實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告(存儲(chǔ)版)
【正文】 ? 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息 ? 審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 ? 審核結(jié)論：審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最終審核結(jié)果 一、基本概念 ? 審核組：實(shí)施審核的一個(gè)或多個(gè)審核員 ? 審核員 (內(nèi)審員 )：有能力實(shí)施審核(內(nèi)審 )的人員 ? 技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 ? 審核范圍：某一給定審核的深度和廣度 一、基本概念 ? 不符合：未滿足要求 ? 觀察項(xiàng)：到審核結(jié)束時(shí)止，尚沒有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容，應(yīng)引起被審方的注意 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則等 ? 內(nèi)審主持人：質(zhì)量主管 ? 內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程 (計(jì)劃、方法、結(jié)果、報(bào)告、記錄等 ) ? 內(nèi)審要點(diǎn)： 驗(yàn)證動(dòng)作的符合性、體系的有效性、過程的可靠性、報(bào)告 /證書的準(zhǔn)確性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審計(jì)劃：年度計(jì)劃 (集中式和滾動(dòng)式 )；專項(xiàng)計(jì)劃 (具體活動(dòng)計(jì)劃、跟蹤審核計(jì)劃、附加審核計(jì)劃等 )；應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素及技術(shù)動(dòng)作 ? 內(nèi)審周期：通常為 12 個(gè)月；重要部門及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次 ? 內(nèi)審員要求：經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格；熟悉本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)動(dòng)作；為人公正，善于觀察，有溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨(dú)立于被審核部門和活動(dòng) 三、內(nèi)審步驟 ? 審核策劃：審核實(shí)施、審核報(bào)告、跟蹤審核 ? 內(nèi)審流程： 提出內(nèi)審 → 成立內(nèi)審組 → 制定內(nèi)審計(jì)劃 → 編寫檢查表 → 首次會(huì)議 → 開具不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)報(bào)告 → 末次會(huì)議 → 編寫內(nèi)審報(bào)告 → 糾正措施 → 跟蹤審核 → 文件修改、記錄歸檔 → 管理評(píng)審輸入 四、內(nèi)審策劃 ? 制定計(jì)劃應(yīng)注意的事項(xiàng) ? 建立內(nèi)審組，分工，內(nèi)審員準(zhǔn)備工作 ? 檢查表編制要求 (舉例 ) ? 通知受審方 示例 1. 對(duì)“人員”的審核舉例 查資質(zhì)確認(rèn)資料 查對(duì)在培人員 的監(jiān)督記錄 查崗前培訓(xùn)記錄 上崗證是否在現(xiàn) 場(chǎng)可隨時(shí)提供 臨時(shí)人員，額外技術(shù) 人員有無考核、簽約 關(guān)鍵人員是否有 當(dāng)前工作描述 四類人員 是否授權(quán) 七方面內(nèi)容 是否描述齊 查保密要求
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