【正文】 80 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 制程檢驗(yàn)和測(cè)試 ? 為了證實(shí)產(chǎn)品的特殊要求被滿足， MS產(chǎn)品供應(yīng)商有責(zé)任去建立和維護(hù)書面記錄檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)的操作過(guò)程。 ? PFMEAS 認(rèn)為所有特殊特性，是通過(guò)對(duì)不良預(yù)防而不是不良發(fā)現(xiàn)的努力來(lái)改善制程。 ? 一階供應(yīng)商每年評(píng)定由 MS進(jìn)行 ? 要有計(jì)劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足 MS提出的要求（ 18要素共 700分） 18 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定（ QSA） ? 每個(gè)要素所占的比重 ? 管理責(zé)任 總分的 4%(30 / 700) ? 品質(zhì)系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700) ? 契約審查 總分的 10% (70 / 700) ? 文件和資料控制 總分的 6%(40 / 700) ? 采購(gòu) 總分的 4%(30 / 700) ? 產(chǎn)品識(shí)別和可追溯性 總分的 1% (10 / 700) ? 工藝控制 總分的 9% (60 / 700) ? 檢驗(yàn)和測(cè)試 總分的 11%(75 / 700) 19 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定（ QSA） ? IMT設(shè)備的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 檢驗(yàn)測(cè)試狀況 總分的 1% (10 / 700) ? 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 矯正預(yù)防行動(dòng) 總分的 5% (35 / 700) ? 儲(chǔ)存，包裝和運(yùn)輸 總分的 7%(50 / 700) ? 品質(zhì)記錄的控制 總分的 4%(30 / 700) ? 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700) ? 訓(xùn)練 總分的 3% (20 / 700) ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 總分的 3%(20 / 700) ? 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700) 20 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評(píng)定 (QPA) ? 確認(rèn)工藝或活動(dòng)的導(dǎo)入，實(shí)施和完成與組織的程序，操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致 ? 12人典型的日?；顒?dòng) ? 正常由 MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)或材料團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商 ? 為了生意的需要，隨時(shí)對(duì) 2級(jí)供應(yīng)商進(jìn)行審核 ? 7要素總分為 370分 21 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評(píng)定（ QPA） ? 每個(gè)要素所占的比重 ? 設(shè)計(jì) /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370) ? 材料管理（來(lái)料，接料，倉(cāng)儲(chǔ)） 總分的 15%(55 / 370) ? 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 總分的 11%(40 / 370) ? 設(shè)備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370) ? 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370) ? 重工 /修理和操作員的訓(xùn)練 總分的 13%(50 / 370) ? 出貨品質(zhì)，制程退貨管理和可靠性測(cè)試 總分的 19% (70 / 370) 22 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV） ? 為支持 MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制 ? 根據(jù)已知的品質(zhì)問(wèn)題，對(duì)審核進(jìn)行更新 ? 被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)‘表格（ H01290A）中的”要求項(xiàng)“ ? 每一個(gè) MS制造產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)前，要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝 23 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Questions 24 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices 附錄 QSA審核要素 25 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 1. 管理責(zé)任 ? 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進(jìn)行文件規(guī)定嗎？ ? 這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？ ? 指派的人能自由的處理下列問(wèn)題嗎？ – 預(yù)防不良發(fā)生 – 確定和記錄品質(zhì)問(wèn)題 – 發(fā)起，執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動(dòng) 26 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 確保符合 ISO9000， 有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來(lái)了嗎 /管理代表要報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 ? 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項(xiàng)目，有立即通知對(duì)矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎？ ? 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對(duì)所有品質(zhì)要素進(jìn)行定期檢討了嗎？ 27 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 2. 品質(zhì)系統(tǒng) ? 供應(yīng)商是否有一有效的注冊(cè)證書以說(shuō)明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合 ISO9001和 9002？供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于 ISO？ ? 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊(cè)，在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求？ – 涵蓋了所有 ISO要素 – 定義了責(zé)任 – 詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃?jí) ? 針對(duì)品質(zhì)手冊(cè)中每個(gè)要素是否有足夠的支持程序（ 2級(jí)）？ 28 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 當(dāng)客戶有要求時(shí)，制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志，此制程會(huì)影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？ 216。 ? 供應(yīng)商是否對(duì)包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審，以驗(yàn)證是否符合所有的規(guī)格要求？ ? 供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗(yàn)和 /或測(cè)試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過(guò)或未通過(guò)既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn)，并且確定了放棄產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人 ? 是否檢驗(yàn)或測(cè)試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？ 42 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 實(shí)驗(yàn)室是否有一個(gè)范圍和文件方針，系統(tǒng)，項(xiàng)目，程序，指導(dǎo)書和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測(cè)試結(jié)果？ ? 實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)？ ? 直到最后結(jié)果，是否有保留項(xiàng)目以追溯原始資料？ ? 實(shí)驗(yàn)室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，并且此方法是故意使用的？ ? 供應(yīng)商使用獨(dú)立的 /商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室是不是公認(rèn)的？ 43 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 9. 檢驗(yàn)測(cè)量和測(cè)試儀器 ? 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測(cè)試不可靠性和要求測(cè)量能力一致性。 ? 管理計(jì)劃將貫穿維護(hù)產(chǎn)品的生命循環(huán)周期，并提供用于管理特征的制程監(jiān)控方法。 ? 供應(yīng)商應(yīng)保持一個(gè)有活力的出貨檢查工藝，這包括要求適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃和轉(zhuǎn)換規(guī)定 ? 供應(yīng)商應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP）， 作為審核員查核時(shí)的工作指導(dǎo)書 ? 供應(yīng)商應(yīng)記錄并向 MS人員報(bào)告所有被拒收的批量 ? 供應(yīng)商應(yīng)搜集和保存出貨檢查數(shù)據(jù)，包括所有接受的也包括所有拒收的 83 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 首件檢查 ? MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)正確的滿足在首件檢查提出的所有要求，除非 MS要求用替代方法去獲得承認(rèn)。這個(gè)計(jì)劃將在需要的時(shí)候由 Microsoft Hardware 評(píng)估和確認(rèn)。 ? 供應(yīng)商將確保對(duì)其附助供應(yīng)商合理分配新的和修訂過(guò)的文件。ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Quality Systems Auditing 品質(zhì) 系統(tǒng)查核 Microsoft Hardware Quality Group InRegion Training May, 2023 3/23/2023 1 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ?介紹內(nèi)容 ? 品質(zhì)審核目的與范圍 ? 品質(zhì)審核定義與標(biāo)準(zhǔn) ? 審核問(wèn)題分類 /評(píng)分 /操作等級(jí) ? 值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng) ? 執(zhí)行審核的步驟 ? 審核評(píng)價(jià)類型（ QSA， QPA， PPV） ?