【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 制劑室 生產(chǎn)血液透析濃縮液應(yīng)取得《 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 》 后按國(guó)家相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 第四章 透析液配置 （一） 濃縮液 配制室 應(yīng) 位于 透析室 清潔區(qū)內(nèi)相對(duì) 獨(dú)立區(qū)域 ，周圍無(wú)污染原，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線 消毒 1次 。 表 常用消毒劑及貯存條件 消毒劑 濃度 需要最短消毒時(shí)間及溫度 消毒有效期 福爾馬林 4% 24 小時(shí)（ 20 186。 ? (五 )乙型肝炎 病毒抗原、 丙型肝炎 病毒抗體標(biāo)志 物陽(yáng)性的患者，以及 艾滋病毒攜帶者及患者 禁止復(fù)用。 ?水中的硬度成分鈣離子、鎂離子與交換劑中鈉離子進(jìn)行交換 。 一、水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng) (三 ) 水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽(yáng)離子樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。 二、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控 ?（四） 內(nèi)毒素檢測(cè)至少 每 3個(gè)月 1次 ，要求細(xì)菌數(shù)＜ 200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜ 2 EU/ml；采樣部位反滲水輸水管路的末端。 ? 復(fù)用操作人員防護(hù)：在復(fù)用過(guò)程中操作者應(yīng)穿戴防護(hù) 手套和防護(hù)衣 ，應(yīng)遵守感染控制規(guī)范，須佩戴 眼罩及口罩 。 （二） 為保障治療正常進(jìn)行，每隔 12 個(gè)月必須對(duì)機(jī)器進(jìn)行技術(shù) 安全性檢查 ，其維護(hù)和維修須由廠家指定的專業(yè)工程師來(lái)完成，維護(hù)內(nèi)容參見廠家說(shuō)明書。 二 、成份及濃度 ?（五） 氯 透析液濃度與細(xì)胞外液氯離子濃度相似，一般為 100～ 115mmol/L。按照倍數(shù)，計(jì)算出氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂，醋酸和葡萄糖需要量，加適量純水配制而成。 一、配置室 透析液成份與人體內(nèi)環(huán)境成份相似，主要有 鈉、鉀、鈣和鎂 四種陽(yáng)離子， 氯和堿基 兩種陰離子，部分透析液含有 葡萄糖 ，具體成份及濃度見表 二 、成份及濃度 表 碳酸氫鹽透析液成份及濃度 ?成份 濃度 (mmol/L) ?鈉 135~145 ?鉀 0~4 ?鈣 ~ ?鎂 ~ ?氯 100~115 ?醋酸根 2~4 ?碳酸氫根 30~40 ?葡萄糖 0~ ?二氧化碳分壓 (mmHg) 40~110 ?pH ~ ?（一） 鈉 常用透析液鈉離子濃度為 135～ 145m