【正文】 4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)防措施報告》。 ，按照《服務(wù)管理控制程序》執(zhí)行。 運作 所有出貨 /交付必須經(jīng)過檢驗合格后才可放行。 冠宏印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0118 生效日期： 20xx0118 產(chǎn)品實現(xiàn) 版次 :A0 第 31 頁 共 34 頁 4) 當(dāng)總經(jīng)理指示需要時。 冠宏印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0118 生效日期： 20xx0118 產(chǎn)品實現(xiàn) 版次 :A0 第 30 頁 共 34 頁 校正儀器需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)方面與顧客的聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)，品管部負(fù)責(zé)對顧客供應(yīng)物料的驗收、保管；使用部門負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)的維護與正確使用。 參考《 生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序 》 鑒別與追溯 確保物料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交付各個階段均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；確保在異常時可以進行必要 的追溯。 公司必須確保對生產(chǎn)以及生產(chǎn)過程的管制。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶之間的聯(lián)絡(luò)溝通，確保有效解決問題及客戶滿意 . 因本公司主要根據(jù)客戶的規(guī)定要求進行印刷、裝訂，菲林由客戶提供，故本公司無設(shè)計和開發(fā)要求。 對產(chǎn)品 /服務(wù)的分析驗證活動參考“ 、分析和改善” 。 —— 對質(zhì)量體系需采取的糾正與預(yù)防措施要求。 ? 對不合格品進行記錄，并適當(dāng)處置。 ? 制訂車間的生產(chǎn)計劃。 ? 保證文件控制的運作，確保使用者使用的是最新版本的有效文件。 ? 建立合格供應(yīng)商名冊。 ? 負(fù)責(zé) 檢驗、測量和實驗設(shè)備得當(dāng)管理和控制。 ? 審批采購資料。 ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗過程中的工藝技術(shù)問題。 副總經(jīng)理 ? 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門運作，建立健全質(zhì)量體系，保證質(zhì)量體系的持續(xù)性、適宜性 和有效性。 ?質(zhì)量承諾 遵紀(jì)守法、持續(xù)改進、以人為本、嚴(yán)格管理、全員參與，追求生產(chǎn)要素的最佳組合、生產(chǎn)效能的最佳發(fā)揮，精益求精，以最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為客戶提供滿意的產(chǎn)品。當(dāng)因特殊要求而要延期保存時，按照上述所述另行分開保存。受控文件不得私自復(fù)印， 如有丟失、損壞或其他需求時，須提出書面申請，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由人事部辦理。 質(zhì)量記錄：質(zhì)量體系內(nèi)所有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證活動的過程及結(jié)果記錄。章節(jié)版次更新至 A9 后，則手冊全冊更新一個版本： A?B，依次類推。 總經(jīng)理 ： 20xx 年 01 月 18 日 冠宏印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0118 生效日期： 20xx0118 權(quán)責(zé) 列表 版次 :A0 第 7 頁 共 34 頁 ISO 要素 /部門名稱 A B C D E F G H I 一般要求 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件化要求 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件和資料控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量記錄控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 管理者承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客導(dǎo)向 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)政策 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量規(guī)劃 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 權(quán)責(zé)與溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源的供應(yīng) ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)建設(shè) ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 顧客相關(guān)的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 