【正文】 注：“措施”可以采取各種形式，如返修（ ）、返工（ ）、降級(jí)、報(bào)廢、讓步（ ）和修改文件或要求等。 第四章 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語 質(zhì)量成本 企業(yè) ()大量管理資料下載 26 為了確保和保證滿意的質(zhì)量（ ）而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失。 2 質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包含或涉及： A） 質(zhì)量方針； B） 影響質(zhì)量（ ）的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； C） 質(zhì)量體系（ ）程序（ ）和說明； D） 關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制 的規(guī)定。 質(zhì)量體系 為實(shí)施質(zhì)量管理（ ）所 需的組織結(jié)構(gòu)（ ）、程序（ ）、過程（ ）和資源。 客觀證據(jù) 建立在通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。 企業(yè) ()大量管理資料下載 22 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 注 1 等級(jí)反映了質(zhì)量要求方面的預(yù)定或認(rèn)可的差異。 2 產(chǎn)品可以 是有形的（如組件或流程性材料），也可以是無形的（如知識(shí)或概念）或是它們的組合。 12． ISO10016 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的客觀證據(jù)。任何 需經(jīng)常實(shí)施質(zhì)量體系審核的組織，都應(yīng)具備對(duì)整個(gè)審核過程進(jìn)行全面管理的能力，本標(biāo)準(zhǔn)為此提供了基本的指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量改進(jìn)的基本概念和原理、管理指南和方法（工具和技術(shù)）。當(dāng)需要證實(shí)供方生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力時(shí)，應(yīng)選擇和使用此種模式的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)闡明了與質(zhì)量有關(guān)的基本概念，并為 ISO9000 族的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南。 三 . 適用范圍：產(chǎn)品特性可測(cè)量的，如長度、重量、溫度、時(shí)間、 IL、 RL等連續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)。 4． 判別有無工程異?；蚺及l(fā)性事故。 (二 )直方圖可達(dá)到下列目的： 企業(yè) ()大量管理資料下載 10 評(píng)估或查驗(yàn)制程 指出采取行動(dòng)的必要 量測(cè)矯正行動(dòng)的效應(yīng) 比較機(jī)械績效 比較物料 比較供應(yīng)商 （范例）測(cè)量 50 個(gè)蛋糕的重量） 組 組 界 中心值 劃記 次 數(shù) 1 301304 4 2 304307 10 3 307310 13 4 310313 9 5 313316 8 6 316319 5 7 319322 1 20 15 10 5 1 2 3 4 5 6 7 組 直方圖之作用在于了解制程全貌，可自圖上看出分配之中心傾向（準(zhǔn)確度）用分配之形狀，散布狀態(tài)（精密度）與規(guī)格關(guān)系。 2． 定組數(shù) 總資料數(shù)與組數(shù)的關(guān)系大約如下表所示： N（數(shù)據(jù)） 組數(shù) 50100 610 100250 1020 250 以上 1020 3． 找出最大值（ L）及最小值（ S），并計(jì)算全距（ R）。 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ 形成問題之主要原因找出來以后，再以「實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)」的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，擬具實(shí)驗(yàn)方法，找出最佳工作方法，問題也許能得以徹底解決，這是解決問題，更是預(yù)防問題。 ⑸繪上柱狀圖。這種做法只能得到被檢驗(yàn)產(chǎn)品的品質(zhì)訊息，而對(duì) 于產(chǎn)品的品質(zhì)改善卻沒什么意義。如一個(gè)人的體 溫，在正常情況下會(huì)在 0。 4． 5S 的監(jiān)督及維持。 變異來源之一 機(jī)器 如：切割機(jī)器刀具鋒利度，沖壓機(jī)沖程可能之變動(dòng)，電鍍處理液之變動(dòng)，空壓機(jī)氣壓之品質(zhì)。 ③ 建立標(biāo)準(zhǔn)化 標(biāo)準(zhǔn)化，也可以說是種制度，或是說規(guī)定，或工作規(guī)則，更是工作方法。 二、 柏拉圖： 柏拉圖是美 國品管在師裘蘭博士運(yùn)用意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏拉圖的統(tǒng)計(jì)圖加以延伸所創(chuàng)造出來的。」首先提出這個(gè)概念的是日本品管權(quán)威石川馨博士，所以特性要因圖又稱「石川圖」。 D異常事故處理。 橫軸表示測(cè)量 值的變化，縱軸表示次數(shù)。 圖 B：平均值偏低，部分比例超過下限（準(zhǔn)確度差）。 2． 計(jì)數(shù)值管制圖。“ ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成如圖 1— 1 所示?？尚判园煽啃?、維修性和可用性。 2． ISO90042 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —— 第 2 部分：服務(wù)指南。技術(shù)狀態(tài)管 理是一門管理科學(xué)，應(yīng)用于產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期。本標(biāo)準(zhǔn)提供了編制這種質(zhì)量手冊(cè)的指南。 