【正文】 將傷口清理干凈后，在傷口上涂抹紅藥水或龍膽紫藥水，再用消毒紗布包扎。,?,供試品三批，市售包裝，在溫度25177。2℃相對濕度75177。,?,七 穩(wěn)定性試驗,穩(wěn)定性試驗的意義 穩(wěn)定性試驗的內(nèi)容 影響因素試驗 加速試驗 長期試驗,?,穩(wěn)定性試驗的意義,考察樣品在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過實驗建立產(chǎn)品的有效期,?,一 影響因素試驗,其目的是探討產(chǎn)品的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物，為產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件提供科學(xué)依據(jù)。,?,⑵ 乘除法則： 幾個數(shù)據(jù)相乘除時，其積、商只允許保留原來各位中最少的數(shù)據(jù)位數(shù)。 例：18.2323修約到一位，修約后為18.2。,?,檢驗記錄填寫的具體要求：檢驗記錄應(yīng)字跡清晰、工整，遇有數(shù)據(jù)或文字寫錯之處，不得涂改、不準用涂改液，應(yīng)在寫錯之處劃““將原數(shù)據(jù)或文字劃掉，并在其上方填寫更正的數(shù)據(jù)，并簽上姓名、日期備查。 六、液體的滴，系在20℃時，以1.0ml水為20滴進行換算。至有效期后一年的產(chǎn)品可進行處理 保存期滿的樣品，由留樣人員填寫清單，報技術(shù)系統(tǒng)負責(zé)人批準后銷毀，并做好記錄,?,五 檢測過程管理,標準： 國家標準：GB/T、GB 地方標準：DB 商業(yè)標準：SB 企業(yè)標準：QB 行業(yè)標準：HB,?,藥典、行業(yè)標準中有關(guān)概念及規(guī)定,一、試驗溫度 1.水浴溫度 除另有規(guī)定外，均指98～100℃； 2.熱水 系指70～80℃； 3.微溫或溫水 系指40～50℃； 4.室溫 系指10～30℃； 5.冷水 系指2～10℃； 6.冰浴 系指約0℃； 7.放冷 系指放冷至室溫。,?,取樣方法,一、進廠原料取樣 對進廠原料按批（或件數(shù)）取樣。特殊要求的溶液應(yīng)事先作純水的空白值檢驗。 (3) 所用分析天平及砝碼應(yīng)定期檢定。 １０、產(chǎn)生的廢液要在指定的安全地方用化學(xué)方法中和處理。,?,化學(xué)試劑的銷毀,凡超過有效期的化學(xué)試劑均應(yīng)銷毀。,?,化學(xué)試劑的使用,1） 試劑性質(zhì)改變者不得使用。,?,3） 檢驗中使用的化學(xué)試劑種類繁多, 嚴格按其性質(zhì)(如毒劇、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強腐蝕品等)和貯存要求分類存放。 色譜純試劑 用于色譜分析。,?,容量瓶的使用,容量瓶塞子應(yīng)配套； 使用前，應(yīng)檢查容量瓶瓶塞是否密合； 不要用容量瓶長期存放配好的溶液 容量瓶長期不用時，應(yīng)該洗凈，把塞子用紙墊上，以防時間久后，塞子打不開； 容量瓶一般不要在烘箱中烘烤，如需使用干燥的容量瓶，可用電吹風(fēng)機吹干。若檢驗結(jié)果合格，則判定為合格；若檢驗結(jié)果不合格，則判定為不合格。,?,4 檢驗結(jié)果復(fù)核 4.1 樣品檢驗結(jié)束后，檢驗員填寫《檢驗記錄》及《檢驗報告單》、《檢驗記錄》請復(fù)核員進行復(fù)核。 2.4 使用儀器時，應(yīng)嚴格遵守儀器操作規(guī)程。 1.2 化驗主管接到《請驗單》或《檢驗委托單》和樣品時，首先復(fù)核《請驗單》或《檢驗委托單》項目填寫是否齊全；送驗?zāi)康氖欠衩鞔_，樣品與請驗單是否相符；原輔料請驗是否附有廠方合格報告單等。,?,3.5 各種數(shù)據(jù)的精確度： 3.5.1 樣品稱量的有效數(shù)字應(yīng)與所用天平的精度保持一致。 5.1.3 檢驗過程中發(fā)生儀器故障、停電、停水、停氣等影響檢驗操作的情況。 6.2.2 原輔料及包裝材料《檢驗記錄》至少要保存到用該物料制造的最后一批成品有效期過后的一年。 4 重復(fù)步驟2和3直到不需要再調(diào)節(jié)二旋鈕為止。,?,4) 盛放化學(xué)試劑的貯存柜需用防塵、避光的材質(zhì)制成, 取用方便。 6） 保持室內(nèi)清潔，通風(fēng)和溫濕度。 6.2 瓶塞——塞心勿與他物接觸，勿張冠李戴。,?,劇毒品保管、發(fā)放、使用、處理管理,４、對劇毒品發(fā)放本著先入先出的原則，發(fā)放時有準確登記（試劑的計量、發(fā)放時間和經(jīng)手人）。 以下試劑應(yīng)短期保存：硫酸亞鐵（用時現(xiàn)配）、硫酸鐵（僅可短期保存）、硫酸亞鐵銨（用時現(xiàn)配）、過二硫酸銨（用時現(xiàn)配）、氯化亞銻（用時現(xiàn)配）、二苯胺基脲（只能存放二周）。 (10) 滴定分析用標準溶液在常溫(15～25℃)下，保存時間一般不得超過2個月。如配制碘溶液應(yīng)加入適量的碘化鉀；配制易水解的鹽類溶液應(yīng)先加酸溶解后，再以一定濃度的稀酸稀釋，如氯化亞錫溶液的配制。