按病區(qū)放置。4．核對人員檢查是否有執(zhí)行時間，有配藥、加藥者的簽名。2．每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場地，沖洗調(diào)配小筐，認真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。(四)應設(shè)有相應面積、設(shè)施、通風、除濕、必要安全措施的藥庫。4．采購時應該首先對供應商的合法資質(zhì)進行審查。3)核對標簽和說明書。如有以下情況之一者應拒絕接收：1)帳物不符。(三)藥品貯存1．將藥品按貯存要求放置于冷庫、陰涼庫及常溫庫內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。3)外觀相似或發(fā)音相近的部分藥品分開貯存。6)要求低溫保存的藥品在運輸移動時應放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。如特殊需要，應貼上“首先使用”的提示標簽。吸取經(jīng)驗教訓，防止類似事件發(fā)生。2．已證實或高度懷疑藥品被污染。6．已過期失效的藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。(二)銷毀方法1．經(jīng)批準報廢的普通藥品，必須有兩人監(jiān)督銷毀。2．銷毀時應按規(guī)定著裝或采取必要的勞動保護措施。2．藥品編碼應體現(xiàn)層次化，如國家藥品分類和WHO的藥品分類，即按大類、亞類、小類的層次，以藥理作用、用途等分類，同時兼顧系統(tǒng)和軟件要求。(三)負責藥品信息的藥師注意隨時維護好計算機系統(tǒng)，預防病毒的侵害，并對各崗位操作員進行崗前培訓。禁止盜用他人名字、口令系統(tǒng)實施操作。2．藥事活動控制情況——包括藥品的購進、入庫驗收、貯存養(yǎng)護、出庫復核、庫存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗、藥品調(diào)劑發(fā)放服務、臨床藥學服務、藥品信息服務、臨床藥理研究及藥學科研等。(二)質(zhì)量管理組織1．由藥學部及各部門負責人或部門主管、及各崗位兼職質(zhì)量管理員，組成質(zhì)量管理小組。(2)參與藥房QAP的評審。(附藥學部質(zhì)量管理體系評審記錄，詳見附表4)。5．對評估結(jié)果進行分析總結(jié)，找出存在的問題及其差距。(四)質(zhì)量事故報告1．實施重大藥事質(zhì)量事件報告與聯(lián)系程序。如窗口人員服務標準、處方管理規(guī)定、無菌操作規(guī)范、差錯事故防范及其他各種業(yè)務操作規(guī)范等。(一)工作中員工的人身安全和健康應得到保護1．制定安全操作規(guī)程、防護措施，配備符合規(guī)定的防護設(shè)備 1)從事有粉塵工作的崗位應有防塵設(shè)備、通風裝置、防塵口罩等 2)操作有腐蝕性藥品的崗位應有沖水池和防護手套 3)有害氣體及揮發(fā)性氣體應在通風櫥中操作 4)細胞毒、激素及具有三致毒性的藥物的調(diào)配操作應在生物安全柜中進行 5)接觸病原微生物應有完善的防護和消毒隔離措施 6)特殊崗位應經(jīng)培訓取得上崗證，如操作壓力容器等 2．明確妊娠及哺乳期婦女不能從事的崗位(二)建立工作人員健康檔案，定期進行健康檢查 第五十九條注意保護環(huán)境，依法處理廢棄物(一)應由專門部門處理的物品1．特殊管理的藥品應報告保衛(wèi)部門，送專門部門處理。3．玻璃、塑料等應集中回收，不應混入普通垃圾。(一)為減少或預防差錯，需遵守下列規(guī)則：1．藥品貯存1)藥品的擺放應有利于調(diào)配，可以按字母順序或按藥理作用系統(tǒng)分類；2)只允許受過訓練并被授權(quán)的人員往藥架上擺放藥品，確保藥品與藥架上的標簽(標有藥名及規(guī)格)嚴格對應；3)規(guī)格的藥品分開擺放；4)包裝相似或讀音相似的藥品分開擺放；5)在易發(fā)生差錯的藥品擺放位置上，可加貼醒目的警示標簽，以便藥師配方時注意。4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