【正文】 8． 5 改進 8． 5． 1 持續(xù)改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理 體系的有效性。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。 7． 5． 3 標識和可追溯性 適當時，組織應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 4． 2． 4）。這些輸入應包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）適用時，以前類似設計提供的信息； d）設計和開發(fā)所必需的其他要求。 注 1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。 5． 5． 3 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 4． 2． 2 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a）質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 1． 2）； b）為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述。 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。 組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 合格（符合） ：滿足 要求 。 3． 8 質量管理體系評審 最高管理者的任務之一是就質量方針和質量目標，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 這八項質量管理原則形成了 GB/T 19000 族質量管理體系標準的基礎。這些標準包括： —— GB/T 19000 表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語； —— GB/T 19001規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意； —— GB/T 19004 提供考慮質量管理體系的有效 性和效率兩方面的指南。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件： 質量手冊；質量計劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣；記錄。 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。 0． 3 與 GB/T 19004 的關系 GB/T 19001 和 GB/T 19004 已制定為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準，他們相互補充，但也可單獨使用。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。 5． 3 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a）與組織的宗旨相適應； b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評審質量目標的框架； d）在組織內得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 6． 3 基礎設施 組織應確 定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 4． 2． 4）。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。防護也應適用于產品的組成部分。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公 (海量營銷管理培訓資料下載，文件版權歸原作者所有 ) (海量營銷管理培訓資料下載，文件版權歸原作者所有 ) 12 正性。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預期的使用或應用。 管 理 流 程 圖 5．管理職責 管理 承諾 以顧客為中心 質量方針 管理評審 7．產品實現(xiàn) 產 品 實現(xiàn) 過 程的策劃 與顧客相關的過程 設計和開發(fā) 采 購 生產運作 6．資源管理 人力 資源 設 施 工作 環(huán)境 8．測量，分析和改進 改 進 測量和監(jiān)視 不合格品控制 數(shù)據 分析 顧客 要 求 顧客 滿 意 可持續(xù)改 進的質量管理體系 職責權限和溝通 策 劃 視和測量裝置的控制 中國最大的管理資源中心 第 1 頁 共 15 頁 。 8． 3 不合格品控制 組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或 交付。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。 注：顧客財產可包括知識產權。 在與供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 4． 2． 4）。 若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 6． 2 人力資源 6． 2． 1 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。 5 管理職責 5． 1 管 理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質量方針； c）確保質量目標的制定； d）進行管理評審； e）確保資源的獲得。 (海量營銷管理培訓資料下載，文件版權歸原作者所有 ) (海量營銷管理培訓資料下載，文件版權歸原作者所有 ) 7 組織應： a）識別質量管理體系所需的過程及其在 組織中的應用（見 1． 2）； b）確定這些過程的順序和相互作用；