【正文】 記錄採取措施之結(jié)果。 不符合產(chǎn)品管制 對於不合格產(chǎn)品的審查責(zé)任、授權(quán)及處理方式，本公司制訂〈不合格品管制程序〉，對不合格產(chǎn)品予以鑒別 及管制，以預(yù)防誤用或誤交貨。 本公司檢測用之應(yīng)用軟體，均應(yīng)在使用前由權(quán)責(zé)人員查核其量測功能。 制訂〈設(shè)施及工作環(huán)境管理程序〉鑒定與維護(hù)合適之生產(chǎn)機(jī)器設(shè)備。 顧客合約或訂單之要求，如與本公司提供之條件有差異處，皆須經(jīng)雙方協(xié)調(diào)解決。 確保每位員工均能認(rèn)知品質(zhì)管理系統(tǒng)之關(guān)聯(lián)與重要性，而致力於達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。 文件 名稱 品質(zhì)手冊 版次 A1 管 制 章 頁次 9 文件 編號 QMQC01 制定 日期 權(quán)責(zé) 擔(dān)任品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作之管理、執(zhí)行、驗(yàn)証等工作人員之權(quán)責(zé)，簡要說明如下： 董事長 /總經(jīng)理 本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作之最高決策負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)監(jiān)督本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之推動(dòng) 負(fù)責(zé)公司經(jīng)營方針的策劃和實(shí)行 負(fù)責(zé)派任本公司管理代表 核準(zhǔn)品質(zhì)手冊及程序文件之發(fā)行 考核各部門目標(biāo)管理績效 品質(zhì)政策之?dāng)M訂 管理代表 確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)系依據(jù) ISO 9001 最新版本之要求來建立 定期召開管理審查會議 ,向董事長報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行績效 ,以提供審查及持續(xù)改善之依據(jù)。 本公司之〈品質(zhì)手冊〉是依據(jù)東莞福哥電子有限公司現(xiàn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)狀況，並參照〈 ISO9001： 20xx 年版〉之要求所制訂，由管理代表負(fù)責(zé)擬定，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)後生效並實(shí)施。 理由 : 本公司所有機(jī)器設(shè)備制造之產(chǎn)品其品質(zhì)均能由后續(xù)的檢驗(yàn)站驗(yàn)證是否合格 ,所以不存在需再確認(rèn)之作業(yè)流程。 文件化要求 概述 本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件架構(gòu)，區(qū)分為以下四階： 第一階文件：品質(zhì)手冊 用以適切描述品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、組織權(quán)責(zé)及品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作原則之基本文件。 本公司制訂〈客戶服務(wù)及抱怨處理程序〉以掌握客戶滿意度及回饋資訊。 “管理審查會議”應(yīng)討論之議題參照 (即審查輸入 )及應(yīng)決議事項(xiàng) (即審查輸出 )均於〈管理審查程序〉中明訂。 以上各項(xiàng)所述，提供相關(guān)合格証明之品質(zhì)記錄，均須依〈文件及品質(zhì)記錄管制程序〉規(guī)定辦理。 供應(yīng)商評估結(jié)果及復(fù)核之記錄，均應(yīng)依〈文件及品質(zhì)記錄管制程序〉之規(guī)定辦理。至于客戶提供之文件則按〈文件及品質(zhì)記錄管制程序〉之規(guī)定進(jìn)行管制。 所有原物料之進(jìn)料檢驗(yàn)，由驗(yàn)証權(quán)責(zé)單位依據(jù)適當(dāng)之〈檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)〉，予以驗(yàn)証品質(zhì)是否符合規(guī)定要求。 改善 持續(xù)改善： 本公司制訂〈量測、監(jiān)控與持續(xù)改善程序〉之規(guī)定透過品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、矯正與預(yù)防活動(dòng)及管理審查，以持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)之有效性。 審查所採取預(yù)防措施之有效性。 供應(yīng)商評估或復(fù)核的資訊。 流程量測和監(jiān)控 本公司制訂〈量測、監(jiān)控與持續(xù)改善程序〉，以監(jiān)控或量測品質(zhì)管理系統(tǒng)各相關(guān)流程之記錄，是否達(dá)到預(yù)期效果或目標(biāo)，若發(fā)現(xiàn)不一致時(shí)，應(yīng)依〈矯正及預(yù)防措施管制程序〉之規(guī)定執(zhí)行矯正或預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。追溯產(chǎn)品之品質(zhì)問題時(shí) ,需由業(yè)務(wù)人員聯(lián)系客戶提供相關(guān)資訊 (如訂單號、料號、制造日期等 )。 