【正文】 實踐：模擬外審做好迎接外審準備1）完成糾正措施驗證；2）召開管理評審會議；3）自我檢查，做好相關(guān)準備。 實施程序內(nèi)審員職責：解釋說明，建議，共同確定完成時限，跟蹤管理受審方職責：查找原因，制定實施計劃，實施，報告內(nèi)審員。致謝，會議結(jié)束。1防護生產(chǎn)服務(wù)過程中的產(chǎn)品防護（ ），基礎(chǔ)設(shè)施防護（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備（工裝）防護（ ），監(jiān)測裝置防護（ ），人身安全（），記錄保護（ ）1顧客(滿足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點), (滿足顧客要求的意識 ), (顧客反饋 ), (增強顧客滿意 ), (與顧客有關(guān)的過程 ), (顧客財產(chǎn) ), (顧客批準 ), (顧客批準 ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 )1確定(過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎(chǔ)設(shè)施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求), (設(shè)計開發(fā)事宜 ), (檢測項目和裝置 ), (統(tǒng)計技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預防措施 )1過程控制、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運、貯存、包裝、交付、服務(wù)等產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程。最密切聯(lián)系原則 ：按與問題得產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因判斷。目的：獲得 審核證據(jù) （與審核準則有關(guān)，可證實）。 現(xiàn)場掃描 審核策略：以全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主。第三章 審核策略 操作流程 審核策略：按照產(chǎn)品質(zhì)量形成過程或質(zhì)量活動操作步驟依次審核。2）每個人都有角色。審核記錄：有條理，祥略適當，可辨認，可核查。實戰(zhàn)： 部門檢查表通讀 QMS文件，做筆記，特別是了解清楚職能、職責。第二章審核組長的職責 ：完成自身審核任務(wù)。建立規(guī)范地內(nèi)審程序。評價是否需要采取改進或糾正措施第一章 審核范圍審核范圍的界定：以產(chǎn)品來界定。第一章 受審核方：被審核的組織?？陀^：審核證據(jù)，審核準則。通讀： 快速閱讀，遇到理解十分清楚或確信沒有問題的部分可以跳過，重點在和標準條款對照是否符合標準要求，質(zhì)量文件本身的對照檢查是否存在互相矛盾或不理解的地方。原則上沿用學校的規(guī)章制度。質(zhì)量手冊編制的注意事項？1）參考 ISO9004或 TQM（全面質(zhì)量管理）。一般采用四層塔型結(jié)構(gòu)，即質(zhì)量手冊（回答為什么做）、程序文件（回答誰做、做什么、何時做以及何地做）、作業(yè)文件（回答怎么做）和質(zhì)量記錄（提供證據(jù)）。劉明是設(shè)計工程師； 劉明要去見李大成； 劉明要去參加的會在上午 9點開始； 事故發(fā)生在華能公司； 劉明被送到醫(yī)院做 X光檢查； 李大成打電話的醫(yī)院沒有人知道劉明的情況； 李大成打錯了電話。 審核依據(jù) ： ISO9001/14001。要求 2：查閱參考資料，積極參與 “實踐 ”，培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。9）可檢查性：目標應(yīng)是可測量的，最好有具體的辦法。中心成立于 2023年 1月，負責人謝迅。其它來源：圖書館， 網(wǎng)絡(luò) 。