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實驗室內部審核報告(專業(yè)版)

2025-03-21 21:31上一頁面

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【正文】 只有當評審員確實發(fā)現(xiàn)了實驗室人員由于不能方便看到質量文件而對質量管理體系要求不了解的事實時,才能做出以上不符合的結論。對 “填寫錯誤的記錄”,應該清楚該記錄的編號以及填寫錯誤之處。 五、內審實施 例 2: 儀表互感動態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗裝置自校規(guī)程有五項技術要求,但電器產品檢測實驗室提供的校準記錄只記錄兩項與質量手冊 條不符合。與 XX程序文件第。五、內審實施 例 9: 評注:不符合項報告對所涉及人員,應稱呼其職位,而不直呼其名。與質量手冊 規(guī)定不符 五、內審實施 例 7: 評注:該不符合項報告提出的保留樣品沒有封存標志的事實,可能不符合手冊規(guī)定的要求,但不能證明造成 “不能保證留樣的公正性”。 五、內審實施 例 3: 在現(xiàn)場檢查中,發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與標準不完全相符。不符合 ISO/IEC 17025:1999 第 條規(guī)定 五、內審實施 例 5: 評注:該不符合項報告不符合事實寫得過于籠統(tǒng),“采用程度不太明確”、“接口關系不清晰”的提法不準確、不清楚。 ? 報告內容 ? 報告結論 ? 改進措施 ? 報告格式 七、跟蹤審核 ? 跟蹤審核是內審的延伸,是審核的一部分。 五、內審實施 例 8: 查實驗室質量手冊發(fā)放記錄,發(fā)現(xiàn)實驗室現(xiàn)有人員 ( 18 人 ) 中有 6 人沒有領取質量手冊。 該金屬材料實驗室所有樣品均接收記錄。與 ISO/IEC 17025:1999 第 條規(guī)定。與 ISO / IEC 17025 : 1999 中第 條規(guī)定不符合。跟蹤審核是對受審方采取的糾正 /糾正措施進行評審、驗證,并對糾正結果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。 五、內審實施 例 5: 實驗室質量手冊中部分要素的采用程度不太明確;部分要素與其支持性文件的接口關系不清晰。 五、內審實施 例 3: 評注:未說明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個具體部門;“個別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導書中還是從實驗室人員的現(xiàn)場操作觀察到的情況;“標準”,未指明是什么標準以及標準具體的內容;“不完全相符”,未說明具體事實。因為實驗室為了控制留樣不被人為改變,可以采用多種方式,例如用樣品室、專柜、專人保管等辦法。 六、內審報告 ? 內審報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計、分析、歸納和評價。 五、內審實施 例 6: 觀察實驗室中發(fā)現(xiàn)實驗室人員在按照 GB/T 1995 方法測定磷礦中五氧化二磷時,用鎳坩鍋代替標準規(guī)定的銀坩鍋,而且沒有通過必要的偏離許可;另外,在評審偏離許可記錄時,發(fā)現(xiàn)一份填寫錯誤的記錄沒有及時撤出 檔案。 五、內審實施 例
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