第三節(jié)片劑的質(zhì)量驗(yàn)收2(專業(yè)版)
【正文】 （ 5）含糖片： 吸潮受熱后易溶化粘連及變形 儲(chǔ)存方法： 應(yīng)密封置 干燥涼處 保存。包裝瓶封口應(yīng)嚴(yán)密。 崩解時(shí)限檢查 片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)符合表 2的有關(guān)規(guī)定。 （ 4） 麻面 不得超過(guò) 5%，中草藥片的麻面不得超過(guò) 10%；邊緣不整（毛邊、飛邊等）總數(shù)不超過(guò) 5%；碎片、松片不得超過(guò) 3%。包裝瓶封口應(yīng)嚴(yán)密。 微生物檢查 規(guī)定中藥或化學(xué)藥物的片劑，每克不得檢出大腸桿菌、致病菌； 雜菌不得超過(guò) 1000個(gè) /g，霉菌不得超過(guò)100個(gè) /g。 三、片劑的儲(chǔ)存保管 注意： 濕度 對(duì)片劑的質(zhì)量影響最大，其次是 溫度、光線 。 隔離存放 內(nèi)服、外用、環(huán)境衛(wèi)生消毒用片劑應(yīng)分開(kāi)存放； 有特殊臭味的片劑，應(yīng)與其他片劑分開(kāi)存放。 （ 2）包衣片： 吸潮受熱后，包衣褪色、褪光、溶化、粘連、片面產(chǎn)生花斑甚至膨脹、脫殼、霉變等。 （ 3）不得有粘連、溶化、膨脹、吸潮、發(fā)霉、生蟲(chóng)等現(xiàn)象。5 檢查方法： 取 藥片 20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定各片的重量。片劑的質(zhì)量驗(yàn)收與儲(chǔ)存保管 教學(xué)重難點(diǎn) 重點(diǎn)： 一般壓制片和包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收 片劑的儲(chǔ)存保管 難點(diǎn)： 按照片劑的性質(zhì)進(jìn)行合理的儲(chǔ)存 教學(xué)內(nèi)容 一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收 二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收 三、片劑的儲(chǔ)存保管 一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收 （一）檢查內(nèi)容 外觀及包裝檢查 ：包括色澤、斑點(diǎn)、異物、麻面、粘連、發(fā)霉、結(jié)晶析出、邊緣不整、松片、裝量及包裝等； （含生藥、臟器、蛋白質(zhì)類藥物的制劑還應(yīng)檢查有無(wú)蟲(chóng)蛀、異臭等） 物理量化檢查 ：包括裝量檢查、重量差異檢查、崩解時(shí)限檢查等； 微生物方面檢查
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