【正文】 . 根據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)， 2023年度發(fā)生的偏差，人員因素占比例最大，其中 。 此品種年生產(chǎn)批次較少，樣本量較小。 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 委托生產(chǎn)、委托檢驗 委托生產(chǎn)、檢驗評估、審計、備案 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 總結(jié) 根據(jù)回顧結(jié)果制定有效、可行的措施。 計劃：采集 5070批次此品種含量數(shù)據(jù)重新統(tǒng)計，且分批量不同分開統(tǒng)計，持續(xù)改進。 建議及改進意見 根據(jù)回顧分析等，制定相應的措施和改進方向。無異常趨勢，生產(chǎn)過程中 某物質(zhì) 含量控制的比較穩(wěn)定。 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 四、總結(jié) 年度質(zhì)量回顧是質(zhì)量體系持續(xù)改進的一個手段： ? 減少 OOS ? 降低偏差發(fā)生的幾率 ? 降低銷毀風險 ? 降低設備故障率，提高生產(chǎn)率 ? 減少召回風險 ? 法規(guī)的符合性 ? 增進生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門間的交流 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 結(jié)語 ? 只是針對產(chǎn)品 /工藝的年度總結(jié) ? 是工藝的年度回顧性驗證 ? 功夫在平時，體現(xiàn)動態(tài)監(jiān)控 ? 根據(jù)企業(yè)的情況，注重實效，多用圖表 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公