注：資源可包括人員 、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。例如，可使用下列術(shù)語： A“相對(duì)質(zhì)量”，表示實(shí)體在優(yōu)良程序和比較意義上按相對(duì)的基準(zhǔn)排序 [不可與等級(jí)（ ）相混淆 ]。 3 對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證（ ）的某些活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)的。 3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)、可追溯性（ ）、預(yù)防措施（ ）和紀(jì)正措施（ ）。 預(yù)防措施 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢?）、缺陷（ ）或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注：返工是處 置不合格產(chǎn)品的一種類型。 2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體 [如過程（ ） ]隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。 記錄 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀提供客觀證據(jù)（ ）的文件。 注 1“全員”指該組織結(jié)構(gòu)（ ）中所有部門和所有層次的人員。 質(zhì)量控制 為達(dá)到質(zhì)量要求（ ）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 注：術(shù)語“鑒定”有時(shí)就是指鑒定過程（ ） 鑒定合格 某個(gè)實(shí)體（ ）滿足規(guī)定要求的能力得到了證 實(shí)的狀況。 2“要求”包括市場(chǎng)、合同和組織（ ）內(nèi)部的要求。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（ ）（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境 [見社會(huì)要求（ ） ]、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)。 第一章 基本術(shù)語 實(shí)體 可單獨(dú)描述和研究的事物。質(zhì)量手冊(cè)是證明或描述質(zhì)量體系的文件，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件。 2． ISO10006 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南。本標(biāo)準(zhǔn)全面闡述了與產(chǎn)品壽命周期內(nèi)所有階段和活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為承擔(dān)軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)的組織，通過建議適當(dāng)?shù)目刂坪头椒ǎ捎?ISO9001 提供使用指南。確認(rèn) 所有有關(guān)質(zhì)量的作業(yè)活動(dòng)均被有效地管制，符合 質(zhì)量體系方案所設(shè)定之要求，另一方面，對(duì)審核作業(yè)中妯現(xiàn)的質(zhì)量管理上的問題，假若設(shè)這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。 1． 計(jì)量值管制圖。 可能檢查測(cè)定人員對(duì)測(cè)定值之處理有偏差。 依照數(shù)值大小記入各組的組界內(nèi)，然后計(jì)算各組出現(xiàn)的次數(shù)。 B將點(diǎn)檢項(xiàng)目列出。因其形狀象魚骨，又稱「魚骨圖」。 一般的工廠所做的層別通常為「空間別」，如 作業(yè)員：不同班級(jí)別 機(jī)器：不同機(jī)器別 原料、零件：不同供給廠家 作業(yè)條件：不同的溫度、壓力、濕度、作業(yè)場(chǎng)所?? 產(chǎn)品：不同產(chǎn)品別 不同批別：不同時(shí)間生產(chǎn)的產(chǎn)品 員 一 二 三 人 組 組 組 器 機(jī) 料 材 法 方 他 其 層 別 法 將所要進(jìn)行的項(xiàng)目利用統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行區(qū)別，這是運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法作為管理撮基礎(chǔ)工具。 ② 良好的教育訓(xùn)練 企業(yè)需要的是既快速又穩(wěn)定的成長，其關(guān)鍵則在于企業(yè)的「人」。 下面兩圖表示變異的來源，這些來源的總影響，形成產(chǎn)品之間之變異。 6． 堅(jiān)持三不原 則： 不接受不良品：不接受原材不良，下一工序不接受上一工序的不良品； 不制造不良品； 不輸出不良品：上一工序不向不下一工序輸出不良品，不向客戶輸出不良品。 ⑵非機(jī)遇性原因（偶發(fā)性問題） 如模具突發(fā)故障所引起之產(chǎn)品不良。 ⑥ 穩(wěn)定的供料廠商 再好的技術(shù)，再好的機(jī)器設(shè)備，假如缺乏良好穩(wěn)定的材料來配合，還是難以生產(chǎn)良好又穩(wěn)定的產(chǎn)品的，由此可見材料的重要性。 范例 1： 某部門將上個(gè)月生產(chǎn)的產(chǎn)品作出統(tǒng)計(jì)，總不良數(shù) 409 個(gè)，其中 不良項(xiàng)目依次為： 層別統(tǒng)計(jì)表 順位 不良項(xiàng)目 不良數(shù)（件） 占不良總數(shù)比率 （ %） 累積比率 （ %） 1 破損 195 2 變形 90 3 刮痕 65 4 尺寸不良 45 5 其他 19 100 合計(jì) 414 100 100 400 80 300 60 % 200 40 % 100 % % 20 % 0 % 破損 變形 刮痕 尺寸 其它 項(xiàng)目 不良 范例 2： 沿上題簽于主要不良項(xiàng)目為破損，此破損為當(dāng)月份生產(chǎn)許多產(chǎn)品的破損總合，再將產(chǎn)品別用柏拉圖法分析如下： 破損不良數(shù) =195 件 產(chǎn)品別依次為： 層別統(tǒng)計(jì)表 順位 產(chǎn)品 不良數(shù)（