藥品經(jīng)營(yíng)公司專項(xiàng)內(nèi)審(專業(yè)版)
【正文】 二、 依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）本公司的質(zhì)量管理體系文件三、 檢查時(shí)間2013年 ** 月 **日四、 檢查地點(diǎn)***質(zhì)量部五、 審核范圍組織機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)人員培訓(xùn)設(shè)施與設(shè)備經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的整個(gè)流程（采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)）六、 安排與分工審核小組組長(zhǎng)：***組員： *** ** ******：主要負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)**： 主要負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)***： 主要負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備、儲(chǔ)存、收貨與驗(yàn)收等**： 主要負(fù)責(zé)采購銷售等七、 附件：內(nèi)審記錄《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)部評(píng)審記錄企業(yè)名稱*******有限公司審核時(shí)間評(píng)審內(nèi)容時(shí)間備注評(píng)審員簽字組織機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)2013年**月 日 8:309:301經(jīng)營(yíng)文件的合法性人員與培訓(xùn)2013年 月 日14:3015:30部分崗位人員任職資格；進(jìn)貨2013年 月 日8:309:30 進(jìn)貨程序 首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核 購進(jìn)過程的記錄 進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審設(shè)施與設(shè)備201 月 日15:0016:30 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所以及輔助、辦公
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