2不正確記錄質(zhì)量目標沒有分解質(zhì)量目標制定不科學重寫練習 2：共同完成職能職責條款文審比較組織機構(gòu)圖（說明）和職能分配表，查機構(gòu)名稱、上下級關(guān)系是否一致？查職能職責說明，是否包括對所有部門、主要崗位的職能職責說明？查職能職責說明和職能分配表的條款分配是否一致？查職能分配表條款分配和相應(yīng)程序文件的實施 /負責部門是否一致？第一章 概論 標準對內(nèi)審的要求 有關(guān)審核基本概念 內(nèi)審概述 對審核員的要求 審核步驟目 錄 標準對內(nèi)審的要求、 ISO9000的要求、 ISO9001的要求、 ISO9004的要求第一章、 ISO9000的要求 QMS過程的評價幾個應(yīng)回答的基本問題：1）過程是否已被識別并適當規(guī)定？2）職責是否已被分配？3）程序是否得到實施和保持？4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？第一章 質(zhì)量管理體系審核第一方審核 ：用于內(nèi)部目的，組織自行進行。 注意： 超標準問題。注：專家不是審核員。 對審核員的要求第一章個人素質(zhì)教育，工作經(jīng)歷，審核員培訓，審核經(jīng)歷QMS知識和技能 EMS知識和技能能力 個人素質(zhì)有道德 ：公正，誠實，可靠，忠誠和謹慎思想開明 ：愿意考慮不同的想法或觀點善于交往 ：善于處理人際關(guān)系善于觀察 ：能主動地認識周圍環(huán)境和活動有感知力 ：本能地了解和理解環(huán)境適應(yīng)力強 ：適應(yīng)不同的情況堅韌不拔 ：為達目的而堅持不懈明斷 ：依據(jù)邏輯推理分析及時得出結(jié)論自立 ：獨立工作并發(fā)揮作用第一章－ 1 知識和技能－審核員審核原則、程序和技術(shù)管理體系和引用文件組織狀況和專業(yè)技術(shù)適用法律法規(guī)和相關(guān)要求第一章 審核原則、程序和技術(shù)1）運用審核原則、程序和技術(shù)；2）有效策劃和組織審核工作；3）按商定時間完成審核；4）合理安排工作，優(yōu)先關(guān)注主要問題；5）利用各種前當方式收集信息；6）理解抽樣技術(shù)地適宜性和后果；7）驗證收集信息的準確性；第一章確認審核證據(jù)的充分性和適宜性，以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論；評定影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論可靠性的因素；使用工作文件，記錄審核活動；1編制審核報告；1維護信息的保密性和安全性；1能有效地溝通。第二章審核組1組：張文（組長），張剛，張江2組：李剛，李立，李江文件審核日期 :2023年 7月 5日至 7月 6日現(xiàn)場審核日期 :2023年 7月 16日至 7月 17日制定人： 張剛制定日期： 2023年 7月 1日批準人： 張文批準日期： 2023年 7月 1日1報告發(fā)布日期： 2023年 7月 25日前第二章日期 第一組 第二組時間 受審部門 時間 受審部門 首次會議（ 8:008:30）辦公室 08:3010:30 技術(shù)部 08:0012:00銷售部 10:3012:00銷售部 13:0015:00 生產(chǎn)部 13:0014:30財務(wù)部 15:0017:00 倉庫 14:3017:00審核組會議（ 17:0017:30） 質(zhì)管部 13:0015:00 一車間 13:0015:00總經(jīng)理 15:0015:30 二車間 15:0016:00管代 15:3016:00審核組會議（ 16:0016:30）末次會議（ 16:3017:30）第二章說明：審核計劃沒有統(tǒng)一的格式，但主要的項目不能缺少；時間安排盡量和被審核方正常工作時間一致；合理分配各組在各部門的審核時間；實際執(zhí)行中各審核組可根據(jù)審核進展適當調(diào)整，但必須在最后完成時間內(nèi)完成審核；審核組分組：專業(yè)組和非專業(yè)組第二章練習 審核計劃根據(jù)以下基本信息編寫項目審核計劃：審核部門：總經(jīng)理，管代，辦公室，生產(chǎn)部，銷售部，生產(chǎn)車間，財務(wù)部。