陰涼庫溫度均一性驗(yàn)證方案(專業(yè)版)
【正文】 驗(yàn)證過程中如出現(xiàn)偏差等異常情況按照《偏差處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》執(zhí)行，并及時(shí)記錄。5. 負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證報(bào)告。本次驗(yàn)證是確認(rèn)陰涼庫能夠達(dá)到物料儲(chǔ)存的工藝條件要求。名稱型號(hào)本廠編號(hào)校驗(yàn)有效期至校驗(yàn)文件或證書校驗(yàn)部門或校驗(yàn)人確認(rèn)QA：年 月 日設(shè)備部：年 月 日驗(yàn)證工作開始前必須針對(duì)驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容對(duì)相關(guān)的驗(yàn)證人員和操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。純化水日常監(jiān)測計(jì)劃取樣點(diǎn)取樣頻率測試狀態(tài)監(jiān)測指標(biāo)貯 罐總回水每周1次生產(chǎn)時(shí)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)生產(chǎn)前停 產(chǎn)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)系統(tǒng)停止運(yùn)行超過6小時(shí)后停 產(chǎn)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)各使用點(diǎn)每周1次輪流取樣，全部取樣點(diǎn)每4周輪流一次。，開啟空調(diào)，記錄開啟時(shí)間，一小時(shí)后記錄房間溫度At和時(shí)間Tt，計(jì)算出空調(diào)開啟后每分鐘使房間降低的度數(shù)A。3. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施驗(yàn)證工作。2．負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。，待室內(nèi)溫度濕度接近環(huán)境溫濕度是時(shí)記錄陰涼庫的溫度A0和時(shí)間T0。生產(chǎn)時(shí)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)生產(chǎn)前停 產(chǎn)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)系統(tǒng)停止運(yùn)行超過6小時(shí)后停 產(chǎn)微生物限度、化學(xué)指標(biāo)根據(jù)本方案實(shí)施過程中所發(fā)現(xiàn)的問題，對(duì)相應(yīng)的SOP進(jìn)行補(bǔ)充和完善，需補(bǔ)充及完善的內(nèi)容列入下表中。檢 查 項(xiàng) 目保 存 地 點(diǎn)檢 查 結(jié) 果培訓(xùn)檔案培訓(xùn)記錄確認(rèn)檢察人： 年 月 日復(fù)核人：年 月 日 本次驗(yàn)證分為兩個(gè)階段，第一階
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