【正文】 工程進(jìn)行過程中，按照工程進(jìn)度分階段、分 類別進(jìn)行檔案資料管理，對工程項(xiàng)目的可行性研究、初步設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)修改說明、施工設(shè)計(jì)、項(xiàng)目建設(shè)、竣工驗(yàn)收等資料逐一歸檔。蒸汽和壓縮空氣系統(tǒng)均設(shè)有安全閥。 （三）消防設(shè)施驗(yàn)收使用 工程的消防設(shè)施于 2020年 11 月 25日，由瀏陽市公安消防大隊(duì)組織了竣工消防驗(yàn)收，經(jīng)現(xiàn)場勘察，整個(gè)消防設(shè)施驗(yàn)收合格，同意投入使用。 噪聲防治 本工程噪聲源來自空氣凈化系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的噪聲，前處理、提取車間、制劑車間的部分設(shè)備噪聲以及鍋爐房鼓風(fēng)機(jī)的噪聲。 項(xiàng)目于 2020 年投產(chǎn)后，“安君寧”實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，2020年產(chǎn)量達(dá)到了 110 萬盒， 完成銷售收入 ，利稅 萬元。 21 七、財(cái)務(wù)決算與審計(jì)報(bào)告 （一）資金來源情況 項(xiàng)目籌措到的總資金為 萬元，其中：國家資金安排到位 520萬元（還有 80萬元尚未到位），銀行貸款 1400萬元全部到位，企業(yè)自有資金到位 。 總之，本項(xiàng)目在獲得巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，其高水平的技術(shù)優(yōu)勢、大規(guī)模的生產(chǎn)方式以及現(xiàn)代化企業(yè)的管理，都具有良好的示范作用，有利于帶動(dòng)我國中醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。所以，對本項(xiàng)目的進(jìn)一步研究、開發(fā)和推廣是在世界醫(yī)藥界樹立中國傳統(tǒng)醫(yī)藥權(quán)威的絕好機(jī)遇，也是中藥產(chǎn)品在國際市場形成強(qiáng)大競爭力的契機(jī)。提取、濃縮液采用封閉的不銹鋼管道輸送，管路連接多數(shù)采用活卡，便于管道死角的清洗。通過多次到廠家實(shí)地考察，開機(jī)、試機(jī)，盡量使設(shè)備滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，高效、先進(jìn)、節(jié)能、結(jié) 構(gòu)合理、方便操作、方便清洗、便于維修等因素，一般選用國內(nèi)制藥設(shè)備廠家研究開發(fā)出的新設(shè)備，而且直接接觸藥物的設(shè)備和管道均選用不銹鋼優(yōu)質(zhì)材料。 固體制劑車間的人流入口位于車間的東南面，工作人員、生產(chǎn)人員從門廳進(jìn)入車間，通過更鞋、更衣進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。經(jīng)長沙市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督站評定，制劑車間為合格工程，綜合樓、前處理提取車間均為優(yōu)良工程。 截止 2020 年 12 月，項(xiàng)目實(shí)際共投資 萬元，其 5 中建設(shè)投資為 ，流動(dòng)資金投入 （附件：《 項(xiàng)目竣工驗(yàn)收審計(jì)報(bào)告》） 。主要批復(fù)意見如下：項(xiàng)目目標(biāo)和任務(wù)是采用動(dòng)態(tài)提取、減壓濃縮、噴霧干燥等工藝以及濃縮丸技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥戒毒安君寧的規(guī)?；a(chǎn)，促進(jìn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；項(xiàng)目規(guī)模為年產(chǎn)安君寧丸劑 200萬盒（ ）；項(xiàng)目總投資 5135 萬元，其中國家安排投資 600 萬元（現(xiàn)已到位 520萬元），中國銀行貸款 1400萬元，企業(yè)自有資金 3135萬元。 初步設(shè)計(jì) 2020年 6月，湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院完成了項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)，對場址和總投資進(jìn)行了調(diào)整。 20 2020 年，公司根據(jù)生產(chǎn)情 況，又相繼投入流動(dòng)資金 1100萬元。 （ 2）裝飾工程 2020年 8月 6日至 10月 30日為裝飾階段施工。生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)的人 員再通過更鞋、一更、二更、手消毒進(jìn)入潔凈生產(chǎn)崗位。 11 （三）設(shè)備安裝 車間內(nèi)的設(shè)備于 2020 年 6 月進(jìn)場安裝。