【正文】 Sibutramine Hydrochloride 西布曲明 美國雅培制藥 Abbott Laboratories諾美亭 南京醫(yī)藥集團(tuán) 可秀 重慶太極集團(tuán) 曲美 南京長澳制藥 澳曲輕 桂林集琦藥業(yè) 亭立 43 43 （二）藥物的命名 1．藥品的商品名 ?生產(chǎn)廠家利用商品名來保護(hù)自己的品牌 ?按照中國藥品注冊的要求 ? 商品名應(yīng)高雅、規(guī)范、不庸俗 ? 不能暗示藥品的作用、用途 ? 簡易順口 “ 腸蟲清 ” “ 護(hù)彤 ” “ 瀉停封 ” 44 44 （二）藥物的命名 2．藥物的通用名 ?衛(wèi)生部藥典委員會編寫 ?《 中國藥品通用名稱 》 ? CADN (Chinese Approved Drug Names ） ?中國藥品命名的依據(jù) 45 45 （二）藥物的命名 通用名的作用 ?避免藥名混亂 ? 一藥多名 ? 一名多藥 布洛芬 —— 芬必得、美林 46 46 （二）藥物的命名 通用名的命名依據(jù) ?以國際非專利藥品名稱 INN為依據(jù) ? International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance 結(jié)合我國具體情況而制定 —— 中文的 INN 47 47 （二）藥物的命名 通用名 即 INN ? 在新藥申請時(shí)向政府主管部門提出的正式名稱 ? 不能取得任何專利及行政保護(hù)，任何該產(chǎn)品的生產(chǎn)者都可使用的名稱 ? 文獻(xiàn)、教材及資料中以及在藥品說明書中標(biāo)明的有效成份的名稱 ? 在復(fù)方制劑中只能用作使用的復(fù)方組份的名稱 48 48 INN采用的部分詞干的中文譯名表 ? cillin 西林 青霉素類 抗生素 ? cef 頭孢 頭孢菌素類 抗生素 ? conazole 康唑 咪康唑類 抗真菌藥 ? oxacin 沙星 喹諾酮類 合成抗菌藥 ? vir 韋 阿昔洛韋類 抗病毒藥 ? nidazole 硝唑 甲硝唑類 抗菌藥 ? caine 卡因 普魯卡因 局部麻醉藥 （二）藥物的命名 49 49 3． 化學(xué)名 ?是最準(zhǔn)確的命名，英文化學(xué)名是國際通用的名稱 。 ? Ⅱ 期臨床 研究是在 病人 身上進(jìn)行的試驗(yàn)，主要是確定試驗(yàn)藥品的藥效學(xué)作用；通過與對照藥的比較，了解其治療價(jià)值和安全性；確定新藥的適應(yīng)證及最佳治療方案，包括劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)，療程等。D之路，有多少能走到最后？ 現(xiàn)代新藥開發(fā)，一條漫長的通路現(xiàn)代新藥開發(fā)，一條漫長的通路發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)探索研究探索研究充分研究充分研究注冊注冊大量候選藥物的合成項(xiàng)目組與計(jì)劃化合物合成早期案例性研究候選化合物制劑開發(fā)動物安全性研究篩選健康志愿者研究 I 期候選藥物測試 300 10, 00 0 患者 (III 期 )100 300 患者研究 (II 期 )臨床數(shù)據(jù)臨床數(shù)據(jù)分析分析大量候選藥物的合成項(xiàng)目組與計(jì)劃化合物究候選化制劑開發(fā)究健康志愿者研究 期候選藥物測試患者 期患者研究