【正文】 糾正措施驗證： 內(nèi)審員： 存檔和發(fā)布：本審核報告一式 25 份，辦公室一份，公司領(lǐng)導(dǎo)、各個部門各一份。 ?與會人員 ——受審核方的領(lǐng)導(dǎo)及管理者代表 ——組織的管理者 —— 審核組全體成員 —— 受審核方代表、主要工作人員和陪同人員； —— 來自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核部門的同意） —— 可以適當?shù)臄U大范圍 ? 會議議程 與會人員簽到 管理者代表宣布會議開始由審核組長主持 審核組長致謝在審核期間得到的配合 強調(diào)審核的局限性、抽樣性的風險 審核員談?wù)剬徍擞∠?，審核組長報告審核發(fā)現(xiàn)（正面評價和宣讀不合格報告） 提出糾正措施的要求 宣讀審核結(jié)論，組長宣布正式審核報告的發(fā)布時間、方式和其他后續(xù)工作要求 領(lǐng)導(dǎo)指示和對改進的承諾 審核組長再次表示感謝，會議結(jié)束（做好會議記錄） ?內(nèi)容： ——審核的目的和范圍； ——審核日期以及受審核部門； ——實施審核所依據(jù)的文件 /程序以及標準； ——審核員姓名； ——受審核部門的主要參與者姓名和職務(wù)； ——審核綜述 ——不合格報告以及不合格分析 ——質(zhì)量管理體系有效性評價 ——審核結(jié)論 ——審核報告發(fā)放范圍 ——附件（審核計劃、不合格報告、不合格匯總分析表格） —— 其他內(nèi)容（組長簽字、編號、日期管理者代表批準簽字等） ?格式 ——無固定格式，各企業(yè)可以根據(jù)自己的情況采用習慣的格式。糾正措施驗證有效；內(nèi)審員：王愧 3 月 26 日 a)、 評價的依據(jù) ? 審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù) ——正面的； ——負面的 。 確定及確認原則 —— 確定由審核組進行，確認由受審核部門進行； 嚴格按照客觀的證據(jù)和依據(jù)判斷； 有助于受審核方改進； 慎重對待沒有形成文件或文件表述不夠詳細、沒有書面記錄或記錄不夠具體的情況。 ? 審核發(fā)現(xiàn)的記錄 審核發(fā)現(xiàn)對記錄的要求是，當發(fā)現(xiàn)沒有不合格項時，對合格項至少應(yīng) 指明所審核部門（場所 /車間）的過程和要求。 現(xiàn)場審核 a)、客觀證據(jù)的收集（客觀證據(jù)的收集、驗證、記錄及現(xiàn)場審核的策略、技巧的應(yīng) 用是審核成功的關(guān)鍵。 2 、 檢查定型產(chǎn)品采購要求有關(guān)文件圖紙。 b）作用 ?對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督的作用 ?對質(zhì)量管理體系的保持和改進起參謀作用 ?在質(zhì)量管理中起領(lǐng)導(dǎo)和員工的渠道和紐帶作用 ?在第二、第三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ?在質(zhì)量體系的運行中起帶頭作用 內(nèi)審員素質(zhì)和能力 ?能力 —— 從事審核準備的能力 —— 從事現(xiàn)場審核的能力 —— 編寫審核報告的能力 —— 從事跟蹤驗證的能力 為此，應(yīng)善于： —— 交流 —— 合作 —— 分析判斷 —— 獨立工作 —— 應(yīng)變 —— 學(xué)習、進取 ?知識 —— 法律、法規(guī)、規(guī)章方面的知識。 —— 標準和指南 —— 專業(yè)知識 ? 道德修養(yǎng) —— 正直誠實、客觀公正、 尊重別人、冷靜、堅毅。 1 、 查與特殊產(chǎn)品采購要求有關(guān)的文件 /圖紙，（以上檢查注意與近期合同之間接口關(guān)系，質(zhì)量技術(shù)要求表達是否完整、正確、清楚。） ? 現(xiàn)場審核中收集的是 客觀證據(jù)； ? 客觀的存在形式： ——存在的客觀事實； ——被訪人員（當事人）的稱述； ——現(xiàn)有的文件、記錄。 對未滿足規(guī)定要求的不合格項應(yīng)以清晰、簡明的方式加以識別和記錄， 并得到受審核部門的理解和審核證據(jù)（客觀證據(jù)）的支持。 確認的是事實 , 有爭議的問題可以進行重新取證確認或?qū)徍私M長最后確認 ?不合格報告的內(nèi)容和稱述要點及格式： 稱述要點： —— 描述可以追溯的證據(jù)（事實、地點、當事者、涉及的文件號 /產(chǎn)品批號 /有關(guān)文 件的內(nèi)容 /有關(guān)人員的口頭稱述）； —— 文字盡量簡單明了，便于理解，不寫審核的過程和原因分析； —— 簡略說明理由（錯在哪里？） —— 結(jié)論明確（什么類型、性質(zhì)），違反哪一條的規(guī)定 不合格報告的主要內(nèi)容： —— 受審核方名稱、部門、人員； —— 內(nèi)審員 —— 陪同人員（必要時） —— 日期 —— 不合格現(xiàn)象的描述 —— 不合格現(xiàn)象的結(jié)論（違反規(guī)定的章節(jié)號或條文） —— 不合格類型、程度 —— 受審核方的確認 —— 對不合格的糾正要求； —— 