cma-cnas質(zhì)量體系文件一般編寫規(guī)則解讀(專業(yè)版)
【正文】 2． 內(nèi)容 （ 1） 附件是質(zhì)量手冊的支持性文件 ， 是不便編入質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、 記錄表格的文件 ，它是質(zhì)量體系的一部分 。 （ 3） 作業(yè)指導(dǎo)書屬于受控文件 ， 經(jīng)批準后只能在規(guī)定場合使用 ， 嚴禁執(zhí)行作廢的指導(dǎo)書 ， 作業(yè)指導(dǎo)書的編制 、 批準 、 使用 、 回收 、 報廢應(yīng)有相應(yīng)的程序文件 。 只涉及崗位名稱 不涉及具體人的名字 。 （ 6） 在最后一層 “ 支持文件 ” 里可分別文件名和文件編號的形式列出本要素涉及到的 “ 程序文件 ” 和 其 他必要的下層文件 。 （ 4） 最后一部門列出該指導(dǎo)書相關(guān)記錄表單 。 （ 2） 附件可以包括 營業(yè)執(zhí)照 、 資質(zhì)證書 、 平面圖 、儀器設(shè)備一覽表 、 標準物質(zhì)一覽表 、 人員一覽表 、方法標準一覽表 、 任命書 、 授權(quán)書 、 承諾書 、 人員（ 資格確認 ） 檔案 、 合同 、 合格供應(yīng)商名錄 、 合格分包方名 錄 、 質(zhì)控計劃 、 設(shè)備檢定校準核查計劃 、內(nèi)審計劃 、 內(nèi)審報告 、 管理評審報告 、 以往檢驗報告 （ 覆蓋所有檢驗項目 ， 每項至少一份 ） 、 能力驗證報告 、 年度報告 、 規(guī)章制度以及有關(guān)法律法規(guī) 、上級通知 等 。 建議附件列為受控文件 。 （ 2） 指導(dǎo)書的內(nèi)容通常包括： 目的 、 范圍 、 依據(jù)、 職責 、 工作流程 、 注意事項 、 記錄等 ， 其中 工作流程是重點 。 （ 5） 對某一具體要素的描述 ， 應(yīng)在 對應(yīng)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書的基礎(chǔ)上摘要形成 ， 只做原則性 、 直接描述， 可用 “ 如下圖 ”“ 如下表 ” 等 ， 建議 不要出現(xiàn) “ 見附圖 ” “ 見附件 ”“ 見附表 ” 等 。 二 、 關(guān)于程序文件 1． 封面 建議 “ 程序文件 （ 匯編 ） ” 賦予獨立的文件號 （ 如： ZYCX— 2022） ， 便于檢索 ， 區(qū)別于各個程序文件的文件號 。 （ 5） 建議在文頭中標明對應(yīng) 《 準則 》 的章節(jié) ， 便于活頁對照 。 （ 3） 建議將 附件列入受控文件 ， 經(jīng)批準后只能在規(guī)定場合使用 ， 嚴禁執(zhí)行作廢的附件 ， 附件的編制 、批準 、 使用 、 回收 、 報廢應(yīng)有相應(yīng)的程序文件 。 建議按照 《 評審準則 》 章節(jié)順序編排附件文件號， 增加修訂頁 ， 目錄中指明對應(yīng) 《 準則 》
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