設(shè)計和開發(fā) 采購 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ○ 量測和監(jiān)控儀器的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 量測 \分析和改善概述 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 量測和監(jiān)控 ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 顧客滿意度 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部稽查 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的量測和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ● ○ ● ● ● ● ○ 資料分析 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 改善 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●：主要權(quán)責(zé)部門 ○：相關(guān)部門 . A：總經(jīng)理 B：管理者代表 C：采購部 D：人事部 E：印刷部 F：加工部 G：品管部 H：物料部 I：業(yè)務(wù)部 冠宏印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0118 生效日期： 20xx0118 質(zhì)量手冊的管理和控制 版次 :A0 第 8 頁 共 34 頁 現(xiàn)用的封面頁及內(nèi)容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更，視作修訂。 本公司以質(zhì)量精湛、交貨及時、收費合理取信于客戶；嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶I(yè)態(tài)度，配合引進一系列先進的高效能的生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備和檢驗儀器，令產(chǎn)品在國內(nèi)同業(yè)中處于領(lǐng)先 地位，能夠滿足當(dāng)今市場最新的殷切需求。 作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。 質(zhì)量目標(biāo)：一個組織依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定自己所要實現(xiàn)的總體可以量化質(zhì)量目的。 收到的外部文件，記錄于《文件總清單》內(nèi)。 運作 各部門按照質(zhì)量體系要求運作并記錄質(zhì)量活動及其結(jié)果。 ? 經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量方針和目標(biāo)按以下方式在公司內(nèi)廣泛地宣導(dǎo)，以確保各階層的理解和徹底地貫徹執(zhí)行。提供質(zhì)量體系所需資源。 管理者代表 ? 根據(jù)公司政策及 ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系。 ? 負(fù)責(zé) ISO 質(zhì)量管理體系的推行、維護和實施的具體工作。 ? 嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢測儀器，認(rèn)真填寫記錄，如實標(biāo)識結(jié)果。 ? 組織對供應(yīng)商的調(diào)查、選擇，建立合格供應(yīng)商名冊。 ? 負(fù)責(zé)倉庫物料的月、季、年度的盤點、統(tǒng)計工作。 ? 督導(dǎo)辦理報廢品之控制工作。 ? 配合外部質(zhì)量審核工作。 運作 正常情況下，每半年召開一次，當(dāng)質(zhì)量體系有重大變動或有外部要求時，需適時召開。必要時，可以與外部機構(gòu)聯(lián)系進行，培訓(xùn)結(jié)束，人事部應(yīng)對培訓(xùn)成效進行相應(yīng)的評估。 對于訂單的變更，業(yè)務(wù)部根據(jù)具體情況決定是否重新評審并及時通知相關(guān)部門處理。 參考《 供應(yīng)商管理控制程序 》 采購管理 根據(jù)需要，在《合格供應(yīng)商名冊》中選取供應(yīng)商 /加工商，采購部列印《采購?fù)ㄖ坊颉队嗀浐贤废蚬?yīng)商 /加工商采購。 運作 生產(chǎn)控制 培訓(xùn)并督導(dǎo)各操作人員按照文件指示操作。對于原材料，用自定的方式注明其名稱、規(guī)格。 交付 出貨時倉管員須核對相關(guān)出貨文件，并辦妥出貨手續(xù)，在運輸、托運、裝卸等過程中要通過相應(yīng)合同、保險，來明確保護產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)。 主要不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果嚴(yán)重不符或根本不符事先的計劃安排。 運作 生產(chǎn)部根據(jù)客戶要求或本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)，品管部負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。 品管部檢測工位所發(fā)現(xiàn)的不合格品，隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并記錄于相應(yīng)檢測記錄內(nèi) 對制程中的不合格品由車間主任指定相關(guān)人員處理，必要時設(shè)置“不合格品待處理區(qū)”以隔離這些等待處理的不合格品。 