設(shè)計(jì)與開發(fā) 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 本公司制訂〈設(shè)計(jì)管制程序〉規(guī)劃新產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)之各項(xiàng)計(jì)劃 ,并界定執(zhí)行責(zé)任 ,配備充分資源及指派合格人員擔(dān)任設(shè)計(jì)與開發(fā)之工作 ,相關(guān)計(jì)劃及進(jìn)度將隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而予以更新 . 參與設(shè)計(jì)流程之相關(guān)部門 ,其組織與技術(shù)之介面均以書面界定 ,必要之 技術(shù)資訊均以文件傳遞并定期檢討其適切性 . 設(shè)計(jì)輸入 與產(chǎn)品相關(guān)之設(shè)計(jì)輸入 ,包含適用的法令 ,規(guī)章及合約審查的要求 ,（或參考以前類似品相關(guān)資訊與有效經(jīng)驗(yàn)）由研發(fā)單位加以鑒別、確認(rèn)且將之文件化 ,并審查設(shè)計(jì)輸入要求是否適當(dāng) ,凡有不完整、混淆不清楚或互相抵觸者 ,皆需事先加以澄清解決 . 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出結(jié)果由研發(fā)單位制訂相關(guān)工程技術(shù)文件並發(fā)行 ,此類文件需包含 : 符合設(shè)計(jì)輸入要求 . 包括或參照引用產(chǎn)品允收準(zhǔn)則 . 鑒別對產(chǎn)品安全與正常使用極為重要性的設(shè)計(jì)特性 (如操作、儲存、搬運(yùn)維護(hù)及處理之要求 ). 設(shè)計(jì)輸出之工程技術(shù)文件 ,於發(fā)布前均應(yīng)由權(quán)責(zé)主管加以審查及核準(zhǔn) . 設(shè)計(jì)審查 新產(chǎn)品於設(shè)計(jì)過程中進(jìn)行下列二階段之設(shè)計(jì)審查 ,由設(shè)計(jì)審查人針對各階段之設(shè)計(jì)結(jié)果作正式書面審查 ,審查記錄均予以保存及維護(hù) . 設(shè)計(jì)審查 (I): 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)后開模打樣前 ,對產(chǎn)品開發(fā)可行性進(jìn)行審查 . 設(shè)計(jì)審查 (II): 新產(chǎn)品量試后生產(chǎn)前 ,對新產(chǎn)品生產(chǎn)可行性進(jìn)行最后審查 . 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 新產(chǎn)品於設(shè)計(jì)過程中由研發(fā)單位進(jìn)行下列二階段設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作 ,以確保設(shè)計(jì)階段之輸出能符合其設(shè)計(jì)輸入 ,設(shè)計(jì)驗(yàn)證均需作成書面記錄 . 第一階段 : 新產(chǎn)品打樣後量試前對產(chǎn)品品質(zhì)及技術(shù)參數(shù)之驗(yàn)證 ,. 第二階段 : 新產(chǎn)品量試後量產(chǎn)前對產(chǎn)品品質(zhì)及技術(shù)參數(shù)再次驗(yàn)證 . 設(shè)計(jì)確認(rèn) 依產(chǎn)品特性要求選擇打樣後或試產(chǎn)前及 (或 )試產(chǎn)後量產(chǎn)前經(jīng)業(yè)務(wù)人員提供給客戶進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) ,以確保產(chǎn)品符合客戶需求及 (或 )要求 . 文件 名稱 品質(zhì)手冊 版次 A0 管 制 章 頁次 15 文件 編號 QMQC01 制定 日期 設(shè)計(jì)變更 產(chǎn)品于設(shè)計(jì)審查、驗(yàn)證、確認(rèn)階段發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)不符合設(shè)計(jì)要求時(shí) ,研發(fā)單位應(yīng)以實(shí)際需要擬訂產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更方案 ,經(jīng)相關(guān)單位審查 ,(包括零組件的變更及已交貨品因變更而產(chǎn)生之影響 ),并經(jīng)主管核準(zhǔn)後執(zhí)行設(shè)計(jì)變更并保存設(shè)計(jì)變更記錄 . 采購 采購流程 本公司〈采購作業(yè)管理程序〉以確保采購的產(chǎn)品或服務(wù)，均符合要求。 本公司制訂各項(xiàng)〈 QC 工程圖〉，建立產(chǎn)品所需之流程、文件及管制項(xiàng)目、量測工具及抽樣方法。 以“ EMAIL”、口頭或書面方式作為內(nèi)部訊息的傳達(dá)。 制訂〈人力資 源管理程序〉與〈設(shè)施及工作環(huán)境管理程序〉確保各項(xiàng)資源得以取用。 為確保所需資 源及資訊能有效取得，以支援上述流程之作業(yè)與監(jiān)控，本公司制訂〈人力資源管理程序〉、〈設(shè)施及工作環(huán)境管理程序〉及〈量測、監(jiān)控與持續(xù)改善程序〉加以管控。 理由 : 本公司以自行研發(fā)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品進(jìn)行銷售 ,以自購的機(jī)器設(shè)備及材料進(jìn)行生產(chǎn) ,沒有客戶提供財(cái)產(chǎn)事項(xiàng)。 文件 名稱 品質(zhì)手冊 版次 A0 管 制 章 頁次 7 文件 編號 QMQC01 制定 日期 品質(zhì)記錄之管制