【正文】 實(shí)驗(yàn)室有人時(shí)一定要關(guān)閉紫外燈，以保護(hù)眼睛和皮膚。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析可能存在的不符合因素，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施和實(shí)施計(jì)劃。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員穿戴完整的個(gè)人防護(hù)裝備，預(yù)防個(gè)人暴露。 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)搞好內(nèi)務(wù)管理 ， 使實(shí)驗(yàn)室時(shí)刻保持清潔、整齊、安全的狀態(tài)。 手套 手套應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)可供使用，以防生物危險(xiǎn)、化學(xué)品、輻射污染，冷和熱，產(chǎn)品污染，刺傷、擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。 設(shè)施設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢、或被移出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)先去污 染、清潔、和消毒滅菌，維護(hù)人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。 f）可靠的電力供應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須做好個(gè)人防護(hù)（口罩、工作服、鞋、手套等）。 工作制度 菌（毒）種的保存設(shè)專職的菌（毒）種管理員，實(shí)行雙人雙鎖管理。能通過氣溶膠傳播的，引起嚴(yán)重或致死性疫病，導(dǎo)致嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的動(dòng)物致病微生物，或外來的動(dòng)物致病微生物。凡高度疲勞者、懷孕及哺乳期婦女、手或身體其它暴露部位有傷口或皮膚病患者，均不適合在動(dòng)物生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作。 人員素質(zhì)要求 實(shí)驗(yàn)室配備足夠的與開展檢測(cè)工作和保證生物安全相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。 b）應(yīng)熟練掌握與承擔(dān)與工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)；及時(shí)、準(zhǔn)確地做好各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)記錄；對(duì)實(shí)驗(yàn)中發(fā)生的可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的任何情況應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)負(fù)責(zé)人報(bào)告，不得隱瞞。 e) 負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)與考核計(jì)劃 ，并組織實(shí)施培訓(xùn)與考核工作。 生 物危害標(biāo)識(shí) 生物危險(xiǎn) 注： 標(biāo)識(shí)顏色 為 黑色，背景為黃 色 生物危害標(biāo)識(shí)的使用 a)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室入口粘貼標(biāo)有生物危害標(biāo)識(shí)，危害標(biāo)志內(nèi)容包括病原微生物種類 ,負(fù)責(zé)人的姓名和電話號(hào)碼。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人建立識(shí)別生物安全管理體系文件的唯一 性標(biāo)識(shí)、當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)清單，保證所有人員能得到相應(yīng)文件的有效版本，及時(shí)撤除無效文件，標(biāo)記“作廢”以防誤用無效文件。 f）廢棄物是否得到了安全處置，記錄是否全面。 安全計(jì)劃與安全檢查 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 5 章 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 主 題 生物安全管理體系 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 為保持和維護(hù)生物安全管理體系的現(xiàn)行有效，實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人須制定年度生物安全計(jì)劃，以定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全檢查，以驗(yàn)證其運(yùn)行是否符合生物安全管理體系的要求。生物安全管理體系是保障生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的一個(gè)完整的有機(jī)系統(tǒng)，它集成了實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu)、安全設(shè)施、防護(hù)設(shè)備、組織管理、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)及后勤保障系統(tǒng)等所有的軟硬件資源，并將其系統(tǒng)化、程序化和制度化，由此形成的管理文件將有力保證生物安全管理工作的順利實(shí)施。 受控副本手冊(cè)發(fā)放至實(shí)驗(yàn)室工作人員。 《生物安全管理手冊(cè)》 的控制 本實(shí)驗(yàn)室《生物安全管理手冊(cè)》分受控和非受控兩種。 動(dòng)物 animal 本手冊(cè)涉及的動(dòng)物是指家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲的動(dòng)物。本管理手冊(cè)的解釋權(quán)歸 茶陵縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 中心 生物安全管理委員會(huì)。 編寫目的和依據(jù) 編寫目的 編寫本手冊(cè)的目的是為了建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及運(yùn)行體系，規(guī)定設(shè)施設(shè)備的配置及個(gè)人防護(hù)裝備選擇，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作人員行 為，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 2 章 實(shí)驗(yàn)室分區(qū) laboratory area 按照生物因子污染概率的大小，實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行合理的分區(qū)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 4 章 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 主 題 《生物安全管理手冊(cè)》 的管理 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 概述 《生物安全管理手冊(cè)》 的管理是對(duì)其進(jìn)行使用控制，明確管理者和持有者的責(zé)任，保證生物安全管理體系的 科學(xué)性、 持續(xù)適應(yīng)性和 現(xiàn)行 有效性 。修改后的手冊(cè)文件報(bào)所屬生物安全委員會(huì)審核批準(zhǔn)。 