階段：文件初審（一般現(xiàn)場審核前由組長完成）文件全面審核（由審核員在現(xiàn)場完成）第二章基本步驟：通讀文件，同時認真記筆記；借助檢查表逐項檢查（答題式檢查）；根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題追蹤檢查（尤其是在現(xiàn)場審核時）；對審核發(fā)現(xiàn)歸納、總結(jié)，完成文件審核報告。注意可操作性：檢查對象、地點、方式。條款號 審核項目單項測驗：編寫某綜合部檢查表第三章 現(xiàn)場審核目 錄 主要要求 首次會議 現(xiàn)場審核 不符合報告 審核組內(nèi)部會議 末次會議 審核報告 主要要求第三章嚴格依據(jù)審核準則進行審核；按計劃控制審核總體進度；不偏離審核目標；客觀準確，以事實為依據(jù)；以促進體系改進為根本目的。 審核結(jié)論 ：以 “持續(xù)改進 ”為基本出發(fā)點。適用于 6, , , , , 等條款。 求饒型 ：說明 “關(guān)鍵問題不能含糊 ”。對不符合項原因（ 文件 /實施 /效果 ）進行分析。評審根據(jù)評審對象、性質(zhì)確定相應(yīng)條款， （文件評審） , （進行管理評審） , （評審持續(xù)適宜性） , （管理評審） , （評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求） , （確定評審活動） , （設(shè)計輸入評審） , （設(shè)計開發(fā)評審） , （評審設(shè)計開發(fā)更改） , （過程評審準則）, （管理評審作為持續(xù)改進的手段之一） , （評審不合格及糾正措施） , （評審預防措施）。重申審核目的、范圍和審核準則。注意控制會議秩序，完成會議議程后策略而果斷地結(jié)束會議。原因有：由于時間緊張臨時聘請的老師經(jīng)驗不是很豐富（ ），教材采購沒有滿足要求（ ），學生曠課現(xiàn)象很嚴重（ ）練習 糾正和糾正措施以發(fā)生在你身邊的具體事例為例，說明如何采取糾正和糾正措施：陳述事實；判定不合格條款；判定不合格原因條款；應(yīng)采取的糾正（行動）；應(yīng)采取的糾正措施。有用嗎？考試時間可以調(diào)整嗎？考試方式？及格線？通過率？謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。注意判定不合格和不合格原因?qū)?yīng)的條款。應(yīng)保持友好、嚴肅的氣氛。3）對體系符合性、有效性做出評價。監(jiān)視和測量：（過程參數(shù)的監(jiān)視和測量）， （生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)測活動）， （進貨、半成品（在制品）、成品的特性的測量）， （顧客滿意度）。 確定不符合項的原則和要點 不符合項類型和分級 不符合項報告課堂練習：不符合項判斷 (P323) 確定不符合項的原則和要點必須以客觀事實為基礎(chǔ)。 辦不到型 ：說的就要做到，做不到不要說。適用于 , , , 。 審核氣氛 ：營造一種輕松、嚴肅的氣氛。注意提問順序的邏輯性（審核思路）。注意輕重緩急。第二章 文件審核目的：評價 QMS文件的充分性、系統(tǒng)性、邏輯性、連貫性、合理性、有效性、符合性。審核范圍公司叉車產(chǎn)品設(shè)計、制造、安裝和服務(wù)所涉及的公司內(nèi)部各部門、分廠、場所和過程?，F(xiàn)場審核1）現(xiàn)場運作是否符合審核準則的要求；2）評價 QMS滿足要求和持續(xù)改進的能力。如審核組長。 審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。5)討論： ？一些常見的問題：1） ，重寫2）沒有外包過程3） “保持 ”，缺 “實施 ”4）質(zhì)量目標不明確5）以學生為本 (不符合以顧客為關(guān)注焦點)6）未提出質(zhì)量方針7）無崗位職責、工作規(guī)范8）無組織機構(gòu)圖9）手冊中缺和條款 例 1：質(zhì)量目標的審核步驟：正文前看到學校目標，但沒有看到分解目標；找到和 ，仍沒有看到分解目標，也沒有引用條款。