【正文】 十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。十一、其他相關(guān)工作。二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司五、報告及處理：經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質(zhì)量管理部。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運(yùn)部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。七、驗收抽樣：比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計；代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標(biāo)志。銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。一、三無產(chǎn)品。四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標(biāo)識是否一致。三、醫(yī)院各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交采購員匯總，報總務(wù)科、院感辦復(fù)核，由主管院長批準(zhǔn)后實施采購。一、更換:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表“→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。1．盤點準(zhǔn)備（1）、對倉庫和藥房藥品、耗材進(jìn)行整理。藥品采購員應(yīng)與供貨單位互通息，協(xié)助藥庫管理員做好破損、效期藥品和耗材的協(xié)調(diào)工作。第五篇：耗材管理制度耗材管理制度耗材管理制度1為加強(qiáng)醫(yī)院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療器械管理條例》等法律法規(guī)，對藥品、耗材進(jìn)銷存特制定如下管理制度：一、對藥品、耗材的管理實行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計、實耗實銷、差貨賠償”的管理辦法進(jìn)行。四、對購進(jìn)的器材、一次性醫(yī)療用品協(xié)同保管員按照入庫驗收登記各項規(guī)定逐項驗收核對，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。三、認(rèn)真審核設(shè)備、器械證件、發(fā)票，按規(guī)定辦理出入庫手續(xù)，做到帳目清楚，數(shù)字準(zhǔn)確。七、密切配合臨床，宣傳用藥知識，督查臨床合理用藥。四、含量不符合藥品三級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。二、遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時，除及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報外，應(yīng)檢查原因，追究責(zé)任。附：一次性醫(yī)用衛(wèi)材、消毒藥械采購程序：藥庫保管員根據(jù)醫(yī)院所需，列出一次性醫(yī)用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量，由采購員匯總制表，院感辦、藥械科嚴(yán)格審核，報主管院長批準(zhǔn)后從統(tǒng)一招標(biāo)目錄中采購。三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報告→總務(wù)科尋價→上報→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進(jìn)程序。設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。人力資源部第四篇：耗材管理制度醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材管理制度購置規(guī)定：使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。若出現(xiàn)語音提示“請重按手指”為指紋驗證失敗，需重新驗證指紋。若出現(xiàn)語音提示“請重按手指”為指紋驗證失敗，需重新驗證指紋。 在確定領(lǐng)取時間，領(lǐng)取數(shù)量，用途后，領(lǐng)取人本人簽字后方可以領(lǐng)取。 耗材的領(lǐng)用一律以舊換新。指紋考勤機(jī)上其它的按健不許隨便按動，刷指紋成功后，不得重復(fù)、隨意亂刷。指紋考勤機(jī)上其它的按健不許隨便按動，刷指紋成功后，不得重復(fù)、隨意亂刷。使用科室申請后，醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查，報招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。各科室所需物品要報計劃，填寫“醫(yī)院購置器械申請表”，需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報主管院長、院長批準(zhǔn)后進(jìn)行購買。四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半年統(tǒng)一處理。 流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量→采購員匯總制表→院感辦、總務(wù)科同意→主管院長批準(zhǔn)→采購。報廢：一、器材、設(shè)備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續(xù)使用者，貴重設(shè)備報廢必須經(jīng)過有關(guān)人員論證后報主管院長、院長批準(zhǔn)后方可報廢。退貨制度：一、凡不合格的器材要及時退貨。八、定期組織檢查各科藥品，特別是毒、麻、精及放射性藥品的使用和管理，確保藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正處理。四、掌握信息，做好監(jiān)督保養(yǎng)工作，及時給院領(lǐng)導(dǎo)提供有關(guān)的資料信息。五、負(fù)責(zé)調(diào)查了解、收集市場市信息，熟悉掌握購進(jìn)價格，確保價格符合規(guī)定。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作，財務(wù)科監(jiān)督管理。對失效、破損的藥品和耗材由藥品會計在HIST系統(tǒng)內(nèi)做好退貨或報損處理，藥品、耗材報損率不得超過千分之三。