【正文】 （針對(duì)原因） 3） 預(yù)防措施 :為消除潛在不合格或其它潛在不期 望情況的原因所采取的措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1）對(duì)象是產(chǎn)品的特性，目的是驗(yàn)證產(chǎn)品滿足要求。 顧客滿意 1）定義：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受 2）顧客滿意是對(duì) QMS績效測量的重要手段。）； 2） 適當(dāng)時(shí) ,使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品，防止不同產(chǎn)品混淆。 采購（包括材料、分包方） 采購過程1）控制采購過程的目的是確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。3）評(píng)審的目的 : a)評(píng)價(jià)階段的結(jié)果滿足要求的能力 b)發(fā)現(xiàn)問題，提出解決措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)過 程完成后的結(jié)果。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程是整個(gè) QMS的過程 的一部分。 2） 19001要求的資源有： 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 人力資源 1） 19001要求控制的人員范圍是從事 影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員（包括運(yùn)輸 — 服務(wù)） 。 QMS策劃1）進(jìn)行 QMS策劃滿足標(biāo)準(zhǔn) 2） QMS策劃的結(jié)果應(yīng)能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 的要求。4）記錄是一種特殊類型的文件，按 要求控制。2 、規(guī)范性引用文件、規(guī)范性引用文件n 通過對(duì)下列標(biāo)準(zhǔn)條文的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)通過對(duì)下列標(biāo)準(zhǔn)條文的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文的條文n GB/T190002023（（ ISO9000:2023）質(zhì)量管理）質(zhì)量管理體系體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語n 應(yīng)關(guān)注引用標(biāo)準(zhǔn)的更新應(yīng)關(guān)注引用標(biāo)準(zhǔn)的更新4 質(zhì)量管理體系 1）應(yīng)建立形成文件的 QMS，并實(shí)施、保持、持續(xù) 改進(jìn)其有效性； 2）按 PDCA的方法建立、實(shí)施、改進(jìn) QMS： a）確定過程及其在組織中的應(yīng)用； b）確定過程順序和相互作用； c）確定準(zhǔn)則和方法，確保過程的運(yùn)行和控制有效； d）確保獲得資源和信息，以支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視； e） 監(jiān)視、測量 （適用時(shí)） 和分析這些過程 ； f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn) 3） 應(yīng)識(shí)別 外包過程， 對(duì)外包過程控制的類型和程度，可按本標(biāo)準(zhǔn)“ ”條款的要求進(jìn)行控制。 顧顧 客客n 顧客顧客 ：接受產(chǎn)品：接受產(chǎn)品 ()的組織的組織 ()或個(gè)人或個(gè)人n 示例：消費(fèi)者、購物者、最終使用者、零示例：消費(fèi)者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。的途徑。的程度。第三節(jié) 基本術(shù)語GB/T19000規(guī)定了 80個(gè)術(shù)語和定義，分 10部分。過程過程 —— 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或現(xiàn)貨作用將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或現(xiàn)貨作用的一組活動(dòng)的一組活動(dòng)n 合同要就交付合同要就交付 運(yùn)輸運(yùn)輸 交付給客戶交付給客戶n 生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)生產(chǎn) 產(chǎn)品包裝入庫產(chǎn)品包裝入庫n 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)n 檢驗(yàn)檢驗(yàn)原則 5 管理的系統(tǒng)方法質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。注：有下述四種通用的產(chǎn)品類別v 服務(wù)（如運(yùn)輸）；v 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典；）v 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)零件）；v 流程性材料（如潤滑油）。 不合格定義v不合格：未滿足要求。望情況的原因所采取的措施。 2023版 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)適宜的靈活性；減少了強(qiáng)制性文件要求，給使用者以更多 的自主權(quán)；采用了過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式； 強(qiáng)化最高管理者的作用； 語言表述邏輯性更強(qiáng)用詞更加準(zhǔn)確； 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求 1范圍 總則GB/T19001可用于下列情況：a）組織為證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律要求的產(chǎn)品的能力；b）通過有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意。n 記錄包括組織內(nèi)部的，也有來自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方（如記錄包括組織內(nèi)部的，也有來自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方（如海關(guān)）的。5 管理職責(zé)5. 管理職責(zé)（ 高管要做什么 ） GB/T19001對(duì)最高管理者的職責(zé)要求共 9項(xiàng)： 1）管理承諾； 2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 3）確保制定質(zhì)量方針； 4）確保建立質(zhì)量目標(biāo)； 5）確保策劃 QMS； 6）確保規(guī)定職責(zé)和權(quán)限并溝通； 7）指定一名管理者代表； 8）確保建立內(nèi)部溝通過程并進(jìn)行有效溝通； 9）進(jìn)行管理評(píng)審。 3）其職責(zé)和權(quán)限有 3項(xiàng)：確保 QMS的過程得到建立、實(shí)施和保持報(bào)告 QMS績效和改進(jìn)的建議在組織內(nèi)提高滿足顧客要求意識(shí)與認(rèn)證和咨詢機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)（注） 內(nèi)部溝通1）溝通的目的是：增強(qiáng)組織內(nèi)理解和行動(dòng)協(xié)調(diào)2）溝通方法 （橫向、縱向） a)由管理者報(bào)告一個(gè)時(shí)期的工作總結(jié)和工作安排； b)情況介紹會(huì)、成績表彰會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)等； c)布告欄、宣傳欄、內(nèi)部刊物等； d)聲像和電子媒體； e)匯報(bào)、檢查。 2）適用時(shí)包括：建筑物 /場所 /設(shè)施、過程設(shè)備（軟件、硬件）、支持性服務(wù)、信息系統(tǒng)等。 2）評(píng)審應(yīng)確保滿足 。 a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供 的適當(dāng)信息；c）包括或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)按 排進(jìn)行。 采購信息 1）采購信息是向供方提出表述采購產(chǎn)品 的要求。蝦這道菜。 3應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審。 2）應(yīng)制定不合格品控制程序文件。 2）注意預(yù)防措施與糾正措施的區(qū)別。 3）數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供四個(gè)方面的信息： 顧客滿意（ ）； 產(chǎn)品符合性（ ）； 過程、產(chǎn)品趨勢（ ）； 供方（履約程度）（ ）。 9編制審核報(bào)告（內(nèi)審組長），并輸入管理評(píng)審。 3）防護(hù)要求也適用于產(chǎn)品的組成部分。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1）應(yīng)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程。5) 保持確認(rèn)記錄。（見 ） 3）管理好參與設(shè)計(jì)的不同小組之間的接 口（組織接口，技術(shù)接口） 4）策劃的輸出，隨設(shè)計(jì)進(jìn)展在必要時(shí) 予以更新。7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是直接增值的過程，從確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求開始，直到將完成的產(chǎn)品交付給顧客以及交付后的服務(wù)。 4）包括評(píng)價(jià)改進(jìn)機(jī)會(huì)和 QMS變更的需求，也包括方針、目標(biāo)的變更需求 5）保持管理評(píng)審記錄。3）持續(xù)適宜性得到評(píng)審。 除控制除控制 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外，還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外，還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。n 增強(qiáng)顧客滿意，還應(yīng)包括體系的持續(xù)改增強(qiáng)顧客滿意，還應(yīng)包括體系的持續(xù)改進(jìn)過程，而不僅是防止不合格。和糾正措施是有區(qū)別的。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以