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申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)詳細(xì)流程介紹(專業(yè)版)

2024-10-25 02:00上一頁面

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【正文】 (D)變更倉庫地址或增加倉庫:; 、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件;;(E)減少倉庫:;、減少后的倉庫布局平面圖;(F)變更企業(yè)名稱應(yīng)提交以下資料:a、工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”。(2)、擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件和復(fù)印件、個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件等。第四章制度與管理第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。第十七條企業(yè)的營業(yè)場所、藥品倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立或者有隔離措施。本xx現(xiàn)有從業(yè)人員xx名,其中藥學(xué)技術(shù)人員xx名(執(zhí)業(yè)藥師xx名、藥師xx、中藥師xx名),藥店?duì)I業(yè)場所面積xx平方米、倉庫場所面積xx平方米。,領(lǐng)取健康合格證明。除藥師外所有未接受職業(yè)教育培訓(xùn)人員到天津市人才服務(wù)中心報(bào)名參加“醫(yī)藥商品購銷員”培訓(xùn)。本xx承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè),特向貴局申請(qǐng)籌建。第十八條企業(yè)的營業(yè)場所、藥品倉庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面平整、光潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。內(nèi)容包括:(1)有關(guān)部門、崗位和人員的質(zhì)量責(zé)任;(2)質(zhì)量否決的規(guī)定;(3)質(zhì)量信息管理;(4)首營企業(yè)和首營品種的審核;(5)藥品采購管理;(6)質(zhì)量驗(yàn)收的管理;(7)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的管理;(8)陳列藥品的管理;(9)拆零藥品的管理;(10)藥品銷售和售后服務(wù)的管理;(11)藥品分類管理規(guī)定和處方的管理;(12)有關(guān)記錄和憑證的管理;13)特殊管理藥品的管理;(14)近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;(15)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;(16)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;(17)衛(wèi)生和人員健康狀況的實(shí)際測量應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具(例如:皮尺、卷尺等)。{藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)和數(shù)量按照上述申辦條件執(zhí)行,是執(zhí)業(yè)(中)藥師的需提供執(zhí)業(yè)(中)藥師預(yù)注冊(cè)到擬辦企業(yè)的申請(qǐng)證明性材料、非本行政轄區(qū)戶籍的藥學(xué)技術(shù)人員須提供公安派出所出具的有效臨時(shí)居住證明及與企業(yè)簽定的勞動(dòng)合同}。b、實(shí)施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛘w制改革部門批準(zhǔn)企業(yè)實(shí)施改制、重組、兼并的批復(fù);(3)、擬變更企業(yè)若是安慶所轄縣(市)的藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更,企業(yè)所在地縣(市)局應(yīng)出具該企業(yè)無本《實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明;(4)、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。下同)。四、申報(bào)材料(一)、新辦籌建申請(qǐng)(1)、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請(qǐng)表(一式二份)。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳,應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的,應(yīng)設(shè)臵相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域,使用面積不得少于30平方米,并具備與之相適應(yīng)的倉儲(chǔ)面積。擬經(jīng)營類別為: 處方藥,非處方藥;經(jīng)營范圍包括:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。,填寫后用A4紙打印,領(lǐng)取各種記錄和學(xué)習(xí)材料,企業(yè)負(fù)
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