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正文內(nèi)容

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(專業(yè)版)

  

【正文】 糾正措施驗(yàn)證: 內(nèi)審員: 存檔和發(fā)布:本審核報(bào)告一式 25 份,辦公室一份,公司領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門各一份。 ?與會(huì)人員 ——受審核方的領(lǐng)導(dǎo)及管理者代表 ——組織的管理者 —— 審核組全體成員 —— 受審核方代表、主要工作人員和陪同人員; —— 來(lái)自其他部門的觀察員(應(yīng)征得受審核部門的同意) —— 可以適當(dāng)?shù)臄U(kuò)大范圍 ? 會(huì)議議程 與會(huì)人員簽到 管理者代表宣布會(huì)議開(kāi)始由審核組長(zhǎng)主持 審核組長(zhǎng)致謝在審核期間得到的配合 強(qiáng)調(diào)審核的局限性、抽樣性的風(fēng)險(xiǎn) 審核員談?wù)剬徍擞∠螅瑢徍私M長(zhǎng)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)(正面評(píng)價(jià)和宣讀不合格報(bào)告) 提出糾正措施的要求 宣讀審核結(jié)論,組長(zhǎng)宣布正式審核報(bào)告的發(fā)布時(shí)間、方式和其他后續(xù)工作要求 領(lǐng)導(dǎo)指示和對(duì)改進(jìn)的承諾 審核組長(zhǎng)再次表示感謝,會(huì)議結(jié)束(做好會(huì)議記錄) ?內(nèi)容: ——審核的目的和范圍; ——審核日期以及受審核部門; ——實(shí)施審核所依據(jù)的文件 /程序以及標(biāo)準(zhǔn); ——審核員姓名; ——受審核部門的主要參與者姓名和職務(wù); ——審核綜述 ——不合格報(bào)告以及不合格分析 ——質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià) ——審核結(jié)論 ——審核報(bào)告發(fā)放范圍 ——附件(審核計(jì)劃、不合格報(bào)告、不合格匯總分析表格) —— 其他內(nèi)容(組長(zhǎng)簽字、編號(hào)、日期管理者代表批準(zhǔn)簽字等) ?格式 ——無(wú)固定格式,各企業(yè)可以根據(jù)自己的情況采用習(xí)慣的格式。糾正措施驗(yàn)證有效;內(nèi)審員:王愧 3 月 26 日 a)、 評(píng)價(jià)的依據(jù) ? 審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù) ——正面的; ——負(fù)面的 。 確定及確認(rèn)原則 —— 確定由審核組進(jìn)行,確認(rèn)由受審核部門進(jìn)行; 嚴(yán)格按照客觀的證據(jù)和依據(jù)判斷; 有助于受審核方改進(jìn); 慎重對(duì)待沒(méi)有形成文件或文件表述不夠詳細(xì)、沒(méi)有書面記錄或記錄不夠具體的情況。 ? 審核發(fā)現(xiàn)的記錄 審核發(fā)現(xiàn)對(duì)記錄的要求是,當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有不合格項(xiàng)時(shí),對(duì)合格項(xiàng)至少應(yīng) 指明所審核部門(場(chǎng)所 /車間)的過(guò)程和要求。 現(xiàn)場(chǎng)審核 a)、客觀證據(jù)的收集(客觀證據(jù)的收集、驗(yàn)證、記錄及現(xiàn)場(chǎng)審核的策略、技巧的應(yīng) 用是審核成功的關(guān)鍵。 2 、 檢查定型產(chǎn)品采購(gòu)要求有關(guān)文件圖紙。 b)作用 ?對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督的作用 ?對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ?在質(zhì)量管理中起領(lǐng)導(dǎo)和員工的渠道和紐帶作用 ?在第二、第三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ?在質(zhì)量體系的運(yùn)行中起帶頭作用 內(nèi)審員素質(zhì)和能力 ?能力 —— 從事審核準(zhǔn)備的能力 —— 從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力 —— 編寫審核報(bào)告的能力 —— 從事跟蹤驗(yàn)證的能力 為此,應(yīng)善于: —— 交流 —— 合作 —— 分析判斷 —— 獨(dú)立工作 —— 應(yīng)變 —— 學(xué)習(xí)、進(jìn)取 ?