【正文】 每道題的備選項中，只有一個最佳答案。對本事件的處理，正確的有（）。A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng) C．普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系 D．普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系7可以確定為超常處方的情形有（）。6藥品安全風險的特點包括（）。4(中醫(yī)用)刮痧板是（）。A．市場已有供應(yīng)的品種 B．市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑 C．本單位臨床需要的固定處方制劑 D．市場上沒有供應(yīng)的生物制品3有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是（）。A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B．省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年 D．申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（）。A．藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素 C．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應(yīng)當經(jīng)過所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）。題干在前，備選項在后。A．《中華人民共和國藥典》 B．《中藥志》 C．《中藥大辭典》D．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》9個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備（）。A．警告 B．罰款 C．賠償損失D．開除8行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有（）。三、多項選擇題。5經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是（）。每題1分。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年2執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）。A．忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B．可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣 2告C．必須標明非處方藥專用標識(OTC)D．不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解藥品廣告審查機關(guān)是（）。每題1分。）A．紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品 B．綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品 C．紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志D．非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣1關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是（）。A．1日 B．3日 C．7日 D．15日3消費者的權(quán)利不包括（）。4批準文號是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號”的是（）。60、根據(jù)以下材料，回答6079題 A．5萬元～10萬元的罰款 B．2萬元～5萬元的罰款 C．5000元～2萬元的罰款 D．5000元～1萬元罰款定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（）。A．通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥 B．郵售方式直接向公眾銷售處方藥 C．憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥 D．向藥品零售企業(yè)供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)機制7執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）。A．制劑室負責人B．藥檢室負責人 C．配制范圍 D．有效期限8處方書寫規(guī)則正確的是（）。A．真實 B．優(yōu)質(zhì) C．可控 D．穩(wěn)定10進口保健食品批準文號格式（）。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括A．有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B．有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力 C．單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D．具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度11該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)過哪個部門的批準，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)哪個部門批準A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當在調(diào)劑后 2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報哪個部門備案 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個部門批準A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門11根據(jù)以下資料，回答116135題某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色11該處方不得超過 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量11有關(guān)該處方的說法，錯誤的是A．藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 B．該處方限制外配C．該處方不能超過5種藥品品種D．該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重11該處方應(yīng)當保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年1根據(jù)以下資料，回答120139題某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色12該處方不得超過 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量12該處方應(yīng)當保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年12根據(jù)以下資料，回答123142題甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當查驗的證明文件不包括A．乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 B．乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證 C．丙抗菌藥物的藥品標準 D．丙抗菌藥物的批準證明文件12甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年12甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄，保存 A．至超過藥品有效期1年，但不得少于2年 B．至超過藥品有效期1年，但不得少于3年 C．至少3年 D．至少5年12根據(jù)以下材料，回答126145題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是 A．甲省藥品監(jiān)督管理部門 B．乙醫(yī)院 C．丙醫(yī)藥公司 D．丁藥品生產(chǎn)企業(yè)12對該注射液應(yīng)實施幾級召回 A．一級召回 B．二級召回C．三級召回 D．四級召回12作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為 A．12小時 B．24小時 C．48小時 D．72小時12啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限 A．1日內(nèi) B．3日內(nèi) C．7日內(nèi) D．15日內(nèi)1在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為 A．每日 B．每3日 C．每7日 D．每15日第二篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題一、最佳選擇題（每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.《關(guān)于2012年版藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》對國產(chǎn)藥品和進口藥品實行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為，2014年3月底前，2014年3月底前 底前，2014年3月底前 底前，2014年6月底前 底前，2014年12月底前，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 ，其中第4位到第8位為（） 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則B．為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6％D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當實行集中調(diào)配供應(yīng)E．醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 （）、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施 、民族藥質(zhì)量標準、政策和相關(guān)標準，建立細菌耐藥預(yù)警機制，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當B慎重經(jīng)驗用藥，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（） 《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（） ，承諾無效退款的內(nèi)容 《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（） ，可以采取的服務(wù)措施是（） ，直接郵寄給患者A 《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的事項是（） 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）、調(diào)整公布 、調(diào)整公布 、管理 、衛(wèi)生計生部門調(diào)整、制定公布 ，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng) 。A．遴選的藥品不適宜的 B．用法、用量不適宜的 C．無正當理由超說明書用藥的 D．無正當理由不首選國家基本藥物的使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。A．新的不良反應(yīng) B．嚴重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng)D．境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)2國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。每題1分。5聽診器是（）。A．審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施B．監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理 C．建立藥品遴選制度 D．向公眾宣傳安全用藥知識6標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品是（）。A．到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B．到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 C．到“十二五”末，藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求 D．到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100％符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求8藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A．藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證 B．通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品 C．藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記D．藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷9有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有（）。對該藥品廣告批準文號格式的說法，正確的是A．“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B．批準文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號 C．批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號 D．批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視10對該藥品廣告批準文號有效期的認定，正確的是 A．藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢 B．藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢 C．藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號仍在有效期內(nèi) D．藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號已到期作廢10對該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是 A．提供虛假材料申請藥品廣告審批B．含有不科學地表示功效的斷言和保證 C．任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍 D．篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳1根據(jù)材料，回答110129題某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。A．處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式B．處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售的銷售方式 C．處方藥不得采用郵售的銷售方式 D．處方藥不得采用開架自選銷售方式8醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當具備的條件包括（）。A．規(guī)格、用法用量B．產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè) C．成分、性狀、貯藏、批準文號 D．不良反應(yīng)、禁忌、注意事項7藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括（）。60、經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是（）。）B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 助聽器是（）。A．藥品金額 B．