固體制劑一車間設(shè)置了相應(yīng)的一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)，與藥品直接接觸的設(shè)備表面為不銹鋼材料。 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)以滿足患者需要 “安君寧”與傳統(tǒng)藥品比較具有突出的優(yōu) 勢： a) 成果新、起點(diǎn)高； b) 標(biāo)本兼治，減少復(fù)吸； c) 副作用小，突出表現(xiàn) 16 在不含成癮成分； d) 使用“安君寧”不需要輔助用藥和其他護(hù)理。 18 六、產(chǎn)品應(yīng)用報(bào)告 “安君寧”是目前已上市的戒毒藥中唯一的國家重點(diǎn)科技攻關(guān) 成果，并成為中國醫(yī)學(xué)基金會戒毒專項(xiàng)基金等權(quán)威部門唯一推薦戒毒用藥，其相對與傳統(tǒng)藥品具有廣泛的優(yōu)勢： 前三天急性脫毒效果顯著 過去非依賴性中、西戒毒藥的最大缺陷就是前三天急性脫毒效果差，戒毒者普遍由于痛苦太大而無法完成戒毒治療。 （二）資金投向與使用情況分析 項(xiàng)目實(shí)際總投資 萬元，其中：用于建設(shè)投資，鋪底流動(dòng)資金 。 2020 年產(chǎn)量達(dá)到了 150 萬盒，已實(shí)現(xiàn)銷售收入 19224萬元，利稅 。我們采取了隔音降噪的措施，確保了廠界噪聲符合 GB1234890《 工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 2類標(biāo)準(zhǔn)。公司認(rèn)真貫徹“預(yù)防為主、安全第一”的方針，實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，并設(shè)兼職消防員，經(jīng)常對職工進(jìn)行消防安全知識培訓(xùn)。 防粉塵：在車間產(chǎn)塵的崗位設(shè)置除塵機(jī)，除塵機(jī)的除塵口采用有效的軟聯(lián)接形式。 項(xiàng)目建設(shè)期對外招標(biāo)、簽訂合同、合同預(yù)付款、合同執(zhí)行，設(shè)備到貨等均進(jìn)行了逐一登記，并裝訂成冊。 （三）項(xiàng)目檔案形成、積累、整理與歸檔情況 本項(xiàng)目專門設(shè)置了檔案資料管理員，負(fù)責(zé)資料和圖紙的收集、整理、保管、發(fā)放、收回、登記等有關(guān)事宜。 防燙：對于蒸汽管道等輸送管道及有關(guān)使用熱煤物質(zhì)的設(shè)備，外部采用海泡石等保溫材料及鋁皮或不銹鋼皮進(jìn)行保溫，防止人員燙傷。在工程建設(shè)安裝期間，瀏陽市消防大隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)多次到現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)和督促，全 面保證了工程消防設(shè)施的建設(shè)。我公司對產(chǎn)生的固體廢氣物原材料的包裝物回收利用，藥渣用作制肥料或作食用菌的原材料，煤渣用于填路。2002年完成銷售收入 7500萬元，利稅 2600萬元。 目前“安君寧”每年解決了 近 10 萬人次的戒毒需求，相當(dāng)于近 300 家戒毒所的容量和社會職能，這一數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)以后的增長空間還將更大。事實(shí)上，“安君寧”目前每年解決了近 10 萬人次的戒毒需求 ，相當(dāng)于近 300 家戒毒所的容量和社會職能，這一數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)以后的增長空間還將更大。在這一點(diǎn)上，中藥復(fù)方倒可發(fā)揮獨(dú)特作用，“安君寧”項(xiàng)目就是一個(gè)典型的范例。 在這些工序中，對藥材切制等生產(chǎn)操作設(shè)置了相應(yīng)的排風(fēng)及補(bǔ)塵設(shè)施，能有效的防止污染和交叉污染。 （二）設(shè)備采購 公司在具體在設(shè)備的選擇方面，重點(diǎn)考察的廠商要求是通過 IS900 質(zhì)量認(rèn)證，在國內(nèi)有一定信譽(yù)與市場份額的國有大、中型企業(yè)。土建按潔凈要求做平面布置，人員 、原材料、包裝材料以及工作服進(jìn)出路線明確。 2020年 11 月 28日，主體工程竣工驗(yàn)收，經(jīng)項(xiàng)目單位、質(zhì)檢站、設(shè)計(jì)院、勘察院等四家單位共 同檢測，認(rèn)為質(zhì)量良好，符合要求。 （五）投資完成情況 本項(xiàng)目批準(zhǔn)的總概算為 萬元，其中建設(shè)投資，鋪底流動(dòng)資金 。 2002年 6月，湖南化學(xué)工業(yè)設(shè)計(jì)院編制了項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告， 2002 年 11 月，國家計(jì)委以計(jì)高技 [2002]2151 號文對可研報(bào)告進(jìn)行批復(fù)，同意將本項(xiàng)目列入 2002 年國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目計(jì)劃。 