【正文】 ?o = R o / d 2 Ro：作業(yè)員全距 = 作業(yè)員平均值之 MaxMin 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 穩(wěn)定性 Stability 又稱(chēng)為漂移（ Drift），是指不同時(shí)間量測(cè)值之變異。 ? 解析度：又稱(chēng)靈敏度，是指量測(cè)儀器所能顯示的最小量測(cè)單位?？煽紤]下列的采行措施，但并不限 于此： ?為了降低發(fā)生機(jī)率，需要制程或設(shè)計(jì)變更。 制程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (17)難檢度 檢 查 類(lèi)型 查 出 失 效 Ａ Ｂ Ｃ 標(biāo) 準(zhǔn) ： 影 響 的 嚴(yán)重 性 等 級(jí) 幾 乎 不 可 能 ? 無(wú) 任 何 管 制 ， 可 查 出 失 效 模 式 。 １ 制程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (13)等級(jí) 這個(gè)字段用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零 件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加 于制程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如： 關(guān)鍵的、主要的、重要的 )?；驘o(wú)警告性而可能危及操作者 （機(jī)臺(tái)或組裝）９非常高的嚴(yán)重瓦解生產(chǎn)線 ， 100% 產(chǎn)品須報(bào)廢 ；車(chē)輛無(wú)法操作 ，喪失基本功能 ，客戶(hù)非常不滿(mǎn)意 。 失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。此項(xiàng) RPN， 為一項(xiàng)品目之缺點(diǎn)綜合指針。 以 FMEA作為安全分析方法。 『 只有鐵腕，沒(méi)有鐵飯碗 』 市 場(chǎng) 成 長(zhǎng) 率 高 低 明 日之 星 問(wèn)題兒童 搖錢(qián)樹(shù) (金 牛 ) 落水狗 高 低 相對(duì)市場(chǎng)占有率 二、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程 產(chǎn)品企劃 回饋矯正 設(shè)計(jì)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 量試確認(rèn) 過(guò)程開(kāi)發(fā) A P D C 設(shè)計(jì)輸入 日本、美國(guó)汽車(chē)設(shè)計(jì)變更件數(shù)的比較（ Sullivan調(diào)查） 日本 美國(guó) DIRFT 20~24 月 14~17 月 1~3 月 銷(xiāo)售 ＋ 3 月 設(shè) 計(jì) 變 更 件 數(shù) 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃循環(huán)圖 ? 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃（ APQP） 明確規(guī)劃自客戶(hù)提供圖面、規(guī)格等信息，到客戶(hù)認(rèn)可公司新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品各階段 《 由概念形成、設(shè)計(jì)至量產(chǎn)等五個(gè)階段 》 作法，以確保產(chǎn)品在量產(chǎn)前，能順利滿(mǎn)足客戶(hù)品質(zhì)、成本及交期之要求。 ? 群體〈 Population〉 以 N 表示。 受控且有能力符合規(guī)格 (機(jī)遇原因造成的變異已減少 ) 制程能力 ← 規(guī)格上限 規(guī)格下限 → 範(fàn)圍 → 受控但沒(méi)有能力符合規(guī)格 (機(jī)遇原因造成的變異太大 ) 制程控制與 制程能力矩陣 (1) 類(lèi)別 制程控制 受控 制程控制 不受控 制程能力 可接受 1 3 制程能力 不可接受 2 4 四、建立 SPC 的步驟 1. 確立製造流程 2. 製造流程解析 3. 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化 4. 管制圖的運(yùn)用 5. 制程能力分析 6. 問(wèn)題分析解決 7. 製程的繼續(xù)管制 一 確立製造流程 二 決定管制項(xiàng)目 三 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化 四 製程能力調(diào)查 Ca、 Cp、 Cpk 五 管制圖的運(yùn)用 六 問(wèn)題分析解決 六 問(wèn)題分析解決 七 製程繼續(xù)管制 Cpk Cpk 製程條件變動(dòng)時(shí) 製程能力調(diào)查的方式 ? 圖示法 主要以次數(shù)分配圖、 直方圖 、管制圖表示之 ? 數(shù)值法 以 Ca值 (製程準(zhǔn)確度 )、 Cp值 (製程精密度 )、 Cpk值 (製程能力指數(shù) )表示之 數(shù)值法製程能力分析 ? 