【正文】 產(chǎn)品和過程的確認本過程的任務和要點：?討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證；?驗證是遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。輸入內(nèi)容：、工裝和設施要求 /過程特殊特性者支持輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)過程的輸入和輸出?顧客通常提供包裝標準，應將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃。專用術(shù)語符號 關(guān)鍵特性IS?特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是：— 產(chǎn)品設想；— 可靠性目標 /要求；— 預期的制造過程的特殊特性；— 類似零件的失效模式及后果分析（ FMEA）。?可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定功能的能力。批準任務欄中有 “◇ ”標識為關(guān)鍵點六、 APQP的五個過程? APQP策劃 包括 5個過程和 49項輸入和輸出：? 所有的輸入和輸出都是建議性的；? 輸入和輸出應根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期望項目進度計劃 項目小組成立后的第一項工作是制定《項目進度計劃》：?應是里程碑式的 計劃（甘特圖）， 由項目經(jīng)理與小組成員共同討論進度安排，并達到一致；?要考 慮產(chǎn) 品 類 型、復 雜 性、關(guān) 鍵節(jié) 點 時間 及 顧 客的期望等；?進度計劃 列出任 務 、 有關(guān)事項、 責 任 者 、起始 時間 ， 并對關(guān)鍵點做出特殊標識。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。OPEN管理者支持應當在小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時進行更新，來加強他們的承諾和支持。x確認反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)DFMEA PFMEA MSASPCPPAPAPQP項目批準 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)重點變化 1：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP責任矩陣圖16949標準的術(shù)語進行統(tǒng) 不推薦使用 RPN值來決定是否需要采取措施。通過自動防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實施錯誤（原因）的探測。此欄可分為兩欄（或多欄）：過程步驟、功能、過程要求：步驟： 簡單描述被分析的過程或工序的名稱（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）和編號。頁用于 FMEA準備工作中的流程圖的復制件應伴隨FMEA過程。顧客包括以下四個層面：本設計可能產(chǎn)生的失效模式更高一層系統(tǒng) /下一層供應鏈OEM汽車制造商使用者 政府法規(guī)機構(gòu)都是 FMEA所要考慮的對象失效后果示例DFMEA變化點 4： DFMEA嚴重度評價準則f、潛在失效原因 /機理格子密度開 /關(guān) C燈罩 A電池 B燈泡總成 D彈簧 F“+” 彈簧 F“—”組件 連接方式A燈罩 B電池 C開 /關(guān) D燈泡總成 E電鍍 F彈簧 產(chǎn)品框圖：范例 11234 45 5開 /關(guān)DFMEA變化點 3★ DFMEA開發(fā)步驟 3：確定產(chǎn)品的功能，定義產(chǎn)品設計要求，包括：√安全性；√政府法規(guī)；√可靠性（功能的壽命）；√裝載和工作循環(huán)；√安靜操作：噪音、刺耳聲（ NVH）√外觀；√人機工程學；√包裝和發(fā)運；√服務；√可裝配性的設計；√可制造性的設計。?項目小組參加人員應包括技術(shù)、質(zhì)保、采購、營銷、生產(chǎn)、裝備、財務等方面的人員，還應包括供方和顧客方面的代表。 APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。DFMEA變化點 1化學能DFMEA表格a、項目 /功能 /要求項目：填入被分析項目、零部件的名稱和編號。潛在失效的原因 /機理：是指一個設計薄弱部份的顯示，其作用結(jié)果就是失效模式：變化點 6：現(xiàn)行設計控制預防 /探測設計示例：變化點 7：探測度（ D）評估準則變化點 8：風險順序數(shù)決定措施的優(yōu)先級別◆ 當小組完成評估后，小組必須界定是否還需要進一步采取措施降低風險。共 要求： 列出每個被分析的過程步驟 /操作所對應功能的要求。? 因為統(tǒng)計圖方式 （ SPC） 一般使用樣本來評估過程的穩(wěn)定性，探測失控條件，所以當評估特定的探測控制時，不應當將其考慮進去。? 嚴重度 ≤8的失效模式，應考慮有最高頻度或探測度的項目。 x ? 設計目標是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可測量的設計目標。? 設計評審 。對運行情況良好 /運行情況不良的評審（TGR/TFW） DFMEA和 PFMEA研究確定范圍（即應明確的有關(guān)事項） 在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別顧客需要、期望和要求。試生產(chǎn) 計劃和確定項目本過程的任務和要點：? 確定顧客的需要和期望；? 做一切工作都必須把顧客牢記在心上；? 確認顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。輸出內(nèi)容：?設計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設計方案和內(nèi)容，即將以上六項輸入通過質(zhì)量功能展開轉(zhuǎn)化輸出內(nèi)容；?設計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設計活動中消失；?形成 《新產(chǎn)品開發(fā)設計目標》 記錄??項目小組應確定可靠性目標和質(zhì)量目標。不采用 不采用專用術(shù)語符號 標準無無 無產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)無關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預料的合理范圍內(nèi)變動可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產(chǎn)品的能力等。?