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制藥工業(yè)--潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝(專業(yè)版)

  

【正文】 制藥工藝過程中,純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制。 c、最后沖洗:再次沖洗 ,直到進(jìn)出口去離子水的電阻率一致; 三、施工安裝 ⑷ 管路的保壓試驗(yàn): 不銹鋼管道在安裝、清潔、鈍化后,應(yīng)進(jìn)行水壓強(qiáng)度試驗(yàn)。 ,使自動(dòng)焊接很難完成。 三、施工安裝 Ⅱ 、自動(dòng)軌跡 TIG焊接 同時(shí),他對(duì)焊材的要求如下: ? 對(duì)不銹鋼的端面精度要求較高:要求管道的端面在焊接時(shí)必須保持清潔, 管件之間沒有間隙,要求管道的整個(gè)斷面垂直度好; ? 對(duì)管材的公差的要求較高 ? 對(duì)管道的端面圓度要求較高 ? 要求管道的壁厚必須均勻 ? 對(duì)參與焊接的管件直段有要求 三、施工安裝 Ⅱ 、自動(dòng)軌跡 TIG焊接示意圖: 三、施工安裝 合格的焊口驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下: ? 整個(gè)接口的焊縫應(yīng)很平整、光滑、不得有縫隙或砂眼; ? 焊接在一起的兩個(gè)組件,其內(nèi)表面應(yīng)平整,光滑,有對(duì)接口處應(yīng)具有良好 的同心度,錯(cuò)邊量大于百分之十壁厚( ≥10%S),為不合格。焊接方式 多采用惰性氣體保護(hù)焊接 TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù) 焊。風(fēng)扇蓋上的箭頭表明了正確的轉(zhuǎn)動(dòng)方向。 根據(jù)不同的行業(yè)需要而選用相應(yīng)的閥門。這也是注射用水為什么必須選擇 316L材質(zhì)的原因。 表面粗糙度與系統(tǒng)的在線清洗和消毒的質(zhì)量與時(shí)間有著密切的關(guān)系。 按離心泵的葉輪級(jí)數(shù)來分可分為:?jiǎn)渭?jí)離心泵和多級(jí)離心泵。 二、材料選擇 其他附件 旋轉(zhuǎn)清洗球的工作原理主要是依靠液體流動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的反作用力來推動(dòng)其旋轉(zhuǎn),使液體噴淋在罐的周壁,因此不需要外部動(dòng)力。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度最小。 ? 同一焊口由于焊接質(zhì)量問題,切開 2次以上后,焊口兩側(cè)管應(yīng)各去除 20mm后,再進(jìn)行焊接。在此期間,工藝用水系統(tǒng)中所有的閥門及排放口都應(yīng)在關(guān)閉的情 況下開啟至少 3 次; Ⅲ 、最終將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清洗液完全排放干凈。 五、其他部分 水的概念 制藥工業(yè)所用的水,特別是用來制造藥物產(chǎn)品的水( 純化水和注射用水 )的質(zhì)量,直接影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。不同純度的水的腐蝕性可參見下表: 水的種類 腐蝕性 飲用水 極弱 + 純化水 ++ 注射用水 +++(高溫 7084oC) 高溫循環(huán)水 ++++(高溫與高速) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 同時(shí),各施工隊(duì)必須在施工周期中做好施工日志及施工計(jì)劃進(jìn)度表,以便存檔備用 。因此管道在連接安裝完畢后,第一部應(yīng)該做的就是:管路的清洗。正常顏色為橘黃色或微微有一點(diǎn)黑色,用擦布可以擦除掉。 三、施工安裝 連接方式: 三、施工安裝 惰性氣體保護(hù)焊接: 惰性氣體保護(hù)極其重要。 一般使用在: 注射用水供水管路 —可以觀察出水溫度 注射用水回水管路 —可以觀察回水溫度 換熱設(shè)備的進(jìn)出口 – 可以觀察換熱設(shè)備的換熱效果 二、材料選擇 其他附件 c、旋轉(zhuǎn)清洗球:在制藥用水系統(tǒng)的貯罐和工藝設(shè)備中,為了保持罐內(nèi)清潔度的均一性,有效的避免微生物的污染,需要設(shè)置在線清洗裝置或設(shè)備。 二、材料選擇 Ⅲ 、其他閥門 a、止回閥 —大多使用在止回路上,阻止用水點(diǎn)的水回流到循環(huán)系統(tǒng)中。 拋光前 拋光后 注 : 在制藥用水系統(tǒng)中,從減少微生物和雜質(zhì)的滯留,控制生物膜的生成 等方面考慮,與工藝用水相接觸的部分材料表面粗糙度應(yīng)在 μm 為宜。 流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。 對(duì)于結(jié)構(gòu)為三片式的潔凈球閥其孔徑與管徑大小一致以致不產(chǎn)生沉淀物,保持流體暢通無阻,產(chǎn)生的擾流量最小進(jìn)而可以使流體得到最大的流量,并且潔凈球閥的最大優(yōu)點(diǎn)就是可以安裝在管路上任何方便的位置 。 a、衛(wèi)生級(jí)隔膜壓力表:在供水系統(tǒng)中,壓力表的作用是通過壓力為系統(tǒng)運(yùn)行 管理指示參數(shù)。 ⑵ 快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的 維修拆卸和安裝。 ? 焊接口處不允許出現(xiàn)氣體保護(hù)壓力過高
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