【正文】 《法律法規(guī)辯識(shí)規(guī)范》 ()規(guī)定：化驗(yàn)室負(fù)責(zé)識(shí)別、收集相關(guān)法律法規(guī)，并將識(shí)別出的法律法規(guī)列入?法律法規(guī)清單?；化驗(yàn)室有關(guān)人員不知道如何識(shí)別相關(guān)法律法規(guī)，與公司產(chǎn)品有關(guān)的《水泥生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定》（國家建材局制定）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等沒有列入?法律法規(guī)清單?。 ISO 9001標(biāo)題的變更 2023版：質(zhì)量管理體系 — 要求 1994版：質(zhì)量保證模式 — 變更反映 2023版 ISO 9001包括了?產(chǎn)品 的質(zhì)量保證?和?顧客滿意?兩方面內(nèi)容 ISO 9001結(jié)構(gòu)的變更 ISO 9001： 1994 ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 20個(gè)要素 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測量、分析和改進(jìn) 供應(yīng)鏈術(shù)語的變更 分供方 組織 顧客 供方 組織 顧客 1994版 2023版 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂遵循原則 * 適用于任何規(guī)模的所有生產(chǎn)和服務(wù)組織 * 使用簡便、表達(dá)清晰、便于翻譯、易于理解 * 能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運(yùn)作聯(lián)系起來 * 為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) * 更大程度地著眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意 * 與其他體系兼容，如 ISO 14000環(huán)境管理體系等 * 為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械及電訊等行 業(yè)中的組織提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) 質(zhì)量體系審核的基本概念 ? 審核的定義 ? 審核的依據(jù) ? 審核的階段 ? 審核是一種抽樣調(diào)查活動(dòng) ? 指導(dǎo)審核的標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量體系審核的類型 審核的定義 為獲得證據(jù)和客觀評(píng)價(jià)所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的 、 文件 化的過程 ， 以確定符合審核標(biāo)準(zhǔn)的程度 。認(rèn)證的實(shí)施主體是認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 不符合項(xiàng)舉例 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ：組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)提供，受控條件包括使用適宜的設(shè)備。 不符合項(xiàng)分類 不符合項(xiàng)按性質(zhì)可分為 —— 嚴(yán)重不符合項(xiàng) —— 一般不符合項(xiàng) —— 觀察項(xiàng) 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符合 或 可導(dǎo)致質(zhì)量體系失效 或 不能確保所提共產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量 或 會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果 或 違反質(zhì)量體系要求的一般不符合合項(xiàng)數(shù)量太多 一般不符合項(xiàng) * 與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合 * 違反質(zhì)量體系要求的孤立的（單獨(dú)的）事件 觀察項(xiàng) 潛在的不符合項(xiàng) 審核不符合項(xiàng)報(bào)告 —— 這個(gè)不符合項(xiàng)是孤立的一般問題嗎？ —— 相對(duì)于一個(gè)事物，此不符合項(xiàng)是否過于頻繁地發(fā)生？ —— 我是不是找到了太多的不符合項(xiàng)？ —— 根據(jù)我對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的了解，我發(fā)現(xiàn)的問題是不是一個(gè)不符合項(xiàng)？ —— 它是嚴(yán)重的，還是一般的？ —— 對(duì)我的評(píng)判是正確的有多大的把握？ —— 我有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)嗎？ —— 需要采取什么糾正措施？ —— 如何處理不符合項(xiàng)？ —— 報(bào)告不符合項(xiàng)將會(huì)產(chǎn)生什么效果？ 判定嚴(yán)重性與否應(yīng)考慮的問題 — 如果不糾正不符合之處 ， 會(huì)出現(xiàn)什么后果 ？ — 出現(xiàn)問題的可能性有多大 ？ 判定由?違反質(zhì)量體系要求的 一般性不符合項(xiàng)數(shù)量太多?構(gòu)成的 嚴(yán)重不符合項(xiàng)應(yīng)考慮的問題 —— 發(fā)展下去會(huì)怎樣 ？ —— 可能造成什么后果 ？ 小結(jié)會(huì) —— 交流信息 —— 解答疑問 —— 澄清誤會(huì) —— 解決問題 —— 征求意見 —— 檢查進(jìn)度 怎樣開好見面會(huì) 準(zhǔn)備好會(huì)議程序 準(zhǔn)時(shí)到達(dá)被審核方 禮貌 不要爭論 靈活 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系 組長控制會(huì)議 見面會(huì)上可能碰到的問題和處理辦法 最高管理者未出席會(huì)議 被審核方要求改變認(rèn)證模式