【正文】 ? 質(zhì)量特征值也可以用于本例中不同的計算公式來計算。 39 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 缺陷等級： 按缺陷的嚴重程度進行分級 ， 用字母 A、 B、 C來標示 A、B和 C級缺陷 . ? 缺陷等級系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù) A級缺陷 =10 關(guān)鍵缺陷 （ Critical nonconformity） B級缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） C級缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計算缺點數(shù) 缺陷點數(shù)的總和 （ NP— Nonconformity Points） = ? (缺陷數(shù) X缺陷等級系數(shù) ) ?40 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number—QCN, 德文 QKZ)的計算 QCN/QKZ=100缺陷點數(shù) /樣品數(shù)量 例如： 4件測試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個缺陷 ， 缺陷點數(shù)為 51， 則： QCN/QKZ=100(51/4) = = 41 9. 產(chǎn)品審核的報告 9. Report of a Product Audit ? 產(chǎn)品審核報告包括： ? 審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 ? 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級 ? 根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值 ， 以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 ? 停產(chǎn)的原因 ， 包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明 。 ? 在審核時由于當(dāng)時的具體原因可能要 把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 b. 制定審核大綱 c. 轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書 。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法是一致的 。 注：產(chǎn)品可以是服務(wù) 、 硬件 、 流程材料 、 軟件或它們的組合 。 此時 ， 由于特殊的原因也可另外進行審核 。 有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷 ， 以便采取進一步的審核 ， 如：過程審核和體系審核 。 注 2：顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的 。 在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施 。 ? 利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求 。 ? 見后續(xù)范例 。 ? 針對次要缺陷的措施： 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行 （ 內(nèi) /外部 ） 。177。 ? 對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其程度進行分級，用字母 A、 B、 C來標識 A、 B、C級缺陷。 ? 但重要的是 ， 為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變 。 29 5. 產(chǎn)品審核的提問表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗 （ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗 ） 。 ? 在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的 。 13 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照 確定的檢驗流程計劃 進行的 注 4：根據(jù) ， 在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍 （ 及件數(shù) ） 、 檢驗特性的種類及數(shù)量 、 檢驗方法和檢測器具 、 檢驗結(jié)果的評定 （ 與內(nèi)部 /外部的標準或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較 ） 。 1. 介紹 /Introduction 9 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 質(zhì)量審核 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排 ， 以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標的 、 有系統(tǒng)的 、 獨立的檢查 。 產(chǎn)品審核 /Product Audit 1 1. 介紹 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 3. 產(chǎn)品審核的流程 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核提問表 6. 產(chǎn)品審核的實施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9. 產(chǎn)品審核報告 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施 11. 實例 目 錄 2 ？ ? 產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和 /或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定 ， 用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力 。 1. 介紹 /Introduction 7 （ 續(xù) ） ? ? 是否根據(jù)審核計劃 , 對產(chǎn)品和過程的要求進行審核 , 并加以評價 ? ? 產(chǎn)品審核 1. 介紹 /Introduction 8 （ 續(xù) ） ?ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 （ 2023） ? 內(nèi)部審核 ? 產(chǎn)品審核 （ Product audit） ： 組織應(yīng)以確定的頻率 、 在 生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對 其產(chǎn)品及其交貨情況進行審核 ， 以驗證與所有規(guī)定的要求的符合性 ， 如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝 、 標簽等 。 另外 ， 視目標的設(shè)定 ， 審核員還有權(quán)讀取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息 。 可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 28 5. 產(chǎn)品審核的提問表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 ?提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗 （ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗 ） 。 36 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 并且與產(chǎn)品的使用有關(guān) 。 ? 按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件； ? 檢驗計劃 /結(jié)果記錄表編號 27/1095（圖 1112） 46 11. 實例 /Case Example ? 換檔軸 ——Muller 公司 ? 說明（續(xù)）： ? 檢驗計劃有質(zhì)量部門按零件的不同來制定，它還可以用于記錄檢驗結(jié)果。 30’ 量角器 4 415 軸直徑 ..12 千分尺 4 6 420 尺寸 264 177。 43