對不合格品、過期藥品定置存放，并建立相應(yīng)的電子帳，由相應(yīng)的庫管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作；（2）、及時對藥品耗材存放位置進(jìn)行維護(hù)，確保藥品、耗材存放位置與貨架號一致。醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進(jìn)行詢價，確定采購價格。固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。二、增加:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù).醫(yī)用耗材管理制度:一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識。五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理.消毒藥械的管理制度：一、醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對存在問題及時上報醫(yī)院感染管理委員會。二、根據(jù)檢驗和監(jiān)督定為假藥或少藥的。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計劃。四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行實地考察。八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗收。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。十、不合格醫(yī)療器械管理制度一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的`管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實，應(yīng)及時填表反饋。五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施。四、經(jīng)營部職責(zé)一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請經(jīng)營部處理。八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；產(chǎn)品已超過有效期。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫為紅色。六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。三、首營企業(yè)審核的項目有：供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。二、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。如包裝有效期、密封性。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。一、對已被批準(zhǔn)生產(chǎn)但上市后出現(xiàn)質(zhì)量不合乎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的。三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報主管院長、院長批準(zhǔn)后進(jìn)行購買?；ソ杵陂g，借方收入除上交醫(yī)院外,雙方各得50％。醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價部門價格制度進(jìn)行加成。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。五、藥品、耗材統(tǒng)計：（一）、藥房每月盤底，庫房每季度盤底。并且全院藥品和耗材的調(diào)價金額會在月度統(tǒng)計報表中進(jìn)行增減。九、負(fù)責(zé)庫房的衛(wèi)生、安全及相應(yīng)的科室內(nèi)勤工作，完成科長交辦的各種臨時性工作。五、根據(jù)藥品和耗材的使用情況，每月30日前協(xié)同保管制定下月采購計劃，交科長審核、主管院長批準(zhǔn)后按程序辦理，不得自行采購。二、負(fù)責(zé)全院的設(shè)備、計量管理、監(jiān)測、維修、督促保養(yǎng)。做好論證招標(biāo)工作，對購入的設(shè)備嚴(yán)格按程序辦理。三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國家藥品及衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。總務(wù)科賠償制度：一、工作失職，不負(fù)責(zé)任，違犯操作規(guī)程，致使國家財產(chǎn)損失，根據(jù)情節(jié)輕重、本人一貫表現(xiàn)，給予批評教育、處分或酌情賠償。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。同意購買時，總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo)，院內(nèi)論證評估委員會進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購?？剖覒?yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。對故意損壞指紋考勤機(jī)人員，照價賠償外并從嚴(yán)處理。不要快速的敲擊手指，也不要滑動手指，指紋輸入結(jié)束后，出謝語音提示“謝謝”為成功驗證指紋。不要快速的敲擊手指，也不要滑動手指，指紋輸入結(jié)束后，出謝語音提示“謝謝”為成功驗證指紋。 耗材的領(lǐng)用 各部門領(lǐng)取耗材，需填寫領(lǐng)料單，并由部門負(fù)責(zé)人簽批。 對耗材領(lǐng)用周期相比前次差異明顯的要給出原因說明。刷指紋時，如考勤機(jī)不能識別指紋或不能正常工作，要第一時間向人力資源部反映并采取補(bǔ)救措施，否則視為未出勤或曠考。刷指紋時，如考勤機(jī)不能識別指紋或不能正常工作，要第一時間向人力資源部反映并采取補(bǔ)救措施，否則視為未出勤或曠考。驗收規(guī)定：設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。凡實習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。一、更換：各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。植入、介入高耗材采購程序：一、臨床各科室所需植入體內(nèi)的耗材，應(yīng)及時填寫植入、介入醫(yī)療器械申請表，由總務(wù)科從安陽市集中招標(biāo)品種目錄中以低價采購。二、固定資產(chǎn)報廢，按財務(wù)相關(guān)規(guī)定辦理。二、對不合格的器材要逐項登記記錄，以待核查。九、負(fù)責(zé)藥事委員會的日常工作。五、每季度按時