持續(xù)改善 各部門應(yīng)對統(tǒng)計分析之結(jié)果、管理評審會議中提出的問題點、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問 題，以及質(zhì)量體系審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項進行原因分析，并采取相應(yīng)的措施進行改善，達到持續(xù)改善的目的。 參考《 糾正 和預(yù)防措施程序 》 。 ． 信息反饋表 —— 對客戶滿意度的調(diào)查。 運作 任何階段的原料經(jīng)判斷為不合格品時，由品管部 負(fù)責(zé)按照進料檢驗不合格的結(jié)果處理。 管理者代表總結(jié)質(zhì)量體系的有效性并向管理評審報告。管理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系有效性的評估并將結(jié)果報告給管理評審；內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動以及對改善和預(yù)防的跟進。 包裝 對于成品包裝方式、 標(biāo)識標(biāo)記，須依顧客需求的規(guī)定實施，以保護產(chǎn)品質(zhì)量，避免在交付作業(yè)和運輸過程中受損。 存卡標(biāo)識的狀態(tài)必須一直保持到物料出倉為止。 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的確認(rèn) 確保制程過程符合事先的計劃安排，符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，處于受控狀態(tài)，從而確保符合客戶要求；確保制程過程有效，達到“提供稱心滿意的產(chǎn)品以滿足客戶要求”的目的。對送樣評估合格的供應(yīng)商作為合格供應(yīng)商，記錄于“合格供應(yīng)商 /加工商名冊”內(nèi)。 可參考公司產(chǎn)品 /服務(wù)目錄以確認(rèn)訂單是否新產(chǎn)品。 各部門于每年年底之前填寫《培訓(xùn)需求申請表》向人事部提出培訓(xùn)要求，人事部根據(jù)各部門要求制訂次年年度培訓(xùn)計劃并交總經(jīng)理 /行政經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)召開和主持管理評審會議。 內(nèi)審員 ? 根據(jù)內(nèi)審計劃執(zhí)行內(nèi)部審核工作。 ? 負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量問題與糾正措施工作。 ? 負(fù)責(zé)倉庫物料的登記入帳工作，認(rèn)真核實進、出、存單據(jù)，做到帳、物、卡相符。 ? 負(fù)責(zé)對物料價格的監(jiān)控。 品管經(jīng)理 ? 負(fù)責(zé)督導(dǎo)制程檢驗、成品檢驗工作。 ? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)，設(shè)備、計量檢測設(shè)備的檢驗。 ? 協(xié) 助總經(jīng)理決定對成績顯著的員工予以獎勵、調(diào)薪和晉升，對違紀(jì)員工的處分、辭退。 ? 收集各個方面的資訊，制訂公司各個階段的決策。 ?概述 ? 質(zhì)量方針和目標(biāo)定義了質(zhì)量管理的政策和質(zhì)量活動的大方向，體現(xiàn) 出市場的需求及顧客的期望，共分為“質(zhì)量方針”、“質(zhì)量目標(biāo)”兩個方面。 質(zhì)量記錄的作用 作為質(zhì)量體系有效運作以及質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量手冊、公司運作程序經(jīng) 管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)，其它文件經(jīng)管理者代表或其直屬上司審批后即由人事部發(fā)放，以確保質(zhì)量體系有效運作。 質(zhì)量管理體系：全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持質(zhì)量方針?biāo)枰慕M織結(jié)構(gòu)、規(guī)劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。 本手冊展示質(zhì)量要求如何被達成，對外可增強顧客信心，對內(nèi)可提高經(jīng)營管理的效能。公司占地面積近 4 萬平方米，總投資 3 千萬元人民幣，擁有 德國 POLAR 切紙機、臺灣 OPP 油性復(fù)膜機、德國天馬曬版機、德國羅蘭雙色、四色、六色印刷機、上海全自動磨切壓痕機、磨光過油機、臺灣全自動裱紙、粘盒機、全自動金銀卡紙生產(chǎn)線等全套先進生產(chǎn)設(shè)備。 本質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，結(jié)合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條文要求而建立，是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)文件。 本手冊版權(quán)為冠宏印刷有限公司專有，并視作公司無形資產(chǎn)，任何未經(jīng)允許復(fù)印、翻譯、使用均為侵犯版權(quán)。 4. 范圍 質(zhì)量體系內(nèi)的各類文件：質(zhì)量手冊（ MHA01）、公司運作程序（ QP???）、膠片、樣品確認(rèn)書、工藝流程、操作規(guī)程、內(nèi)部檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。 文件修訂需由原文件制訂部門予以修訂并經(jīng)審批后按上述運作。 . 1 產(chǎn)品符合顧客及法令法規(guī)要求的重要性，溝通至各個階層。 系統(tǒng)規(guī)劃圖： 業(yè)務(wù)部 /市場訂單 拒收 否 接 是 收