《生物安全管理手冊(cè)》 的宣貫 換版或更改后的手冊(cè)和文件，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定出宣貫計(jì)劃，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織宣貫。因此， 實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品的監(jiān)督管理，制定適用的 管理程序，以保證 各項(xiàng)工作順利進(jìn)行。 c）實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保了安全檢查的執(zhí)行，是否對(duì)工作場(chǎng)所實(shí)施了檢查。 管理體系文件的貫徹和執(zhí)行 生物安全管理體系文件由實(shí)驗(yàn)室主任 (生物安全負(fù)責(zé)人 )負(fù)責(zé)宣貫和修訂，保持生物安全管理體系文件的適用性和有效性。安全審核記錄和事件趨勢(shì)分析記錄有助于制定和采取補(bǔ)救措施。 b)領(lǐng)導(dǎo)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查計(jì)劃并組織實(shí)施，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患采取積極有效措施及時(shí)予以糾正和改進(jìn)，切實(shí)保障實(shí)驗(yàn)室的生物安全。 g）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。為滿足日常疫病檢測(cè)和生物安全管理工作的需要，配備足夠的具備相應(yīng)資質(zhì)的管理、技術(shù)人員，以滿足生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求，確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全。經(jīng)評(píng)估，不適合在實(shí)驗(yàn)室生物安全及業(yè)務(wù)開展需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)項(xiàng)目及計(jì)劃，確保符合要求。對(duì)人和動(dòng)物有致病性，但對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危 害的動(dòng)物致病生物因子，具有有效的預(yù)防和治療措施。 職責(zé) 菌（毒）種保藏人員負(fù)責(zé)菌（毒）種的保藏工作。 實(shí)驗(yàn)室生物安全必須配備初級(jí)物理防護(hù)屏障，它包括各級(jí)生物安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)裝備（初級(jí)防護(hù)屏障）。 c）空調(diào) 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都安裝有空調(diào)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 1 2 章 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 主 題 設(shè)施和設(shè)備要求 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 主 題 設(shè)施和設(shè)備要求 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 投入使用前應(yīng)核查并確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能可滿足實(shí)驗(yàn)室的安全要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。連體防護(hù)服穿戴時(shí)，注意先穿褲子，后穿上衣。 職責(zé) 中心主任（生物安全負(fù)責(zé)人）具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督與檢查。 洗手 為了確保工作 人員的免遭病原生物的感染以及危險(xiǎn)化學(xué)品的毒害和腐蝕、防止泄露和實(shí)驗(yàn)室污染等安全事故的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸樣品前后用消毒肥皂洗手。選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。規(guī)范對(duì)紫外射線、微波、低溫發(fā)生設(shè)備的規(guī)范使用，有助于保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全和研究工作的順利進(jìn)行。 對(duì)電離輻射、紫外、微波、低溫發(fā)生設(shè)備應(yīng)定時(shí)進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)交由中心副主任（生物安全管理員）進(jìn)行檢查和維修。 職責(zé) 中心主任（生物安全負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)審定和發(fā)布各類化學(xué)品的材料安全數(shù)據(jù)單。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，嚴(yán)禁用口吸移液體。 非實(shí)驗(yàn)室工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室。脫手套之前先用消毒液消毒手套，然后一手捏住另一手的手套掌部往外拉，使污染的部分包在里面。 設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)須依照制造商的建議。 b)防護(hù)手套 在操作傳染性 材料、感染動(dòng)物和污染的儀器時(shí)必須戴手套，必要時(shí)再戴上一層不易破損的防護(hù)手套。 BSL2 實(shí)驗(yàn)室 指按照 BSL2 標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱為 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 保存菌（毒）種的冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其它物品。 生物危害 4 級(jí)：對(duì)個(gè)體和群體的危害程度高，通常引起嚴(yán)重疫病的、暫無有效預(yù)防和治療措施的動(dòng)物致病生物因子。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)期間受到意外傷害時(shí)，立即停止工作，到指定醫(yī)院 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 8 章 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 主 題 人 員 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 實(shí) 驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 8 章 接受檢查和治療，待完全康復(fù)后方可重新回到實(shí)驗(yàn)室工作。 茶陵縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 副主任（生物安全管理員） 應(yīng)具有初級(jí)以上職稱，熟悉實(shí)驗(yàn)工作程序，熟悉本部門工作，有管理協(xié)調(diào)能力；有解決本專業(yè)技術(shù)問題和實(shí)驗(yàn)室生物安全及 相關(guān)技術(shù)問題的能力。 菌（毒）種管理人員職責(zé) a) 嚴(yán)格遵守國(guó)家和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)菌（毒）種保存的規(guī)定，負(fù)責(zé)菌（毒）種保存和分發(fā)。 