【正文】 04:55:4104:55:4104:552/13/2023 4:55:41 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023年 2月 13日星期一 上午 4時 55分 41秒 04:55: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 ? ：質(zhì)量的好壞，綜合地反映了企業(yè)的管理水平，質(zhì)量事故的發(fā)生，必須嚴(yán)肅對待，對事故原因不查清不放過，不吸取教訓(xùn)不放過，不訂出措施不放過，發(fā)生重大質(zhì)量事故后，必須立即上報質(zhì)量部，質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢查、督促防范措施的執(zhí)行。 ? 回收批號的劃分：產(chǎn)品批號加字母“ RC”，如081006RC則表示為 081006批次的產(chǎn)品中回收的溶劑。 ? 在規(guī)定范圍內(nèi)，立即停止工作。若超出限度，應(yīng)查明原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后方可按正常批號處理。 ? 對重新加工過的批應(yīng)該增加檢測項目測試 ,對重新加工可能引入的副成份進(jìn)行檢測。 ? （白底黑字）：用“取樣證”表示，表明該單件包裝已被取樣。 ? 不合格品所屬部門按經(jīng)審批的不合格品審核結(jié)果組織實施不合格品的處理，不合格品應(yīng)在一個月內(nèi)處理完畢，并做好各項記錄。 ? ,不得簡寫。 ? 無論大小事故發(fā)生都要做到“三不放過”的原則。 ? 機(jī)器上的安全防護(hù)設(shè)備必須按要求安裝，否則不得開機(jī)。調(diào)整設(shè)備各個部位配合間隙，緊固設(shè)備易松部位。 ? 設(shè)備存在缺陷但不影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)時，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視，針對缺陷發(fā)展做出分析和 事故 預(yù)想。 交接時，質(zhì)量部應(yīng)將該產(chǎn)品的所有有關(guān)生產(chǎn)工藝路線的報批資料、小試資料、中試資料提供給技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)質(zhì)量部提供的資料和中試現(xiàn)場監(jiān)控記錄編寫該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程。 ? 混批產(chǎn)品批號一經(jīng)啟用，不得重復(fù)使用，以保證產(chǎn)品批號的專屬性。混合前的產(chǎn)品必須按同一工藝生產(chǎn)并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且有可追蹤的記錄。特大事故應(yīng)在 24小時內(nèi)報上級主管部門。 ? 、質(zhì)量部門經(jīng)常性實際具體做的職責(zé)。 ? ，必須將生產(chǎn)運轉(zhuǎn)情況、生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題、設(shè)備運行、故障、維修情況等記錄在交接班記錄表上 。 ? 倉庫發(fā)放再利用桶時，應(yīng)根據(jù)車間預(yù)裝物料的種類進(jìn)行發(fā)放，避免發(fā)生污染。 ? 發(fā)放時應(yīng)由發(fā)放人與領(lǐng)料人互相核對，雙方簽字，并及時登記貨位卡。 ? ，必要時可用干凈容器裝好 ，內(nèi)包裝在進(jìn)入精烘包間前應(yīng)無污垢和贓物； 對不能去除外包裝的應(yīng)用干凈擦布擦去表面的污垢和贓物。 衛(wèi)生管理 工藝衛(wèi)生 ? 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生 各藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位應(yīng)根據(jù)品種及生產(chǎn)要求建立相應(yīng)的清潔規(guī)程。 ? 、容器的清潔：一律在指定清潔區(qū)域進(jìn)行，用飲用水清洗干凈。 設(shè)備主體要清潔、整齊，無跑、冒、滴、漏，做到 軸見光，溝見底，設(shè)備見本色 。 物料管理 稱量管理 ? 稱量管理 ? ： ? ，是否擺放平整，計量范圍是否與稱的量相符 ；每個計量器具上有無年檢合格證，是否在規(guī)定的年檢有效期內(nèi)。 ? 標(biāo)簽等印刷品進(jìn)公司，由倉庫管理員根據(jù)采購員通知，按 QA提供的標(biāo)樣驗收，再通知 QA現(xiàn)場確認(rèn)。 ? 在使用再利用桶前，應(yīng)該用預(yù)包裝液體物料進(jìn)行潤洗后，再使用。 ? ，雙方在交接班記錄上簽字，交班人方可離去。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 生產(chǎn)事故指設(shè)備及儀器儀表因非正常損壞，致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動力供應(yīng)中斷、效益降低，人員致傷殘或造成人身傷亡等。 ? ，或有意縮小事故，弄虛作假者，要加重處罰 ，并追究所在部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。） ? 單批生產(chǎn)產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格后，才能混合制成混批。 ? 出入生產(chǎn)車間暫存區(qū)的中間產(chǎn)品必須有中間產(chǎn)品進(jìn)出臺帳。 ? 每個批號生產(chǎn)結(jié)束后，進(jìn)行清場。檢查內(nèi)容應(yīng)包括： ? ，是否超負(fù)荷，操作人員是否按要求操作。新職工所在班組的班組長要對其安全教育進(jìn)行現(xiàn)場考核，合格后才能上崗。 ? 嚴(yán)禁吸煙。 生 產(chǎn) 管 理 記錄填寫 ? 記錄填寫 ? （例如：生產(chǎn)記錄得由操作人員本人填寫）一人填寫，另一人復(fù)核。 ? ，復(fù)核者簽名，姓名應(yīng)寫全名，均不得只寫姓或名 。 質(zhì) 量 管 理 取樣管理 ? 均勻、具有代表性 ? 避免樣品被污染 質(zhì) 量 管 理 狀態(tài)標(biāo)志管理 ? 、中間體（半成品）、房間、設(shè)備均應(yīng)有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志，無狀態(tài)標(biāo)志的物料、中間體（半成品）、房間、設(shè)備均不得使用。 ? 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志：用設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志轉(zhuǎn)盤表示，不同狀態(tài)時，應(yīng)轉(zhuǎn)動至相應(yīng)位置。 ? 重新加工的產(chǎn)品，詳細(xì)填寫 《 產(chǎn)品重新加工記錄 》 。 ? 、內(nèi)容等的符合性。 ? ， 《 偏差處理報告 》 由 QA按產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行編號，編號由 六位數(shù)組成，前兩位表示年份，后四位表示流水號。 ? 回收溶媒應(yīng)定期取樣檢驗并由 QC出具檢驗報告。 ? ，直至作出行政處理。 , February 13, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 2月 13日星期一 上午 4時 55分 41秒 04:55: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 。 , February 13, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 ? 、異物混入或其他質(zhì)量問題，性質(zhì)嚴(yán)重者。 新容器檢驗合格用將要盛裝的溶劑清洗后投入使用。對于短期無法糾正的偏差，需由責(zé)任部門制訂計劃，報質(zhì)量部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，措施落實不超過 30個有效工作日。產(chǎn)品放行審核表審核人由該產(chǎn)品現(xiàn)場 QA簽字，放行人由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人簽字，產(chǎn)品放行審核表附入批生產(chǎn)記錄。 質(zhì) 量 管 理 返工、重新加工 ? 返工、重新加工 ? 返工 ? 在工藝控制檢測后證明某工藝步驟是沒有完成或者完成不到位 , 可返回崗位，再按照工藝工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行操作處理?！昂细褡C”每件合格物料上均應(yīng)該貼上，“合格”牌一批合格物料一張。 