【正文】 說明： ? 運輸憑證指快遞單、貨運單、委托單等。 4019藥品養(yǎng)護人員應對中藥材和中藥飲片按 其特性采取有效的養(yǎng)護方法。 ? 3012高風險品種（ 指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品原料或單方制劑、罌粟殼、放射性藥品、蛋白同化制劑和肽類激素類藥源性興奮劑、疫苗、生物制品、中藥注射劑等。 ? 其他的人員企業(yè)內(nèi)部進行培訓并建立檔案。 1027企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應經(jīng)專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。 1009企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。受委托方（即你的客戶）應該對購進的藥品進行驗收，作為委托方， 一般需要收集受委托的驗收人員的有關(guān)資格、健康檔案、每批藥品的驗收記錄等。 ? 質(zhì)量信息包括國家局、省局的質(zhì)量公告，不良反應報告等。 1033企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 ? 至于在上傳中出現(xiàn)數(shù)據(jù)差錯，需要更改數(shù)據(jù)的，可以直接聯(lián)系省信息系統(tǒng)的人。 ? 現(xiàn)場時一般針對未有發(fā)貨的藥品。 ? 關(guān)于這個條款，其實主要是針對普通的在庫品種的一個日常檢查性養(yǎng)護，主要檢查的外包裝情況以及儲存衛(wèi)生方面的內(nèi)容。主要的問題現(xiàn)在是集中在購貨員資質(zhì)核實的問題上，要求是收集法人委托書，其內(nèi)容要求根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法來定。 5007運輸冷藏藥品，應采取有效的冷藏措施，并保存藥品在運輸過程中的冷鏈記錄。 ? 關(guān)于自行校正 ，可以參考檢測中心對溫濕度計檢定的內(nèi)容，按照上面內(nèi)容實施可以操作的部分，然后記錄。 ? 對于個別地區(qū)購銷人員沒有“購銷員證”的，企業(yè)需要仔細去核實評估該供應商是否符合有關(guān)要求。乙肝兩對半檢查項目不作要求。 ? 供應商、采購商及銷售人員、采購人員的審核制度 —是指供銷方的人員； ? 藥品購銷人員管理；是指本企業(yè)的人員方面； *1021企業(yè)每年應定期對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施情況進行內(nèi)部評審，重點考核質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并有記錄。 ? 對于加強這方面的管理，應該是要做一些驗證，特別是冷庫的溫度以及運輸過程中的溫度，驗證的主要內(nèi)容是在庫是各個點的溫度是否都能達到要求，運輸時，跟外界的天氣、溫度、運輸時間長短，來定冰排的量、擺放等等內(nèi)容。 ? 對于這一方面，疫苗的冷鏈現(xiàn)在已經(jīng)相對完整。 ? 新增 7個：養(yǎng)護藥品的儀器設(shè)備管理；供應商、采購商及銷售人員、采購人員的審核制度；藥品購銷人員管理；藥品直調(diào)管理；藥品召回管理；藥品經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理；藥品流通電子監(jiān)管