【正文】 連續(xù)運(yùn)行三次以檢查其重現(xiàn)性。 合格標(biāo)準(zhǔn) 腔室內(nèi)平均溫度與最冷點(diǎn)溫差≤ ℃ 結(jié)論： 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 ******************公司 HYZF2020SBC07 Page 11 of 13 熱穿透試驗(yàn) 目的：確定裝載中的最冷點(diǎn)，并確認(rèn)滅菌柜的最冷點(diǎn)無(wú)菌值保證 F0≥ 8。 試驗(yàn)方法：將驗(yàn)證探頭放入校驗(yàn)爐中，與二等標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì) ℃比較，精度誤差符合要求。前（后）門(mén)開(kāi)啟（關(guān)閉），檢查柜門(mén)的平移和密封性是否正常。********************公司 HYZF2020SBZ07 Page 1 of 13 安瓿水浴滅菌器 再 驗(yàn)證 方案 制 定 ：制 定 人 ： 日 期： 審 核 ： 生 產(chǎn) 部 ： _____________ 日 期： ____________ 工 程 部： 日 期： 質(zhì) 保 部： 日 期： 批 準(zhǔn) ：總 經(jīng) 理： 日 期： ********************公司 HYZF2020SBZ07 Page 2 of 13 目 錄 一 . 引言 ...................................................................................................................................... 3 ................................................................................................................................ 3 ......................................................................................................................... 3 ............................................................................................................... 3 ......................................................................................................................... 3 二、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn) ............................................................................................................................... 4 三、預(yù)確認(rèn)（ DQ） ........................................................................................................................ 4 ........................................................................................................... 4 ： .................................................................................................... 4 .................................................................................................................. 5 .................................................................................................... 5 四、安裝確認(rèn)（ IQ） ..................................................................................................................... 6 ......................................................................................................................... 6 ......................................................................................................................... 6 .................................................................