【正文】 Registrar scheme administered by IATF. Certification delegated to National Trade associations。 產(chǎn)品質(zhì)量 ,壽命 ,可靠度 ,耐久性 ,可維修性 , 時程 ,及成本之目標 . ? 制造流程的設計輸入 (TS Edition 1 clauses and , NEW against QS9000) ? 組織應鑒別 ,書面化與審查制造流程的設計輸入要求 ,包括 ? 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù) , ? 生產(chǎn)力 ,制程能力與成本的目標 , ? 任何客戶有的要求 ,及 ? 之前開發(fā)的經(jīng)驗 . ? NOTE 制造流程的設計包括對問題的影響程度及所評估的風險等級所采取之防錯方法 . ? 特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against QS9000) ? 組織應鑒別特殊特性 (see d) 及 ? 包含所有特殊特性在管制計劃中 ? 遵從客戶指定的定義及符號及 ? 鑒別流程控制文檔包括圖面 ,FMEA,管制計劃及作業(yè)指導文檔均應有標注客戶特殊特性符號或組織相等符號或注記 ,包括影響到特殊特性的流程 . ? NOTE 特殊特性可包括產(chǎn)品特性與制程參數(shù) . ? 產(chǎn)品設計輸出 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and ) ? 產(chǎn)品設計的輸出應以能確認與驗證產(chǎn)品設計輸入要求的方式呈現(xiàn) .產(chǎn)品設計的輸出應包括 ? 設計 FMEA,可靠度結(jié)果 ? 產(chǎn)品特殊特性 ,規(guī)范 , ? 產(chǎn)品之防錯法 ,適當時 , ? 產(chǎn)品的定義包括圖面或數(shù)據(jù)化數(shù)據(jù)庫 , ? 產(chǎn)品設計審核的結(jié)果 ,及 ? 適切時 ,檢測的指南 . ? 制造流程設計輸出 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程設計的輸出應以能確認與驗證制造流程設計輸入要求的方式呈現(xiàn) .制造流程設計的輸出應包括 . ? 制造流程的設計 (continued) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程的設計輸出應包括 ? 規(guī)范與圖面 , ? 制造流程圖 /配置 , ? 制造流程 FMEAs, ? 管制計劃 (see .), ? 工作指導書 , ? 流程核準的允收準則 , ? 質(zhì)量 ,可靠度 ,可維修性與量測性之數(shù)據(jù) , ? 防錯活動之結(jié)果 ,適當時 ,及 ? 當產(chǎn)品 /制造流程不合格時 ,迅速檢測與回饋方法 . ? 設計與開發(fā)審查 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? NOTE 設計與開發(fā)審查正常情況均配合每個設計階段且得包括制造流程的設計與開發(fā) . ? 監(jiān)督 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 設計與開發(fā)特定階段的量測應定義 ,分析與呈報匯總結(jié)果當為管理審查的一個輸入 ? NOTE 這些量測包括質(zhì)量風險 ,成本 ,作業(yè)時間 ,關鍵軌跡與其他項 ,適當時 . ? 設計與開發(fā) 確認 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) NOTE 1 確認流程應包括市場報告的分析 NOTE 2 與 上述要求適用產(chǎn)品與制造流程 . ? 確認 ﹣ 附加要求(TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 設計與開發(fā)驗證應依照客戶的要求包括方案的時限運行 . ? 原型方案 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應盡可能使用相同供應商 ,工模具 ,及制造流程在量產(chǎn)上 . ? 所有性能測試活動應監(jiān)督其完成時效與符合要求 . ? 當服務外包時 ,組織應負責此外包服務 ,包括技術(shù)主導 . ? 產(chǎn)品核準流程 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應符合被客戶認可的產(chǎn)品與流程核準程序 . ? NOTE 產(chǎn)品核準應接續(xù)在制造流程確認后 ? 產(chǎn)品與制造流程核準程序應運用到供應商 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1設計與開發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更 (see ). FMEA之角色 ? FMEA決定 APQP, 而 FMEA由日常系統(tǒng)落實來決定 客戶需求 FMEA 管制計畫 SOP 裝入 原因鑒別 跨功能組 問題鑒別 ? 采購流程 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1 以上所述采購產(chǎn)品包括所有影響客戶要求的產(chǎn)品與服務 ,類如次組裝 ,后續(xù)加工 ,選別 ,重工與校正服務 . ? NOTE 2 當供應商合并 ,并購 ,或結(jié)盟時 ,組織應確認其質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性 . ? 法規(guī)符合 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 所有采購的產(chǎn)品和原物料應滿足適用的法規(guī)要求 . ? 供應商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應進行供應商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) ,以其符合本規(guī)范為目標 .符合 ISO9001:2023 是達成此目標的第一步 ? NOTE 供應商開發(fā)之優(yōu)先級取決于 ,例如 ,供應商的質(zhì)量績效及其供應之產(chǎn)品之重要性 . ? 除非客戶有指定 ,組織之供應商應取得被認可之第三者認證單位之驗證 . ? 客戶認可之供應商 (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) 合約有規(guī)定時 (. 客戶工程圖面 ,規(guī)范 ),組織應從客戶認可供應商采購產(chǎn)品 ,原物料或服務 . 使用客戶指定之采購來源 ,包括工具 /量規(guī)供應商 ,并不免除組織確保采購產(chǎn)品質(zhì)量之責任 . ? 入料產(chǎn)品質(zhì)量 (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應設有流程以確保采購產(chǎn)品之質(zhì)量 (see ) 利用下列之一或多種方法 : ? 