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申請開辦藥品零售企業(yè)詳細流程介紹-預覽頁

2024-10-25 02:00 上一頁面

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【正文】 、藥師xx、中藥師xx名),藥店營業(yè)場所面積xx平方米、倉庫場所面積xx平方米。第二條企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。第六條企業(yè)應配備執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師)。第十五條營業(yè)場所店堂使用面積應在100平方米以上。第十七條企業(yè)的營業(yè)場所、藥品倉庫、辦公生活等區(qū)域應相對獨立或者有隔離措施。第二十條倉庫應劃分待驗區(qū)(庫)、合格品區(qū)(庫)、不合格品區(qū)(庫)、退貨區(qū)(庫)等專用場所,經(jīng)營中藥飲片可根據(jù)實際需要劃分零貨稱取專區(qū)(庫)。(六)拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。第二十六條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝用品應清潔衛(wèi)生,出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、批號、服法、用量、有效期等基本內(nèi)容。第四章制度與管理第二十九條 企業(yè)應制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。實際測量店堂使用面積以藥品經(jīng)營的總使用面積為原則。對驗收合格或者驗收不合格的,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。三、申報條件《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。(2)、擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件和復印件、個人簡歷、身份證復印件等。(5)申辦人以及擬開辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明(保證人簽名)。(4)、擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及從藥人員的市局培訓合格后上崗證、健康體檢證明等;(5)企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、主要設(shè)施和設(shè)備目錄(名稱、型號、數(shù)量等);(6)安慶市下轄各縣(市)區(qū)域范圍的企業(yè),應經(jīng)縣級食品藥品監(jiān)督管理局驗收后出具的有效的《藥品經(jīng)營企業(yè)驗收審查表》和實施標準驗收結(jié)果;(7)上述材料真實性保證聲明。(B)變更法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人,無主管部門的應提交公司董事會決議或聘任通知;、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的簡歷、學歷、職稱證明、資格證書及身份證復印件,及從藥人員的市局培訓合格后上崗證、健康體檢證明等。(D)變更倉庫地址或增加倉庫:; 、養(yǎng)護人員職稱或?qū)W歷證明復印件;;(E)減少倉庫:;、減少后的倉庫布局平面圖;(F)變更企業(yè)名稱應提交以下資料:a、工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準通知書”。五、辦事程序(一)、新辦安慶市區(qū)零售(連鎖)藥房:(1)、籌建:申辦人到市行政服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出籌建申請──受理──市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到窗口領(lǐng)取籌建審批結(jié)果。(二)、變更申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口提出變更申請──受理──市局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口領(lǐng)取變更審批結(jié)果六、承諾時限5個工作日七、收費標準和依據(jù)無八、窗口權(quán)限部分授權(quán)
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