取樣后填寫《取樣記錄》，將樣品一份供檢驗用，將樣品和《檢驗委托單》交于化驗主管；另一份留樣保存，儲存于留樣室。 2.試驗中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”時，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進行試驗，并將計算中的取用量按檢查項下測得的干燥失重（或水分，或溶劑）扣除。,?,高壓滅菌鍋：使用前檢查水位；打開排氣閥加熱，保持大量蒸汽排除后5min在關(guān)閉排氣閥；滅菌后要在壓力自然下降至0時方可打開。,?,有效數(shù)字：食品理化檢驗中直接或間接測量的量，一般都用數(shù)字表示，但它與數(shù)學(xué)中的“數(shù)”不同，是表示量度的近似值。,?,⑸ 擬舍棄的數(shù)字，若為兩位以上數(shù)字時不得連續(xù)進行多次修約，應(yīng)根據(jù)所擬舍棄的數(shù)字中左邊第一位數(shù)字的大小，按上述規(guī)則一次修約出結(jié)果。,?,四、絕對偏差和相對偏差 絕對偏差 = 測得值－平均值 相對偏差=,?,若兩份平行操作，設(shè)A、B為兩次測得值，則其相對偏差如下式計算： 相對偏差（%）,?,五、標準偏差和相對標準偏差 1.標準偏差 是反映一組供試品測定值的離散的統(tǒng)計指標。,?,強光照射試驗：供試品開口放置在光櫥或其他適宜的光照儀器內(nèi)，于照度為4500177。,?,加速試驗，建議采用隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箔（20～60℃）或其他的適宜設(shè)備。2℃的條件下放置12個月，按上述時間要求進行檢測，12個月以后，仍需按規(guī)定繼續(xù)考察，制訂在低溫貯存條件下的有效期。用大量的細水流沖洗后，如果是堿灼傷，再用20%硼酸溶液淋洗；如果是酸灼傷，則用3%碳酸氫鈉溶液淋洗。若差別較大，則取其最短的時問為有效期，很穩(wěn)定的藥物，不作統(tǒng)計分析。2℃，相對濕度60177。恒濕條件可在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液，根據(jù)不同相對濕度的要求，可以選擇NaCl飽和溶液（相對濕度75177。,?,三、誤差和偏差 由于“真實值”無法準確知道，因此無法計算誤差。 例：18.6500修約到一位，修約后為18.6。,?,數(shù)據(jù)處理（GB）,1 有效數(shù)字： 有效數(shù)字是只能測得的數(shù)字，即所有的準確數(shù)字再加一位不定數(shù)字。,?,常用儀器使用注意事項： 培養(yǎng)箱：取放物品應(yīng)快速進行，并隨手關(guān)閉箱門以維持恒溫；要定期斷電消毒，先用3%來蘇水溶液涂布消毒，再用清水抹去擦凈。10%。,?,由質(zhì)監(jiān)員按《請驗單》準備取樣容器，按取樣操作規(guī)程進行取樣。易燃溶劑要遠離明火使用，有毒有機溶劑應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)操作，配制溶液的燒杯應(yīng)加蓋，以防有機溶劑的蒸發(fā)。,?,(8) 配制濃度等于或低于0.02 mol/L的標準溶液時，應(yīng)于臨用前將濃度高的標準溶液用煮沸并冷卻了純水稀釋，必要時重新標定。,?,3.5化學(xué)試劑配置、貯存、使用,下列試劑需要保存在棕色瓶中：硝酸銀、碘化鉀、碘、高錳酸鉀、雙氧水、硫代硫酸鈉、三氯化銻、氨水、溴水、四氯化碳、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙醇、氯化汞、硫酸亞鐵、亞鐵氰化鉀、苯酚、甲基紫、雙硫腙、高碘化鉀、硫氰酸鈉、苯胺、過氧化甲乙酮等。 ２、劇毒品保管人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)，以便做好溫度控制與通風(fēng)調(diào)解。,?,6） 防止污染試劑的取用方法：取用液體試劑應(yīng)倒入小燒杯中再用吸管吸取。 5） 化學(xué)試劑保管員必須每周檢查一次溫濕度表，并記錄。 3) 化學(xué)試劑貯藏室應(yīng)有良好的耐腐蝕、防爆排風(fēng)裝置、有恒溫、除濕裝置等，保證隨時開啟運轉(zhuǎn)良好。 2 把用蒸餾水清洗過的電極插入pH=6.86pH(25℃時的值)的標準緩沖溶液中，待讀數(shù)穩(wěn)定后調(diào)節(jié)“定位”旋鈕至該溶液在當(dāng)時溫度下的pH值（當(dāng)時溫度下的pH值可查附錄）。 6.2.1《批檢驗記錄》至少要保存到成品有效期后的一年。,?,5 重復(fù)檢驗 5.1 在下列情況下，應(yīng)由檢驗員本人重復(fù)檢驗： 5.1.1 含量檢測結(jié)果不平行。 3.2 檢驗記錄填寫的具體要求：檢驗記錄應(yīng)字跡清晰、工整，遇有數(shù)據(jù)或文字寫錯之處，不得涂改、不準用涂改液，應(yīng)在寫錯之處劃““將原數(shù)據(jù)或文字劃掉，并在其上方填寫更正的數(shù)據(jù)，并簽上姓名、日期備查。原輔料及成