【正文】 四 、 操作方法 燈檢法應(yīng)在 暗室 中進(jìn)行。 （ 三 ） 操作方法 精密量取恒溫至 20℃ 的無水乙醇 6ml， 臵100ml容量瓶中 ， 分別精密加入恒溫至 20℃ 的正丙醇各 5m1， 加水稀釋成 100ml時 ， 搖勻即得 。 ▲ 《 中國藥典 》 要求測定相對密度的劑型有糖漿劑 （ 如急支糖漿應(yīng)不低于 ） 、 合劑 （ 如銀黃口服液不低于 ） 、煎膏劑 （ 如益母草膏應(yīng)為 ~） 以及部分清膏 （ 如精制冠心片的清膏應(yīng)為 ~） 。 、 平均重量或標(biāo)示總量比較 ， 超過重量差異限度的多于 2片；或超過重量差異限度的雖不多于 2份 ， 但其中 1份超過限度的 1倍 ， 均判為不符合標(biāo)準(zhǔn) 。 取供試品 10份 ， 分別臵已稱定重量的稱量瓶中 ， 稱定總重量 ， 求出每1份供試品重量 。 將供試品放入崩解儀內(nèi) ， 人工模擬胃腸道蠕動 ， 檢查供試品在規(guī)定溶劑 、 規(guī)定的時限內(nèi)能否崩解或溶散并全部通過篩網(wǎng) 。 ③ 將 無水乙醇進(jìn)樣 5次 ， 水峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得大于 %。 將供試品和與甲苯 （ 相對密度 ） 混合蒸餾 ， 水分 、 揮發(fā)性成分可隨同甲苯一同餾出 。不同的劑型其檢查項(xiàng)目亦不盡相同。減壓干燥法測定時，需將供試品過二號篩。且 樣品消耗量少， 用過的樣品可以 回收再利用。 但無水乙醇作為溶劑 ， 其含水量扣除方法如下： 對照溶液中實(shí)際加入水的峰面積 =標(biāo)準(zhǔn)溶液中總水峰面積－ K〓 對照溶液中乙醇峰面積 供試品中水的峰面積 =供試品溶液中總水峰面積－ K〓 供試品溶液中乙醇峰面積 K= 無水乙醇中水峰面積 /無水乙醇中乙醇峰面積 圖 42 水峰中應(yīng)扣除的含水量（陰影部分） 其它注意事項(xiàng)見 P91 （四）記錄與計(jì)算 1. 記錄供試品稱定重量和純化水稱定重量 。 將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上 ， 浸入 1000ml燒杯 中 ， 并調(diào)節(jié) 吊籃位臵使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部 25mm， 燒杯內(nèi)盛有溫度為37〒 1℃ 的水 ， 調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下25mm 處 。 取供試品 10袋 （ 瓶 ） ， 分別將其中內(nèi)容物傾至稱量瓶 （ 已稱定重量 ） 中 ， 稱定重量 ， 求出內(nèi)容物的重量 （ 即裝量 ） 。 試驗(yàn)過程中 ， 應(yīng)避免用手直接接觸供試品 。根據(jù)供試品和水的重量，可計(jì)算出供試品的相對密度。 供試品含乙醇量的計(jì)算 含乙醇量 （ V/V %） =f〓 Ax/As〓 Vs/Vx〓 100% 式中 f為校正因子 Ax為供試品中乙醇的峰面積 （ 峰高 ） As為供試品中正丙醇的面積 （ 峰高 ） Vs為供試品溶液配制時所取內(nèi)標(biāo)溶液體積 Vx為供試品溶液配制時所取樣品溶液體積 （ 四 ） 注意事項(xiàng) （ P122） （五）結(jié)果判斷 根據(jù) 3次測定結(jié)果的平均值是否在藥品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的范圍內(nèi) ， 判定是否符合規(guī)定 。 20支（瓶）供試品中，均不得檢出色塊、纖毛等可見異物。 本項(xiàng)檢查有 燈檢法和光散射法 。 二 、 意義 不同濃度的乙醇對藥材中成分的溶解能力不同 ， 制劑中乙醇量的高低對于其中有效成分的含量 、 雜質(zhì)的存在狀態(tài)以及制劑的穩(wěn)定性等都有影響 ， 故乙醇量檢查是 酒劑 、 酊劑 、 流浸膏等 制劑的一項(xiàng)重要質(zhì)控指標(biāo) ，尤其對于那些尚無適當(dāng)含量測定方法的制劑 ， 則顯得更為重要 。 （ 平均 ） 片重比較 ， 超過重量差異限度的多于 2片；或超過重量差異限度的雖不多于 2片 ，但其中 1片超過限度的 1倍 ,均判為不符合規(guī)定 。 10， 得每份供試品平均重量 ， 保留三位有效數(shù)字 。 三、丸劑 包糖衣丸劑應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異，其他包衣丸應(yīng)在包衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。 將已知數(shù)值代入含水量計(jì)算公式計(jì)算 ,即得 。 被廣泛用于 各類中藥制劑 水分的測定 。 水分含量 （ %） =()/ms〓 100% ml 為測試前供試品和稱量瓶重量 ， g m2 為干燥后供試品和稱量瓶重量 ， g ms 為供試品重量 ， g 將計(jì)算結(jié)果與藥品標(biāo)準(zhǔn)的含水量限度比較 ， 若低于或等于限度則符合規(guī)定 ， 若高于限度則不符合規(guī)定 。第三章 中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù) (Routine Check) 概 述 一 、 常規(guī)檢查的定義 常規(guī)檢查是以各種劑型的 基本屬性 （ 通性 ） 為指標(biāo) ， 對藥品的 有效性 、 穩(wěn)定性 進(jìn)行控制和評價的一項(xiàng)檢驗(yàn)工作 。 干燥至恒重 是指連續(xù)兩次干燥后的重量差異在 。 （五）第四