【正文】 警示缺陷：是指因產(chǎn)品提供者 (制造商、零售商、批發(fā)商等 )沒有在產(chǎn)品的使用上以及危險(xiǎn)的防止上作出充分的說明或警告，而對(duì)使用者構(gòu)成的不合理危險(xiǎn)。即排除故障所需實(shí)際時(shí)間的平均值 ti—第 i 次修復(fù)時(shí)間， n—修復(fù)次數(shù) 平均故障前時(shí) 間 (平均無故障工作時(shí)間，平均壽命 )MTTF—Mean Time To Failure —用于不可修復(fù)產(chǎn)品 設(shè) N0 個(gè)不可修復(fù)的產(chǎn)品在同樣條件下進(jìn)行試驗(yàn)，測(cè)得其全部故障時(shí)間為 t t …tN0，其平均故障前時(shí)間： 平均故障間隔時(shí)間 MTBF—Mean Time Between Failure 兩次故障間隔的平均時(shí)間，用于可修復(fù)產(chǎn)品。 因子水平：實(shí)驗(yàn)中因 子所處的各個(gè)狀態(tài) ， RSM 響應(yīng)曲變方法。對(duì)于一定的抽樣方案 (N,n,c)，每一個(gè)不同的 p 值有一個(gè)對(duì)應(yīng)的接收概率 L(p)，它們之間的變化規(guī)律稱為抽樣特性。 （ 1） .按生產(chǎn)過程次序劃分 1）進(jìn)貨檢驗(yàn)：由企業(yè)的檢驗(yàn)部門對(duì)進(jìn)廠的物品如原材料、輔料、 外購件、外協(xié)件等入庫前所進(jìn)行的檢驗(yàn) 首批檢驗(yàn)：首次交貨；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和原材料成分有較大的改變；制造方法有較大變化；物品在停產(chǎn)較長時(shí)間后又恢復(fù)生產(chǎn)。 ⑤ 線性（ Linearity）：是指在測(cè)量系統(tǒng)預(yù)期的量程范圍內(nèi)，在不同量程段所得到的偏倚值的差異。 認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評(píng)定的范疇。 ？ 用戶至上的觀點(diǎn)、一切憑數(shù)據(jù)說話的觀點(diǎn)、預(yù)防為主的觀點(diǎn)、以質(zhì)量求效益的觀點(diǎn)、以零缺陷為目標(biāo)的觀點(diǎn)。包括：規(guī)劃過程質(zhì)量、設(shè)計(jì)過程質(zhì)量、制造過程質(zhì)量、使用過程質(zhì)量、報(bào)廢處理過程質(zhì)量等。第一章 現(xiàn)代質(zhì)量管理概述 ？如何理解質(zhì)量的概念？ 質(zhì)量：是指產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力（程度）。 服務(wù)：是指為滿足顧客的需要，供方和顧客之間接觸的活動(dòng)以及供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。 ？ ⑴ 市場營銷質(zhì)量管理 ⑵ 設(shè)計(jì)過程質(zhì)量管理 ⑶ 制造過程質(zhì)量管理 ⑷ 輔助過程質(zhì)量管理 ⑸ 用后處理過程質(zhì) 量管理 ⑹ 工作質(zhì)量管理 PDCA 循環(huán)及其過程與特點(diǎn) P— 表示計(jì)劃 (Plan) D— 表示執(zhí)行 (Do) C —表示檢查 (Check) A— 表示處理 (Action) (1) 計(jì)劃制訂階段 ——P 階段 (2) 計(jì)劃執(zhí)行階段 ——D 階段 (3) 執(zhí)行結(jié)果檢查階段 ——C (4) 處理（總結(jié)）階段 ——A 階段 特點(diǎn)： (1)大環(huán)套小環(huán)，互相銜接，互相促進(jìn)。認(rèn)證的對(duì)象是供方的產(chǎn)品、工藝或服務(wù)；認(rèn)可的對(duì)象 是實(shí)施認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的機(jī)構(gòu)或人員；認(rèn)證機(jī)構(gòu)為所有具備能力的機(jī)構(gòu)，大多數(shù)國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間存在競爭關(guān)系；認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)為權(quán)威機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。 ？ （ AN0VA）和測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） 方差分折（ ANOVA）是一種標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，可用來 分析測(cè)量誤差和測(cè)量系統(tǒng)分析中數(shù)據(jù)的其他變異源。 成批檢驗(yàn)：對(duì)批量進(jìn)廠的物品進(jìn)行檢驗(yàn)。表示抽樣特性的曲線就稱為抽樣特性曲線，簡稱 OC 曲線。 響應(yīng)變量 (響應(yīng)輸出 ):衡量實(shí)驗(yàn)結(jié)果好壞的指標(biāo)。 設(shè)一個(gè)可修復(fù)產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生了 N0 次故障，每次故障修復(fù)后又重新投入使用，測(cè)得其每次工作持續(xù)時(shí)間為 t t ...tN0，其平均故障間隔時(shí)間為： 故障模式及影響分析 FMEA ─ Failure Mode and Effect Analysis 故障模式影響及危害性分析 FMECA─ Failure Mode Effect and Criticality Analysis FTA—Fault Tree Analysis，故障樹分析法 。 3. 什么是召回及召回制度？ 召回：是指企業(yè)經(jīng)營者在有足夠事實(shí)證明其提供的商品或服務(wù)會(huì)危害消費(fèi)者安全與健康時(shí)，應(yīng)立即回收該批產(chǎn)品或停止相應(yīng)的服務(wù)。 設(shè)計(jì)缺陷：如果一件產(chǎn)品的可預(yù)見的致害風(fēng)險(xiǎn)本來可以采納合理替代設(shè)計(jì)避免 或減少，但該合理替代設(shè)計(jì)并未被采納使其不夠合理的安全。 失效率 (故障率、瞬時(shí)失效率 )λ (t) 、 MTTR（平均壽命）、 FMECA/FMEA、 FTA 平均修復(fù)時(shí)間 (MTTR—Mean Time To Repair)在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，產(chǎn)品在任一規(guī)定的維修級(jí)別上，修復(fù)性維修總時(shí)間與在該級(jí)別上被修復(fù)產(chǎn)品的故障總數(shù)之比。定量因子、定性因子、可控因子、不可控因子。 抽樣特性 以及 抽樣特性曲 線 （ OC 曲線） ？ 在實(shí)際中，檢驗(yàn)批的不合格品率 p 是未知的，而且不是固定的值。 第八章 質(zhì)量檢驗(yàn)與抽樣方法 ？ 。 ④ 穩(wěn)定性（ Stability）：是指采用同一測(cè)量系統(tǒng)、由同一測(cè)量