【正文】 條文解析 持續(xù)改進 問題意識 危機意識 改進意識 日常改進 重大改進 檢查、統(tǒng)計、分析、 糾正、預防 內部審核 管理評審 方針、目標調整 機構調整、過程改進 ： ： 方針、目標、內外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預防措施、管理評審、體系的有效性 糾正措施 組織應采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應與所遇到的不合格的影響程序相適應 。 應保持符合接收準則的證據(jù) 。 8 條文解析 總則 確定測量和分析改進的范圍和項目 （ 對象計劃 ） 定測量和分析改進的準則和目標 （ 目標計劃 ） 確定測量和分析改進的方法 （ 方法計劃 ） 測量、分析和改 進過程的策劃 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應監(jiān)視顧客 關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 ? 標識 驗證 維護 記錄 報告 ? 包括知識產(chǎn)權 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ， 并應在放行前得到批準 。 評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 應保持管理評審的記錄 （ 見 ） 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質量管理體系的變更 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的證實 南京航空航天大學 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目標 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 條文解析 目標： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 ?一個組織建立的質量管理體系應以滿足顧客的需要及公司內部管理而設計 。 最高管理者 ?是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 ?領導班子或一個人 ?職責 ——制定質量方針 ——管理評審 ——制定質量目標 ——提供資源 ——向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ——指定管理者代表 持續(xù)改進 定義：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 —— 組織不斷對質量管理體系各過程的改進 識別過程 確定過程 過程的有效動作 監(jiān)控過程 測量分析過程 達到持續(xù)改進 組織 ?職責權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 ?組織可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、集團 、 企事業(yè)單位 、 研究機構 、 慈善機構 、 代理商 、社團或上述組織的部分或組合 。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程 。 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向 。 g) 改進的建議 。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 設計和開發(fā)輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 條文解析 標識 文件化 評價 驗證 確認 （ 流程 ） 標識： 設計文件更改應標識 。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 產(chǎn)品防護 在內部處理和交付到預定的地點期間 ， 組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應包括標識 、 搬運 、包裝 、 貯存和保護 。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念 ：以顧客為中心 達到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核 ， 以確定質量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持 。 記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計技術 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標準化 b)決策 c)糾正預防 a)抽樣 b)統(tǒng)計 a)問題點 b)改善點 c)側重點 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關信息 南京航空航天大學 改進 持續(xù)改進 組織應利用質量方針 、 質量目標 、 審核結果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進質量管理體系的有效性 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定 。 條文解析 ? 愛護 、 及時報告 。 條文解析 生產(chǎn)和服務提供的控制 ? 了解生產(chǎn)要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導書 、合同等 ） ? 設備運作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實施監(jiān)控 ? 考慮交付后的活動 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 組織應對任何這樣的過程實施確認 。 記錄要求： a)確認結果 b)后續(xù)措施 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 ，在適當時 ， 應對設計和開發(fā)的更改進行評審 、驗證和確認 ， 并在實施前得到批準 ， 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 條文解析 設計輸入應形成文件 ， 輸入內容應包括： 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類似設計提供的適用信息 4) 其它要求 要點：必須評審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求 。 條文解析 內容：體系的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡報 、 內部刊物 、 聲像等 思 考 管理評審 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審質量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評審應評價質量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質量方針和質量目標 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進其有效性 。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 。 注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 ?質量管理體系的內容應以滿足質量目標的需