h) 負(fù)責(zé)處理實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件，并及時(shí)向中心生物安全管理委員會(huì)報(bào)告。 組織機(jī)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖（見附錄四） 人員組成：見附錄五《人員一覽表》 實(shí)驗(yàn)室的組織建制 實(shí)驗(yàn)室的管理層 茶陵縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 中心 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì) 茶陵縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 中心 主任（生物安全負(fù)責(zé)人） 茶陵縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 中心 副主任（生物安全管理員） 授權(quán)簽字人的識(shí)別和授權(quán)簽字的生物安全范圍 各部門的職責(zé) 茶陵縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)職責(zé) 1）中心實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)中心有關(guān)生物安全工作，并實(shí)施監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的更改由實(shí)驗(yàn)室副主任組織修訂，由實(shí)驗(yàn)室主任 (生物安全負(fù)責(zé)人 )審核批準(zhǔn)。其內(nèi)容包括自然災(zāi)害（水災(zāi)、地震）和意外事故（如病原擴(kuò)散、人員受傷）預(yù)防、應(yīng)急處理（如 緊急撤離 、污染清除以及危害程度評(píng)估等）所涉及到的設(shè)施和操作程序的管理。檢查的 主要內(nèi)容包括： (1) 應(yīng)急裝備、防火防盜系統(tǒng)的功能； (2) 易燃易爆、有傳染性和有毒有害物質(zhì)的防護(hù)和控制； (3) 污染物和廢棄 物處理程序的執(zhí)行情況； (4) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員狀態(tài)； (5) 各種記錄。 組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé)是生物安全管理體系有序運(yùn)行的保證，為保證本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)和管理模式符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則 》 （ CNASCL05:2020）的要求，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)及所有管理人員、執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系作出了明確的規(guī)定（見第 7 章）。 受控本的持有人在調(diào)離本實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)交回領(lǐng)用的管理手冊(cè)。持有者調(diào)離本實(shí)驗(yàn)室時(shí)手冊(cè)須收回。 外來病 exotic diseases 在國(guó)外存在或流行的，但在國(guó)內(nèi)尚未證實(shí)存在或已消滅的動(dòng)物疫病。 病原體 pathogens 可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。 實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)配備了 生物安全柜、 PCR 儀、離心機(jī) 檢測(cè)、氣相色譜儀 、高效液相色譜儀等設(shè)備 79 臺(tái)（套）， 完全能滿足血清學(xué)、病原 學(xué)、 分子流行病學(xué) 和畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全 等 檢測(cè)的需要，并完全有能力保證實(shí)驗(yàn)環(huán)境和人員的安全 。 生物安全柜 biological safety cabi(BSC) 負(fù)壓過濾排風(fēng)柜。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 3 章 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 主 題 術(shù)語(yǔ)和定義 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主 題 管理方針和目標(biāo) 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 管理方針 實(shí)驗(yàn)室的管理方針是“以人為本，安全第一”。 遇到下列原因應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版： 一次修改文件數(shù)量超過三分之一； 認(rèn)可證書到期復(fù)查； 認(rèn)可準(zhǔn)則改版； 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化； 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè) 第 4 章 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 主 題 《生物安全管理手冊(cè)》 的管理 第 1 版第 0 次 修 訂 頒 布日期 : 2020 年 09 月 30 日 實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地遷移； 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象發(fā)生較大變化； 評(píng)審中出現(xiàn)較大生物安全管理體系問題； 生物安全管理方針和目標(biāo)發(fā)生變化； 法律法規(guī)變化。 手冊(cè)持有人應(yīng)妥善保管手冊(cè)，不得自行更改、涂改并保持手冊(cè)的清潔和完整。（見第 6 章） 實(shí)驗(yàn)室工作秩序管理 實(shí)驗(yàn)室工作秩序是構(gòu)成生物安全管理體系的基本要素，是維護(hù)實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)、確保生物安全的必要條件，其管理內(nèi)容涉及實(shí)驗(yàn)室管理工作的各個(gè)層面和環(huán)節(jié)，包括實(shí)驗(yàn)室使用審批制度、人員準(zhǔn)入制度、內(nèi)務(wù)行為規(guī)范等。監(jiān)督的方式主要采取日常監(jiān)督、管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審三大類。 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是實(shí)驗(yàn)室工作的技術(shù)文件。主要有書面記錄和計(jì)算機(jī)記錄兩種類型。 3) 詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采 取的補(bǔ)救措施。 c）就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查； d）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。 權(quán)力的委派 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 主 題 組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé) 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 06 月 01 日 為保證實(shí)驗(yàn)室生物安全管理活動(dòng)的正常進(jìn)行，防止實(shí)