製程準(zhǔn)確度 Ca(Capability of Accuracy) 衡量自產(chǎn)品中所獲得產(chǎn)品資料的 實(shí)績(jī)平均值 (X),與 規(guī)格中心值 (u)其間 偏差的程度 ,是期望製程中生產(chǎn)的每個(gè)產(chǎn)品的實(shí)際值能與規(guī)格中心值一致 (1)Ca之計(jì)算方式如下： 實(shí)績(jī)平均值 規(guī)格中心值 Xu Ca=X100% = X100% 規(guī)格公差 /2 T/2 T=SUSL =規(guī)格上限 規(guī)格下限 Ca值的等級(jí)判定 Ca值是正值 實(shí)績(jī)平均值較規(guī)格中心值偏高 Ca值是負(fù)值 實(shí)績(jī)平均值較規(guī)格中心值偏低 Ca值愈小 ,品質(zhì)愈佳。 (3)要求的功能 在無(wú)故障的情況下操作。 ?製程 FMEA： 一開(kāi)始就針對(duì)一般的製程建立流程圖與 風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估 ， 而流 程圖應(yīng)確認(rèn)與每一項(xiàng)操作步驟有關(guān)的產(chǎn)品 ? 製程的 特性 ， 當(dāng)確認(rèn)某些步驟為高風(fēng)險(xiǎn)時(shí) ， 就要評(píng)估是否有執(zhí)行 FMEA 的必要 。 失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。當(dāng)失效模式影響到車(chē)輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí) ，沒(méi)有警告產(chǎn)生 ?；蛏俨糠荩?100% 的產(chǎn)品 ，必須重工不用報(bào)之 ，但是在觀察站內(nèi)的線上 。 (2)查出失效原因，并提出矯正措施。一般 實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意注意嚴(yán)重度較高之失效模 式，而不理會(huì) RPN之?dāng)?shù)值。 ，并按序矯正。 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 偏差 Bias 造成偏差相對(duì)大的可能原因： 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 重複性 Repeatability 是指同一個(gè)量具由同ㄧ作業(yè)員對(duì)同一零件量測(cè)多次而得的量測(cè)值之變異；同時(shí)又可稱(chēng)為量具變異（ EV : Equipment Variation）。 時(shí)間 1 時(shí)間 2 穩(wěn)定性 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 穩(wěn)定性 Stability 計(jì)算公式： ?e = R / ?2 ( 應(yīng)小於 ?p：製程標(biāo)準(zhǔn)差，該量具穩(wěn)定性才適合量測(cè)該製程） 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 線性 Linearity 整個(gè)量具在預(yù)期操作範(fàn)圍內(nèi)，量具準(zhǔn)確度值之差。 簡(jiǎn) 介 ? 量測(cè)系統(tǒng)概述 ? 量測(cè)系統(tǒng)分析的目的主要是在所處的環(huán)境下求得該量測(cè)系統(tǒng)之變異，進(jìn)而分析此變異的程度。通常改進(jìn)偵查管制 方式，對(duì)品質(zhì)改善是浪費(fèi)和無(wú)效的。 ８ 非 常 低 的 ? 現(xiàn) 行 管 制 方 法 非 常 低 的 機(jī)會(huì) 可 以查 出 失 效 模 式 。 ?不適當(dāng)?shù)暮附印；?100% 的產(chǎn)品可能必須報(bào)廢 ，或車(chē)輛維修在維修部門(mén)須花 1/2 至 1 小時(shí)以上 。 顧客很不滿(mǎn)意。 ?失效模式應(yīng)以 物理性或技術(shù)性的辭彙表示 ， 而不是以顧客 所注意的徵兆表示 。 18000 以 FMEA作為危害分析方法 FMEA目的 。 ? 管制計(jì)畫(huà)應(yīng)用於產(chǎn)品之整個(gè)壽命周期。 ? 樣本〈 Sample〉 以 n 表示。並透過(guò) 製程能力解析 與 標(biāo)準(zhǔn)化 ，以不斷提昇 製程能力 。 (2)規(guī)定的時(shí)間 (1)依使用型式規(guī)定的時(shí)間：間歇性的使用次數(shù)、行 駛距離等。 設(shè)計(jì) FMEA作業(yè)流程 組成 DFMEA小組 資料搜集 厘訂 DFMEA計(jì)劃 建立功能方塊圖 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹(shù) 設(shè)計(jì)可靠度展開(kāi) (DQFD) 決定分析之項(xiàng)目功能 進(jìn)行 DFMEA分析 選擇關(guān)鍵失效模式 矯正預(yù)防 填寫(xiě)矯正后風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) FTA分析 DFMEA報(bào)告 紀(jì)錄保存 設(shè)計(jì)審查 選擇關(guān)鍵失效模式 所有 RPN小 于規(guī)定值？ Y Y N N ?功能分析法 (Function Approach)： 根據(jù)硬體的輸出功能，分析造 成失效的可能原因，可能因欠缺詳盡的設(shè)計(jì)資料與硬體型態(tài)仍 未固定，因此適合在設(shè)計(jì)初期階段使用，是屬於由上而下分析 法。 ?典型的失效機(jī)制如彎曲疲勞 、 材料不穩(wěn)定 、 潛變 、 磨耗腐 蝕 等 。 3 很輕微 裝配和最后完工 / 尖響聲和卡塔響聲不符合要求，有辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 ( 少于 25% ) 。