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中新制藥廠230凈化區(qū)改造及設(shè)備配套完善項目可研報告(專業(yè)版)

2025-09-07 17:03上一頁面

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【正文】 爭取在09 年底 進(jìn)行 投產(chǎn)。其接地電阻不大于 1 歐姆。室內(nèi)消防用水量為 10L/s,室內(nèi)消防系統(tǒng)采用雙入戶 DN100 環(huán)狀管網(wǎng),室內(nèi)設(shè) SN65 型消火栓,消防箱內(nèi)設(shè)啟泵按鈕。車間 內(nèi)設(shè)有防排煙系統(tǒng),消防控制室內(nèi)的聯(lián)動系統(tǒng)能自動控制防排煙系統(tǒng)的啟停,同時具有手動控制的功能。 十 萬級區(qū)房間相對一般區(qū)房間正壓( 510) Pa,潔凈區(qū)房間相對室外正壓( 1015) Pa,潔凈室一般安裝壓差顯示表及溫濕度顯示表。 10 10 萬級 1015 凈化空調(diào) 設(shè)計 原則、設(shè)計 方案 ( 1)設(shè)計原則 根據(jù) 有關(guān)規(guī)范及 工藝要求 進(jìn)行 凈化空調(diào) 及通風(fēng)改造設(shè)計。 干管敷設(shè)于吊頂內(nèi),通過支管送往各用水點(diǎn),管材采用 304 不銹 鋼管 ,環(huán)壓連接 。園區(qū)設(shè)有兩個出口,一個 位于園區(qū)北側(cè)圍墻的中部,開口于第十一大街,一個位于園區(qū)南側(cè)圍墻地中部,開口于第十大街。 中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園位于天津泰達(dá)開發(fā)區(qū),園區(qū)南側(cè)為第十大街,園區(qū)北側(cè)為第十一大街,園區(qū)西側(cè)為黃海路,園區(qū)東側(cè)為睦寧道。 本項目利用現(xiàn)有 230 凈化區(qū) 進(jìn)行改造,改造成可生產(chǎn)片劑、顆粒劑及膠囊劑的 生產(chǎn)車間, 建筑面積約 1700 m2, 改造后使車間布局更加完善,人流、物流走向更加合理,可滿足年生產(chǎn)片劑 6000 萬片;顆粒劑 1000 萬袋;膠囊劑 3000 萬粒的綜合制劑車間。目前中新制藥廠主要從事集團(tuán)內(nèi)隆順榕制藥廠 及其他兄弟廠家 的提取加工 等 業(yè)務(wù), 20xx 年產(chǎn)值約 920 萬元。 研究簡要結(jié)論 天津中新藥業(yè)中新制藥廠 230 凈化區(qū)改造 設(shè)備配套完善 項目 起點(diǎn)高、起 步快, 符 合 中新制藥廠 的 發(fā)展方向,所用的生產(chǎn)工藝成熟可靠, 預(yù)期經(jīng)濟(jì)效果較好、 投資回報快、投資風(fēng)險低,擴(kuò)大了產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,沒有造成新的環(huán)境污染,因此該項目在技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上和環(huán)保方面 都是可行的。 因為本項 目涉及到十萬級潔凈 生產(chǎn)區(qū), 擬 在進(jìn)行工藝布局設(shè)計時, 將 嚴(yán)格按照 GMP 的各項要求認(rèn)真研究,反復(fù)調(diào)整,根據(jù) 實(shí)際情況使十萬級 潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的工藝流程順暢,十萬級生產(chǎn)線路最短,且使各自的人物流路線互不交叉。原有 230 車間為單層排架結(jié)構(gòu),局部二層。 ( 3)排水管網(wǎng)規(guī)劃: 室內(nèi)排水采用聚丙烯排水塑料管,膠圈接口。為保證車間生產(chǎn)工藝要求及人員必需的新 鮮空氣,各空調(diào)系統(tǒng)均設(shè)排風(fēng) 機(jī)排風(fēng),并補(bǔ)入室外新鮮空氣,排風(fēng)機(jī)采用管道式斜流風(fēng)機(jī)或離心風(fēng)機(jī) ,排風(fēng)經(jīng) 過濾后排出室外 。能滿足二 級負(fù)荷的要 求。出入口寬度大于 10米。廠內(nèi)設(shè)備用發(fā)電機(jī)組,能滿足二級負(fù)荷的要求。外墻及屋面保溫采用 100 厚玻璃襯棉。 現(xiàn)將企業(yè)未來三年制劑產(chǎn)品預(yù)計經(jīng)營規(guī)模列表如下所示: 年份 出口制劑(萬元) 自營品種(萬元) 保健食品及系外加工(萬元) 年度合計 (萬元) 年度利潤 (萬元) 20xx 500 200 200 900 90 20xx 800 300 300 1400 140 20xx 1200 500 500 2200 220 合計 3200 1000 1000 450 項目投資回收期分析 本項目預(yù)算 投資 萬元。