該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應評審本階段工作，將最新情況報告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持；?項目小組可以通過下列內(nèi)容來保持管理者的支持：— 所有策劃要求已經(jīng)滿足，并文件化；— 關(guān)注的問題列入解決計劃。?當需要更改圖樣和規(guī)范時，產(chǎn)品工程師應保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門；?所有設計更改應在實施之前由設計人員加以確定，并評審和批準；?所有設計更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均應有顧客書的批準，或者放棄批準；?對有專利的設計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響；?供方應考慮設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)的影響。?《過程流程圖》有助于對整個過程進行分析，而不是分析過程中的個別步驟；?還有助于在進行 PFMEA和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。?試生產(chǎn)控制計劃應包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 ?項目小組有關(guān)人員根據(jù)《初始過程能力研究計劃》針對供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究；?形成《初始過程能力研究報告》。如下圖：輸入內(nèi)容：者支持輸出內(nèi)容：生產(chǎn)、反饋和糾正措施反饋、評定和糾正措施過程的輸入和輸出?根據(jù)質(zhì)量信息反饋，統(tǒng)計過程控制，市場調(diào)查等信息，動員全體員工，發(fā)揮集體智慧制定措施，減少變差，提高質(zhì)量確保顧客滿意；?項目小組定期召開會議，對產(chǎn)品的更改，過程的更改進行全面評定，并納入生產(chǎn)指導書和控制計劃。 ?生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展，與試生產(chǎn)控制計劃相比，生產(chǎn)控制計劃應設法使過程穩(wěn)定，檢驗頻次下降；?生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗更新控制計劃，大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價產(chǎn)品，評審控制計劃和進行適當更改的機會；?由項目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計劃，并用《控制計劃檢查清單》進行檢查，直到完成《生產(chǎn)控制計劃》。?項目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等；?形成 《初始能力研究計劃》 。? 例如：特 ?項目經(jīng)理組織項目小組對設計的可行性進行分析討論，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務，項目小組所提出的設計可行性的一致意見和所有需要解決的問題應形成文件；?用 《小組可行性承諾》 記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。?項目小組應評審產(chǎn)品的可制造性和裝配設計可行性，至少要考慮下列項目：－設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；－制造／裝配過程；－尺寸公差；－性能要求；－部件數(shù)；－過程調(diào)整；－材料搬運。五邊形 P產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預料的合理范圍內(nèi)變動可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產(chǎn)品的能力等。 /過程特殊特性初始清單?項目小組要根據(jù)對顧客需要和期望分析制訂出 《產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單》 ；?產(chǎn)品特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性：對安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或?qū)Ξa(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等顯著影響顧客滿意度。?營銷策略確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要競爭者。投產(chǎn) ?控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程進行控制的書面描述。在任何情況下，包北京地區(qū)設計應當保證產(chǎn)品的性能和特性在包裝，運送，和拆解包裝的過程中保持不變。n 設計驗證 。APQP各個階段均有說明）先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃（ APQP/CP）第二版（ 2023年）變化點說明? 強調(diào)與 ISO/TS16949標準及顧客特殊要求 /規(guī)范的關(guān)聯(lián)。操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計數(shù)型量具（通 /止規(guī)、手動扭矩檢查 /板手等）在本崗位上實施探測。針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因，將每個原因獨立列出。可能的失效模式拒收 報廢擔心問題 顧客反饋頭腦風暴法：群策群力智慧發(fā)光C、潛在失效后果■潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響■PFMEA中的 “顧客 ”的定義，包括后續(xù)的或下一道制造或裝配工序，經(jīng)銷商、最終使用者，和政府法規(guī)；本設計可能產(chǎn)生的失效模式下工程 顧客 /OEM 經(jīng)銷商 使用者都是 PFMEA所要考慮的對象變化點 3：嚴重度評分準則 1變化點 3：嚴重度評分準則 1F、潛在失效起因零部件 變化點 9： DFMEA與其它工具的聯(lián)系DFMEA不是一個 “孤立 ”的文件，它的輸出作為后續(xù)開發(fā)過程的輸入。有二種型式的設計控制要考慮：變化點 6：現(xiàn)行設計控制預防： 消除（預防）失效的原因 /機理或預防失效模式的發(fā)生