４次要的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品在線上重工 ，裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點(diǎn)可能被客戶(hù)發(fā)現(xiàn) 。 幾乎完全相同的過(guò)程也未有過(guò)失效 ≦ 1/1,500,000 ≧ 1 制程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (16)現(xiàn)行製程管制 現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法，用來(lái)預(yù)防可能擴(kuò)大的失效 模式和偵查出失效模式的發(fā)生。 １ 檢查類(lèi)型： ； ； (18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和 難檢度 (D)的乘積。 制程 FMEA追縱確認(rèn) /制程潛在的失效模式。 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 量測(cè)系統(tǒng)的變異主要有六種： Bias Repeatability Reproducibility Stability Linearity R(零件變異 Part Variation) 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 偏差 Bias 計(jì)算公式： 偏差 = 觀察平均值－真值 參考值 VT （標(biāo)準(zhǔn)值） 觀測(cè)平均值 VA Bias 量 測(cè) 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 偏差 Bias 觀察值和參考值之間的差。 無(wú)偏差 偏差 參考值 觀測(cè)值 量 測(cè) 系 統(tǒng) 分 析 ? 何謂量測(cè)系統(tǒng) Gage RR？ 所謂的量測(cè)系統(tǒng) GRR ，就是指量測(cè)系統(tǒng)的重複性與再現(xiàn)性的變異； 自一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一規(guī)格零件或物品間的變異一直是客戶(hù)所關(guān)心的，若零件變異大，則與相關(guān)零件組合後，將造成更大誤差累積 量測(cè)結(jié)果分析 ? 量測(cè)結(jié)果的分析，是基於每個(gè)因素對(duì)總變異或公差所占的百分比。 程的變異性。 制程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。 ５ 適 度 高 的 ? ? 現(xiàn) 行 管 制 方 法 適 度 高 的 機(jī)會(huì) 可 以查 出 失 效 模 式 。 ?不適當(dāng)?shù)你@孔。 ６低的輕微影響生產(chǎn)線 ，產(chǎn)品須 100% 重工 ；車(chē)輛可以操作 ，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作 ，客戶(hù)有時(shí)會(huì)不滿(mǎn)意 。 6 低 車(chē)輛 / 系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性 / 方便性能下降。效應(yīng)必頇根據(jù)指定 的分析系統(tǒng)、次系統(tǒng)或零件之間的層次表示。 ，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。 ? 量產(chǎn)階段，確保管制計(jì)劃為一活性文件，持續(xù)反映目前所使用管制及量測(cè)方法。 二、基本統(tǒng)計(jì)量數(shù) A 牌電燈泡平均 壽命為： 800 hrs B 牌電燈泡平均 壽命為： 700 hrs 您可能會(huì)購(gòu)買(mǎi) A or B ? Why ? 準(zhǔn)確度 精密度 高 低 高 低 Precision Accuracy ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 性質(zhì) 1: 正態(tài)分布只用下列 2個(gè)我們已知的參數(shù)就可以完全描述 ? 平均值 , 和 ? 標(biāo)準(zhǔn)偏差 正態(tài)分布 分布 1 分布 2 分布 3 這三個(gè)正態(tài)分布有什么區(qū)別 ? 正態(tài)曲線和概率區(qū)域與標(biāo)準(zhǔn)偏差的關(guān)系 4 3 2 1 0 3 40% 30% 20% 10% 0% % 樣本數(shù)概率 從平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差數(shù) ? 性質(zhì) 2: 曲線下的面積可以用來(lái)評(píng)估確定 “事件” 發(fā)生的累計(jì)概率 % 獲得的兩個(gè)值之間的累積概率值 % 2 1 4 +1 Sigma +2 Sigma +3 Sigma 1 Sigma 2 Sigma 3 Sigma % % % % 數(shù)據(jù)點(diǎn)的百分比 UCL LCL 時(shí)間 我們測(cè)量的 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)偏差規(guī)則 “ 數(shù)據(jù)處于哪個(gè)位置 ?” CL 中心趨向的測(cè)量 ? 平均值 : 一組數(shù)據(jù)的算術(shù)平均值