下設(shè)以下幾個部門:即 廠長辦公室 、 財務(wù)審計部 、 技術(shù)質(zhì)量部 、 生產(chǎn)部、 動力 部、 市場部、車間 等 。 防爆區(qū)設(shè)置可燃?xì)怏w探測器,并將其信號傳輸至控制室。 結(jié)構(gòu) 本次設(shè)計是在原有建筑內(nèi)部進(jìn)行改造,主體結(jié)構(gòu)未進(jìn)行變動,耐火極限滿足二級耐火等級的要求 。照明配線選用塑銅線穿鋼管暗敷設(shè)。 本工程的總計最大冷負(fù)荷為 500kw,有車間原有冷風(fēng)機(jī)組集中提供冷凍水,經(jīng)計算符合本次設(shè)計要求方可進(jìn)行利舊使用。室內(nèi)消防用水量為 10L/s,室內(nèi)消防系統(tǒng)采用雙入戶 DN100 環(huán)狀管網(wǎng),室內(nèi)設(shè) SN65 型消火栓,消防箱內(nèi)設(shè)啟泵按鈕。園區(qū)內(nèi) 敷設(shè)有自來水管網(wǎng)和雨、污水管網(wǎng)。 總圖運(yùn)輸 設(shè)計依據(jù) 甲方提供的廠區(qū)地形圖 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB5001620xx 《 醫(yī)藥工業(yè) 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB5045720xx 《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》 GB5018793 國家現(xiàn)行的其它有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 建設(shè)單位提供的設(shè)計要求和相關(guān)專業(yè)提供的資料 氣象條件 (1) 氣象 ① 氣溫: 該地區(qū)屬于亞熱帶季風(fēng)氣候,四季分明,氣候濕潤,日照充足,無霜期長,全年雨水充沛。 本項目藥品所用各種內(nèi)外包裝材料國內(nèi)外市場貨源充足,可擇優(yōu)定點(diǎn)選購。 通過 230 凈化區(qū) 的改造及 增置現(xiàn)行成熟的制劑設(shè)備, 以提高固體制劑生產(chǎn)能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量, 完善設(shè)備鏈 , 實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)能源的合理利用,進(jìn)一步降低生 產(chǎn)成本,為開拓市場創(chuàng)造有力的條件。 原建的 230 凈化區(qū)主要用來植物藥提取物的干燥,未注重制劑生產(chǎn)的需要, 這次將按照 GMP 的要求及出口制劑加工的需求,將 230 棟號內(nèi)的 230 凈化區(qū)加以改造,以滿足制劑生產(chǎn) 加工 的要求。(具體見附圖:生產(chǎn)工藝流程圖) 壓片 包衣 晾片 十 萬級潔凈區(qū) 鋁塑包裝 裝瓶 裝盒 裝箱 待檢 入庫 鋁塑包裝 裝瓶 膠囊填充 顆粒包裝 干燥 總混 整粒 粉碎 稱量 制粒 過篩 原輔料 第 四 章 原輔材料、能源需求及供應(yīng) 材料、輔助材料需求及供應(yīng) 本項目所需原、輔料均可在國內(nèi)市場購入。 b.物流凈化 為避 免交叉污染,在 230 凈化區(qū) 設(shè)置了原輔料的入口 , 物料通過清理外皮室脫去外包裝經(jīng)過緩沖 室 后送入十萬級潔凈區(qū),在原輔料暫存室備用。 給排水 . 廠址地區(qū)水源及排水情況: 本項目為原有車間改造工程, 工廠 位于天津經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中新產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)。廠區(qū)消防管網(wǎng)環(huán)狀敷設(shè),并設(shè)置室外地上式消火栓。水管路系統(tǒng)中最高點(diǎn)和最低點(diǎn)分別設(shè)置自動排氣和手動泄水裝置,該設(shè)施為原車間已有設(shè)施,經(jīng)計算符合本次設(shè)計要求方可進(jìn)行利舊使用。潔凈區(qū)內(nèi)主要工作室的照度值為 300 勒克司,其他輔助室的照度值在 150 勒克司以上 ,對照度要求高的部 位可增加局部照明,非潔凈區(qū)照度按規(guī)范執(zhí)行。走道兩側(cè)墻
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