接收 ,與評估 ,其統(tǒng)計資料數(shù)據(jù) 。 ? 由指定實驗室評估產(chǎn)品 。 ? 客戶所同意其他之方法 . ? 供應商監(jiān)督 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 供應商之績效應由下列之指針作監(jiān)督 : ? 交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效 , ? 客戶干擾包括市場退回 , ? 交貨排程績效 (包括額外運費事件 ), ? 客戶對于質(zhì)量或交付之特別通告 . ? 組織應提升供應商制造流程績效之監(jiān)督 . ? 控 制計劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應 ? 開發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng) ,子系統(tǒng) ,組件及 /或原物料層級之 控 制計劃 ,包括散裝材料流程及零件等 ,及 ? 設有試產(chǎn)與量產(chǎn) 控 制計劃 ,考慮列入了設計 FMEA 及制造流程 FMEA之輸出 . ? 制計劃 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause point 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 控 制計劃應 ? 列出制造流程管制之控制 , ? 包括客戶與組織所指定之特殊特性 (see )之管制作為之監(jiān)督方法 , ? 存在時 ,客戶要求之信息 ,及 ? 當流程不穩(wěn)定或統(tǒng)計法顯示能力不足時 ,啟動規(guī)定的反應計劃 (see ). ? 制計劃 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 管制計劃應在任何變更發(fā)生影響到產(chǎn)品 ,制造流程 ,量測 ,后勤支持 ,供應來源或 FMEA (see )時審查與更新 . ? NOTE 管制計劃之更新或?qū)彶楹罂赡苄杩蛻糁藴?. ? 作業(yè)指導書 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應備有給所有負有流程運作責任之員工的書面作業(yè)指導文檔 .這些作業(yè)指導文檔應在工作區(qū)內(nèi)需運用時容易取得 . ? 這些作業(yè)指導文檔應由諸如質(zhì)量計劃 ,管制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)流程中轉(zhuǎn)錄 . ? 作業(yè)設置之確認 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 作業(yè)設置應時被確認 ,諸如初始作業(yè) ,材料交替 ,作業(yè)變更 . ? 作業(yè)指導文檔應被設置人員可運用 . 組織在可行時應運用統(tǒng)計方法作確認 . ? NOTE 末件比較法獲推薦 . ? 預防與預測保養(yǎng) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應鑒別關鍵制程設備及提供資源予機器 /設備保養(yǎng) ,及發(fā)展一套有效規(guī)劃的全面預防保養(yǎng)系統(tǒng) . 最低底限 , 此系統(tǒng)應包括下列 : ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ?規(guī)劃保養(yǎng)活動 , ?設備 ,工模具與量規(guī)之包裝與防護 ?關鍵制造設備替換性零件之可取得 , ?書面化 ,評估與改善保養(yǎng)目標 . ?組織應運用預防保養(yǎng)方法持續(xù)改善生產(chǎn)設備的效能與效率 . ? 生產(chǎn)工模具之管理 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause point 7 NEW against QS9000) ? 組織應提供資源予工模具和量規(guī)設計 ,制造和確認活動 . ? 組織應創(chuàng)建與實施一套生產(chǎn)工模具之管理系統(tǒng) , 包括 : ? 保養(yǎng)與修理設施與人員 , ? 保存與撤消 , ? 設置 , ? 磨耗性工模具更換方案 , ? 工模具更改書面化文檔 ,包括工程變更等級版本 , ? 工模具更改與版本和文檔 , ? 工模具鑒別 , 狀態(tài)訂立 ,諸如生產(chǎn) ,修理或清理 . ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應實施一套系統(tǒng)以監(jiān)督這些活動外包時 . ? NOTE 此要求一適用于車輛服務性零件之工具的可取得性 . ? 生產(chǎn)排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 生產(chǎn)應安排排程以便符合客戶要求 ,諸如 由一套信息系統(tǒng)可允許進入流程關鍵階段之生產(chǎn)信息所支持的及時供應 (JIT)與訂單驅(qū)動 . ? ISO 9001:2023 requirement f) the implementation of release, delivery and postdelivery activities. ? 生產(chǎn)排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 精益生產(chǎn)方式之排程 拉動式 (Pull)控制 看板管理 長期 ,中期 ,短期計 劃 ? 生產(chǎn)排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 客戶業(yè)務計 劃 與需求 ? 服務信息之回饋 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 應創(chuàng)建與維持一流程以溝通服務信息相關于制造,工程 ,和設計活動 . ? NOTE 本附加要求 “ 服務相關 ” 旨在確保組織知悉發(fā)生在組織外的不合格品 ? 與客戶協(xié)議之服務 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 當與客戶有服務協(xié)議時 ,組織應確認下列項之有效性 ? 任一服務中心 , ? 任何特定用途工具或量測設備 ,及 ? 服務人員之培訓 . ? 生產(chǎn)與服務提供之確認流程 ﹣ 附加要求 要求適用到生產(chǎn)與服務提供之所有流程 . ? 鑒別與追朔性 (TS Edition 1 clause note 2, QS9000 clause note) NOTE 檢驗與測試狀態(tài)非由在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品擺放位置展現(xiàn) ,除非固有顯而易見諸如 ,材料在自動生產(chǎn)線轉(zhuǎn)接站 .所允許的另一種方式為 ,若狀態(tài)被清楚鑒別 ,書面化 ,且能達到指定之目的 . ? 附加要求 “當適用時 ”,本規(guī)范不適用 . ? 客戶財產(chǎn) (TS Edition 1 c