【正文】 System temporarily loss function, but once the cause removed, the system get back to normal operation without any degradations or long term impacts=============================================================8 Extreme/ Very High: System function lost (F) Can39。 1 2023/2/24 18 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 描述功能 根據(jù)流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )，描述其功能 你想要完成、達(dá)到什麼 ? 目 的 ? 範(fàn) 圍 ? 目 標(biāo) ? 正確、仔細(xì)的功能描述才能有效導(dǎo)引 往後的分析品質(zhì) 2 2023/2/24 19 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析 判斷可能失效模式 判斷該流程 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) ) 可能發(fā)生的 失效模式 ， 逐一列舉 : 1) 無法達(dá)到、完成指定的功能 2) 某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況 根據(jù) : 規(guī)範(fàn)要求 過去相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與紀(jì)錄 專家學(xué)者意見 腦力激盪法 …. 等 3 2023/2/24 20 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式 可 能 造成 失 效 的原 因FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響針對(duì)每一項(xiàng)失效模式 ，分析可能發(fā)生原因。sproduction, or miss shipment pletely參考資料 : 嚴(yán)重性評(píng)估 流程型 FMEA 33 Ranking Timeing/ Time Table/ Time Frame Approach=============================================================1 Can be detected corrected prior to engineering prototype., Math Calculation, Modeling, Simulation=============================================================2 3 Can be detected corrected prior to design release., APQP, Design Validation, Design Review,GEP=============================================================4 5 Can be detected corrected prior to mass production., APQP, PPAP, Process Validation, Pilot production=============================================================6 Can be detected corrected prior to shipping out thefinished product., Manufacturing/ Process Control, Testing, Quality Auditing, GMP=============================================================7 Can be detected corrected after shipping out but beforeend customer or user receive it., Supply Chain Inspection, Setup Check, Prime=============================================================8 Can be detected in the field while the product is not inany operating modes., User Inspection, Self Diagnosis, . Service=============================================================9 Detect a soft failure failures with warning while the product isin an operating mode in the field, but prior to a failure occurring., Warning Light, Abnormal noise=============================================================10 Undetectable until a failure occurredDETECTION RATING FOR PRODUCT FMEA參考資料 參考資料 : 檢出率評(píng)估 產(chǎn)品 ,結(jié)構(gòu)型 FMEA 34 Detection Reliability RankingApproach=============================================================Great : Remote : % or better 1 1/ 10,000 or less % 2 1/ 5,000 or less=============================================================Good : Low : % 3 1/ 2,000 or less % 4 1/ 1,000 or less=============================================================Fair : Moderate Likelihood % 5 1/ 500 or less % 6 1/ 200 or less % 7 1/ 100 or less=============================================================Poor : High Likelihood % 8 1/ 50 or less % 9 1/ 20 or less=============================================================Bad : Extreme LikelihoodWorst than % 10