質(zhì) 量 管 理 不合格品管理 ? ? “不合格品處理報告單”，包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、來源、不合格項目等，并提出不合格品的處理意見。書寫采用黑色中性簽字筆填寫，不得用鉛筆或紅筆書寫。 ? 生產(chǎn)或工作現(xiàn)場發(fā)生事故： ? 在場人員必須立即采取有效措施，防止事故漫延造成更大損失。 ? 容器內(nèi)無標(biāo)志的物料不得使用，必須查清原因，必要時化驗確認(rèn)。 ? → 維修人員 → 車間主任 → 工程設(shè)備科 → 主管副總的信息傳遞、反饋系統(tǒng)。 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備缺陷和定期檢查 ? 設(shè)備缺陷和定期檢查 ? 設(shè)備缺陷的分類：設(shè)備缺陷根據(jù)其嚴(yán)重程度，一般分為三類。再由實驗室將試驗產(chǎn)品的報批技術(shù)資料提供給有關(guān)生產(chǎn)車間，并負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)試驗員工的培訓(xùn)工作。 ? 按混批產(chǎn)品之中生產(chǎn)日期最早的單批的生產(chǎn)日期計算有效期。 ? 倉庫收到車間退回物料時，應(yīng)放置于待驗區(qū)或不合格品區(qū)。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 特大生產(chǎn)事故： ? 符合下列情況之一者，即為特大事故： ? 設(shè)備損失嚴(yán)重，修理費用在 10000元以上者； ? 事故造成 2人或 2人以上重傷； ? 事故造成人員死亡； ? 情節(jié)嚴(yán)重，性質(zhì)特別惡劣的其他事故。 ? 對生產(chǎn)時的測定工具、儀器、儀表，需要在使用前進(jìn)行必要的檢驗和調(diào)試。 ? ，按要求分批號存放，各批號之間要有一定的距離。 ? 每次發(fā)料后，倉庫管理員在臺帳上填寫貨物去向、結(jié)存情況。 亦可使用遞減法 ? ，不得混用，以避免造成交叉污染。 ? 、清潔口，并且有一定的傾斜度以保證排空。 衛(wèi)生管理 工藝衛(wèi)生 二、工藝衛(wèi)生 ，各種標(biāo)記齊全，符合標(biāo)準(zhǔn)，有檢驗合格證方可進(jìn)入車間。 凡清場合格的工作區(qū)，必須掛上“已清潔”標(biāo)志，沒有清潔合格的崗位不得進(jìn)行下一批產(chǎn)品生產(chǎn)。 ? 管道安裝要充分考慮到清潔、消毒的方便，不得有盲端、死角。 ? ，先稱皮重即空容器的重量，接著加入原輔料后，再稱毛重，最后是計算出原輔料的凈重。 ? 發(fā)放時按車間批包裝指令單計數(shù)發(fā)放，經(jīng)雙方核點后，在生產(chǎn)領(lǐng)料單上簽字確認(rèn)。 ? ，注明品名、批號、數(shù)量， 不同批號之間要有一定距離。 ? 在稱量物料時要有 稱量人和復(fù)核人，不得是同一個人辦 ，雙方簽字并做好記錄。 ? ，但性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴(yán)重，也可列為重大事故。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)物料異常情況處理 ? 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)原料存在異物、色澤等不符合要求、污染等現(xiàn)象和其他質(zhì)量問題時，應(yīng)立即停止操作，保留生產(chǎn)現(xiàn)場，班組長通知車間管理人員 和QA，車間管理人員和 QA在 30分鐘之內(nèi)到達(dá) 現(xiàn)場確認(rèn)，做出處理意見后方可繼續(xù)操作。 ? 混批的有效期管理： ? 混批產(chǎn)品的有效期的計算，應(yīng)以混批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期為準(zhǔn)。 生 產(chǎn) 管 理 新產(chǎn)品投產(chǎn) ? 質(zhì)量部首先與生產(chǎn)科協(xié)調(diào)好 投產(chǎn)所需的場地、設(shè)備、物料和人員等。 ? ，開關(guān)等，不得使用與本人工作無關(guān)的計量儀器、生產(chǎn)用具。 ? ，如采用掛牌、掛卡登記等，表示檢查是否已進(jìn)行。 ? 同一工作區(qū)不得同時生產(chǎn)品名不同產(chǎn)品。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 事故的處理程序。 ? ，盡可能用正楷或宋