受審核方對糾正措施及完成時間的承諾 —— 采取糾正措施后的驗證記錄 不合格報告的分發(fā) —— 分發(fā)范圍：分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責任部門和相關(guān)部門 —— 分發(fā)要求：對不合格報告應(yīng)有分發(fā)記錄，并保存 內(nèi)審不合格項報告及糾正措施要求表 NO ： 007受審核部門：技術(shù)部 / 產(chǎn)品開發(fā)室 內(nèi)審員：王愧 日期： 2023 / 3/ 15 不合格事實的描述： 2023 年在 Z L 40 裝載機液壓傳動系統(tǒng)在樣機實驗后的設(shè)計評審報告 （編號為 X P 0205 號， 2023 年 2月 15 日發(fā)布），其中有一項設(shè)計輸出指標未滿足設(shè)計輸入的要求 （全液壓流量放大轉(zhuǎn)向系統(tǒng)壓力，設(shè)計輸入要求 系統(tǒng)輸出壓力為 13 . 7M pa ，實際測量為 12 . 8M pa ）評審結(jié)論為 “修改設(shè)計，再做一臺樣機測試”。 b)、評價的方法和內(nèi)容以及審核結(jié)論的形成： ? 不合格的匯總分析 —— 匯總過程中的不合格，尋找薄弱環(huán)節(jié)； —— 匯總部門發(fā)生的不合格，找出存在的問題； —— 判定質(zhì)量管理體現(xiàn)的符合性； —— 判定過程運行有效性； —— 對不合格類型的分析，找出糾正措施要求的方向。 ——內(nèi)容上應(yīng)完善，有利于受審核方改進 分發(fā)范圍和存檔 ——報告應(yīng)經(jīng)過管理者代表批準后下發(fā) ——分發(fā)到所有與審核有關(guān)的部門和單位 ——報送有關(guān)的高層領(lǐng)導(dǎo) ——報告發(fā)放應(yīng)當有簽收記錄 ——注意與文件保管人員做好移交手續(xù)存檔，并注意后續(xù)工作（糾正預(yù)防）產(chǎn)生 的文件的存檔工作 。如果需要擴大分發(fā)數(shù)目，需要征得管理者代表的書面同意，同時報文件控制中心備案。審核結(jié)論： 審核組認為，公司質(zhì)量管理體系運行 □ 有效 ■ 待改進 □ 無效 審核中發(fā)現(xiàn)的不合格對質(zhì)量目標和質(zhì)量方針 □ 無明顯的影響 ■ 有一定的影響 □ 有嚴重的影響糾正措施要求：審核發(fā)現(xiàn)的不合格項必須在本公告發(fā)布后 60 天內(nèi)完成，由績效管理部 I S O 科負責跟蹤驗證。 質(zhì)量管理體系綜合評價（有效性） 綜合評價顧客滿意 不合格數(shù)量分布和嚴重程度 質(zhì) 量 文 件 的 符 合 性 過 程 運 行 有 效 性 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 目 標 完 成 程 度 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 發(fā) 展 趨 勢 組 織 與 人 員 的 情 況 外 部 反 饋 與 評 價 對 質(zhì) 量 方 針 的 理 解 性 糾 正 措 施 及 追 蹤 有 效 性 實 施 的 符 合 性 對 待 質(zhì) 量 的 立 場 內(nèi)外效果 自我改進完善機制 管理者和員工的態(tài)度 末次會議 ? 為了在末次會議上向受審核部門報告客觀的、公正的審核結(jié)果和 審核結(jié)論，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會議商議以下內(nèi)容，并對審核期間的所 有審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當信息進行評審： —— 內(nèi)審員應(yīng)整理審核記錄 —— 評審審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當?shù)男畔ⅰ? 部門負責人： 張法 3 月 25 日糾正措施有效性的驗證：經(jīng)查圖紙及相關(guān)文件得到修改，培訓(xùn)、入庫等記錄完整清晰，設(shè)計負責人對文件理解正確、充分。 ? 不合格的判定準則 就近不就遠原則 —— 發(fā)現(xiàn)問題按照最近的規(guī)則判斷； 該細則細的原則 —— 判斷的條款應(yīng)盡量細化到問題的所在； 由表及里的原則 —— 應(yīng)從表面看到問題的實質(zhì)。特別是末次 會議之前的評審。 —— 領(lǐng)導(dǎo)提出要求。 現(xiàn)在常用的檢查表還將“審核發(fā)現(xiàn)”的檢查結(jié)果項和不合 格項記錄在同一個表格 . ： —— 查什么（審核要點） —— 如何查（審核方法） 查 —— 文件、記錄、憑證 問 —— 詢問責任人員 看 —— 現(xiàn)場、標識、操作 抽樣 數(shù)量 （ 312） 分層 均衡 受審核過程 : 7 . 4 內(nèi)審員 : 張平 日期 : 200 8 / 1 2/ 8 審核組長 : 李累 日期 : 200 8 / 1 2/ 9 序號 檢查內(nèi)容 受審核部門 檢查方法 現(xiàn)場審核記錄 結(jié)果 1