【正文】 控制計(jì)劃隨著測(cè)量系統(tǒng)和控制方法的評(píng)價(jià)和改進(jìn)而被修訂 。 100 交付和服務(wù) ? 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問(wèn)題并作不斷改善。 ?附錄 F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件范例。 ?可參考 MSA手冊(cè) 86 初始過(guò)程能力研究 ?應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為 遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)完整性 67 產(chǎn)品／過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng) 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目 – 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計(jì) ) 45 – 制造和／或裝配過(guò)程 – 尺寸公差 (要求到什么程度，分供方是否可接受，價(jià)格是否可接受 ) – 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) – 部件數(shù) (多或少 ) – 過(guò)程調(diào)整 (最佳化 ) – 材料搬運(yùn) (最小化 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品／過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 46 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。顧客需要和期望可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維修性。 14 問(wèn)題的解決 ?在策劃過(guò)程中，小組將遇到些 產(chǎn)品設(shè)計(jì)／或加工過(guò)程 的問(wèn)題，這些問(wèn)題可用表示 規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表 形成文件。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來(lái)管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程。顧客和 /或供方應(yīng)使用這些輸入以開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿(mǎn)意的方法。 39 40 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 41 由設(shè)計(jì)部門(mén)輸出 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 樣件制造 ? 工程圖樣 ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范的更改 42 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出 ?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ?特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 ?樣件控制計(jì)劃 ?量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ?小組可行性承諾和管理者支持 43 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 ? DFMEA是一種 評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù) ， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)，DFMEA是一種 動(dòng)態(tài)文件 ，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了 評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì) ，利用 FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審 A1中的設(shè)計(jì)FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。 54 材料規(guī)范 ?除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 ?小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? A7表 的過(guò)程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 ?對(duì)制造過(guò)程的有效性的驗(yàn)證從生產(chǎn)的試運(yùn)行開(kāi)始。 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 93 ?質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在正式生產(chǎn)運(yùn)行當(dāng)中，控制計(jì)劃提供了用來(lái)控制特性的過(guò)程監(jiān)測(cè)和控制方法，由于期望過(guò)程是不斷更新和改進(jìn)的，因此控制計(jì)劃反映了與這種過(guò)程改變狀況相對(duì)應(yīng)的戰(zhàn)略。 這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過(guò)程提供了一完整的評(píng)價(jià)。供方和顧客共同來(lái)傾聽(tīng)“顧客呼聲”是很重要的。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。 ?參見(jiàn) PPAP手冊(cè) 88 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ?生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 76 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響。 57 新設(shè)備、工裝和設(shè)施需求表 序號(hào) 需要的設(shè)備工裝設(shè)施 型號(hào) 數(shù)量 有 /無(wú) 增加 /調(diào)整 時(shí)限要求 責(zé)任人 58 產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性 ?第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過(guò)了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上 識(shí)別初始產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 ,進(jìn)行標(biāo)識(shí) 。 ?設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià) 48 ? 設(shè)計(jì)／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo) ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計(jì)算器仿真和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審 ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ? 破壞性試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 (環(huán)境測(cè)試要求 /平均壽命要求 ) ? 質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如 PPM、缺陷水平或廢品降低率 (如原材料 /制程 /成品 ) 31 輸出 —— 初始材料清單 ?小組在產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。 在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類(lèi)型、復(fù)雜性和顧客的期望。 ?適當(dāng)時(shí)，小組成員可以包括： 技術(shù)、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表 . 8 確定范圍 ?產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求，小組必須聚到一起，至少： – 選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人； (有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利 ) – 確定成員的角色和職責(zé) – 確定顧客 ─ 內(nèi)部（后制程）和外部； – 確定顧客的要求 (可利用 QFD)包括 :零部件、性能、規(guī)格、尺寸、價(jià)格、交期、保密 等。營(yíng)銷(xiāo)策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。 ? 在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和／或要求幫助，這種情況報(bào)告是正式的，留有提問(wèn)和解答的機(jī)會(huì)。 應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面／定位面 ，以便能為現(xiàn)行的控制過(guò)程 設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備 ，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。 70 特殊矩陣圖 ?特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 ? 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括