2020年 6月省發(fā)改委以湘計(jì)高技 [2020]826號文批準(zhǔn)了初步設(shè)計(jì)文件，同意項(xiàng)目規(guī)模為建設(shè)年產(chǎn)安君寧丸劑 200萬盒，片劑 ，膠囊 2000萬粒的生產(chǎn)線，新建制劑車間（建筑面積 3600平方米）、前處理提取車間（建筑面積 810平方米）、綜合樓（建筑面積 7000平方米）、輔助用房等生產(chǎn)設(shè)施。到目前為止，項(xiàng)目總投資 萬元，已形成固定資產(chǎn)及待攤資產(chǎn)，鋪底流動(dòng)資金 。該工程 7 本著節(jié)約美觀的指導(dǎo)思想，嚴(yán)格按照施工圖進(jìn)行施工，加強(qiáng)裝飾材料的質(zhì)量控制把關(guān)，保證了施工質(zhì)量。下班時(shí)按上述路線逆向外出。所有設(shè)備的安裝除一些小問題外，均比較順利，經(jīng)質(zhì)檢站和公司驗(yàn)收，全部符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備及生產(chǎn)工藝均符合 GMP要求。因此，安君寧的戒毒效果優(yōu)于其他戒毒藥品，并且患者康復(fù)也快。而安君寧的突出優(yōu)勢就表現(xiàn)在快速輕松脫毒，能使患者在極短時(shí)間內(nèi)（一般為三天左右）幾乎無痛苦地完成生理脫毒治療，順利度過“鬼門關(guān)”。 固定資產(chǎn)投資 萬元，其中：建安工程投資（包括工程結(jié)算審定金額 ，自購材料、修補(bǔ)工程、零星工程等其他工程支出 ），設(shè)備投資總額 （主要為購置往復(fù)式切藥機(jī)、多能提取罐、三效濃縮器、真空干燥機(jī)、滅菌機(jī)、萬能粉碎機(jī)、濕法混合顆粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等），待攤投資總額 （主要包括工程監(jiān)理費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)、工程管理費(fèi)、各種規(guī)費(fèi)等）。 （二）社會效益 毒品的泛濫，不僅對人類自身的素質(zhì)造成極大的摧殘，而且由此而造成家庭破裂、違法犯罪、社會財(cái)富的極大浪費(fèi)以及傳染病尤其是艾滋病的蔓延等等極其嚴(yán)重的社會問題。 （二）環(huán)保驗(yàn)收結(jié)論 2020年 5月，我公司委托瀏陽市環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站進(jìn)行項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收，監(jiān)測結(jié)論為整體環(huán)境保護(hù)較好，廢水中的 PH值、 CODcr、 SS、 BOD5，鍋爐廢氣煙塵、 SO NO林格曼黑度，廠界噪聲均達(dá)到了國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。工程運(yùn)行至今沒有發(fā)生任何事故。排塵選用通過旋風(fēng)分離器或粗效、中效過濾器的方法，既保證職工少受粉塵的影響，又注意了對環(huán)境的影響。 對施工圖紙、隱蔽工程記錄、建設(shè)方現(xiàn)場監(jiān)督、監(jiān)理公司現(xiàn)場監(jiān)督，現(xiàn)場記錄等資料進(jìn)行收集登記造冊，工程完工后形成了完整的建設(shè)檔案。 33 按要求建立了檔案資料管理系列文件和制度，明確了檔案管理程序、操作程序和有關(guān)人員的責(zé)任、職責(zé)。機(jī)泵、管件、閥門采用優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品，以防滲漏。室內(nèi)消火栓用水量為 10L/s。 固體廢物處理 26 固體廢物主要來自前處理、提取車間的中藥藥渣，前處理車間原材料的包裝以及鍋爐燃燒后的爐渣等。 2001 年實(shí)現(xiàn)銷售收入 4000 多萬元，利稅 450 萬元。 由此可見，“安君寧”的高有效性、高安全性、無成癮 20 性，無需輔助用藥等優(yōu)勢，便于吸毒患者在家庭中廣泛使用，從而開創(chuàng)了家庭戒毒新模式，為流散于社會的 85%的吸毒患者提供了方便、安全的治療手段和機(jī)會。 由于“安君寧”的高有效性、高安全性、無成癮性，無需 輔助用藥等優(yōu)勢，便于吸毒者在家庭中廣泛使用，從而開創(chuàng)了家庭戒毒新模式，為流散于社會的 85%的吸毒患者提供了方便、安全的治療手段和機(jī)會。 一、推廣示范內(nèi)容 在世界醫(yī)藥界樹立中國傳統(tǒng)醫(yī)藥權(quán)威 海洛因成癮性是一種反復(fù)發(fā)作的腦疾病，是當(dāng)前國際上醫(yī)學(xué)研究熱點(diǎn)之一，早期脫毒方面，西藥基本能達(dá)到要求，但如何克服脫毒后的心理渴求，治療稽延性癥狀，防止復(fù)吸，這是西藥研究的一個(gè)難題。 （ 3）丸劑生產(chǎn)方法：和藥→制丸→干燥→檢丸→拋光