知識(shí) —— 法律、法規(guī)、規(guī)章方面的知識(shí)。 —— 標(biāo)準(zhǔn)和指南 —— 專業(yè)知識(shí) ? 道德修養(yǎng) —— 正直誠(chéng)實(shí)、客觀公正、 尊重別人、冷靜、堅(jiān)毅。 1 、 查與特殊產(chǎn)品采購(gòu)要求有關(guān)的文件 /圖紙,(以上檢查注意與近期合同之間接口關(guān)系,質(zhì)量技術(shù)要求表達(dá)是否完整、正確、清楚。) ? 現(xiàn)場(chǎng)審核中收集的是 客觀證據(jù); ? 客觀的存在形式: ——存在的客觀事實(shí); ——被訪人員(當(dāng)事人)的稱述; ——現(xiàn)有的文件、記錄。 對(duì)未滿足規(guī)定要求的不合格項(xiàng)應(yīng)以清晰、簡(jiǎn)明的方式加以識(shí)別和記錄, 并得到受審核部門的理解和審核證據(jù)(客觀證據(jù))的支持。 確認(rèn)的是事實(shí) , 有爭(zhēng)議的問(wèn)題可以進(jìn)行重新取證確認(rèn)或?qū)徍私M長(zhǎng)最后確認(rèn) ?不合格報(bào)告的內(nèi)容和稱述要點(diǎn)及格式: 稱述要點(diǎn): —— 描述可以追溯的證據(jù)(事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事者、涉及的文件號(hào) /產(chǎn)品批號(hào) /有關(guān)文 件的內(nèi)容 /有關(guān)人員的口頭稱述); —— 文字盡量簡(jiǎn)單明了,便于理解,不寫審核的過(guò)程和原因分析; —— 簡(jiǎn)略說(shuō)明理由(錯(cuò)在哪里?) —— 結(jié)論明確(什么類型、性質(zhì)),違反哪一條的規(guī)定 不合格報(bào)告的主要內(nèi)容: —— 受審核方名稱、部門、人員; —— 內(nèi)審員 —— 陪同人員(必要時(shí)) —— 日期 —— 不合格現(xiàn)象的描述 —— 不合格現(xiàn)象的結(jié)論(違反規(guī)定的章節(jié)號(hào)或條文) —— 不合格類型、程度 —— 受審核方的確認(rèn) —— 對(duì)不合格的糾正要求; —— 受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾 —— 采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄 不合格報(bào)告的分發(fā) —— 分發(fā)范圍:分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門 —— 分發(fā)要求:對(duì)不合格報(bào)告應(yīng)有分發(fā)記錄,并保存 內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告及糾正措施要求表 NO : 007受審核部門:技術(shù)部 / 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)室 內(nèi)審員:王愧 日期: 2023 / 3/ 15 不合格事實(shí)的描述: 2023 年在 Z L 40 裝載機(jī)液壓傳動(dòng)系統(tǒng)在樣機(jī)實(shí)驗(yàn)后的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 (編號(hào)為 X P 0205 號(hào), 2023 年 2月 15 日發(fā)布),其中有一項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出指標(biāo)未滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 (全液壓流量放大轉(zhuǎn)向系統(tǒng)壓力,設(shè)計(jì)輸入要求 系統(tǒng)輸出壓力為 13 . 7M pa ,實(shí)際測(cè)量為 12 . 8M pa )評(píng)審結(jié)論為 “修改設(shè)計(jì),再做一臺(tái)樣機(jī)測(cè)試”。 b)、評(píng)價(jià)的方法和內(nèi)容以及審核結(jié)論的形成: ? 不合格的匯總分析 —— 匯總過(guò)程中的不合格,尋找薄弱環(huán)節(jié); —— 匯總部門發(fā)生的不合格,找出存在的問(wèn)題; —— 判定質(zhì)量管理體現(xiàn)的符合性; —— 判定過(guò)程運(yùn)行有效性; —— 對(duì)不合格類型的分析,找出糾正措施要求的方向。 ——內(nèi)容上應(yīng)完善,有利于受審核方改進(jìn) 分發(fā)范圍和存檔 ——報(bào)告應(yīng)經(jīng)過(guò)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā) ——分發(fā)到所有與審核有關(guān)的部門和單位 ——報(bào)送有關(guān)的高層領(lǐng)導(dǎo) ——報(bào)告發(fā)放應(yīng)當(dāng)有簽收記錄 ——注意與文件保管人員做好移交手續(xù)存檔,并注意后續(xù)工作(糾正預(yù)防)產(chǎn)生 的文件的存檔工作 。如果需要擴(kuò)大分發(fā)數(shù)目,需要征得管理者代表的書面同意,同時(shí)報(bào)文件控制中心備案。審核結(jié)論: 審核組認(rèn)為,公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行 □ 有效 ■ 待改進(jìn) □ 無(wú)效 審核中發(fā)現(xiàn)的不合格對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針 □ 無(wú)明顯的影響 ■ 有一定的影響 □ 有嚴(yán)重的影響糾正措施要求:審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)必須在本公告發(fā)布后 60 天內(nèi)完成,由績(jī)效管理部 I S O 科負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 質(zhì)量管理體系綜合評(píng)價(jià)(有效性) 綜合評(píng)價(jià)顧客滿意 不合格數(shù)量分布和嚴(yán)重程度 質(zhì) 量 文 件 的 符 合 性 過(guò) 程 運(yùn) 行 有 效 性 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 目 標(biāo) 完 成 程 度 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 發(fā) 展 趨 勢(shì) 組 織 與 人 員 的 情 況 外 部 反 饋 與 評(píng) 價(jià) 對(duì) 質(zhì) 量 方 針 的 理 解 性 糾 正 措 施 及 追 蹤 有 效 性 實(shí) 施 的 符 合 性 對(duì) 待 質(zhì) 量 的 立 場(chǎng) 內(nèi)外效果 自我改進(jìn)完善機(jī)制 管理者和員工的態(tài)度 末次會(huì)議 ? 為了在末次會(huì)議上向受審核部門報(bào)告客觀的、公正的審核結(jié)果和 審核結(jié)論,審核組應(yīng)召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議商議以下內(nèi)容,并對(duì)審核期間的所 有審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當(dāng)信息進(jìn)行評(píng)審: —— 內(nèi)審員應(yīng)整理審核記錄 —— 評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 部門負(fù)責(zé)人: 張法 3 月 25 日糾正措施有效性的驗(yàn)證:經(jīng)查圖紙及相關(guān)文件得到修改,培訓(xùn)、入庫(kù)等記錄完整清晰,設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人對(duì)文件理解正確、充分。 ? 不合格的判定準(zhǔn)則 就近不就遠(yuǎn)原則 —— 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題按照最近的規(guī)則判斷; 該細(xì)則細(xì)的原則 —— 判斷的條款應(yīng)盡量細(xì)化到問(wèn)題的所在; 由表及里的原則 —— 應(yīng)從表面看到問(wèn)題的實(shí)質(zhì)。特別是末次 會(huì)議之前的評(píng)審。 —— 領(lǐng)導(dǎo)提出要求。 現(xiàn)在常用的檢查表還將“審核發(fā)現(xiàn)”的檢查結(jié)果項(xiàng)和不合 格項(xiàng)記錄在同一個(gè)表格 . : —— 查什么(審核要點(diǎn)) —— 如何查(審核方法) 查 —— 文件、記錄、憑證 問(wèn) —— 詢問(wèn)責(zé)任人員 看 —— 現(xiàn)場(chǎng)、標(biāo)識(shí)、操作 抽樣 數(shù)量 ( 312) 分層 均衡 受審核過(guò)程 : 7 . 4 內(nèi)審員 : 張平 日期 : 200 8 / 1 2/ 8 審核組長(zhǎng) : 李累 日期 : 200 8 / 1 2/ 9 序號(hào) 檢查內(nèi)容 受審核部門 檢查方法 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 結(jié)果 1
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