【正文】 如杭州市衛(wèi)生局規(guī)定市級醫(yī)療機構(gòu)必須五條件滿足門診病人藥物外配要求，醫(yī)院不得控制處方“外流” ，由消費者自己決定在何處配藥。隨著“藥品超市”的進入，原有的市場均衡被破壞，使得市場競爭加劇。(2)當前藥品流通市場是多種流通模式并存，并正呈現(xiàn)“少流通環(huán)節(jié)”的趨勢。資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局三、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝(一)第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物研制成功西安第四軍醫(yī)大學的研究人員 2022 年 9 月 9 日宣布，世界上第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物已經(jīng)研制成功，并獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥生產(chǎn)文號，目前已正式應(yīng)用于臨床。 6.《藥品進口管理辦法》的實施2022 年 1 月 1 日起， 《藥品進口管理辦法》將正式實施，這是對新修訂《藥品管理法》的進一步落實。而從實際上看，預期目的并沒有達到。33 / 112在中國加入 WTO 二周年之際，和印度比較，我國仍然有不足的地方，如投資對 GDP 的貢獻率只有印度的一半，印度已經(jīng)迅速地進入了國際舞臺，2022 年印度有 10 個以上品種通過 FDA 的審批。如果以嚴格執(zhí)行 GSP 作為進入醫(yī)藥商業(yè)的門檻，中國的藥品批發(fā)企業(yè)可能只有數(shù)百家，因為現(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)中虧損面超過 30%，主要是小、散、亂的狀況導致的。銷售的增長超過 10%，藥價降低并不影響制藥企業(yè)的銷售，但是，那些沒有通過 GMP 的企業(yè)在市場上會面臨嚴重的挑戰(zhàn)。醫(yī)院在控制藥價和處方的同時，加大了化驗的力度，以補充在藥費上收入的減少。實際上，中國加入 WTO 無非是把中國融人國際經(jīng)濟中去，中國應(yīng)該走向世界，在世界經(jīng)濟事務(wù)中，尊重和應(yīng)用國際貿(mào)易的通用規(guī)則(或者稱為游戲規(guī)則)。 從各子行業(yè)發(fā)展趨勢看，分化發(fā)展已成必然。 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)異軍突起。 截至 2022 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)虧損企業(yè)虧損面為 %，比上年同期下降 %；虧損企業(yè)虧損額為 億元，比上年同期減少 億元。 (1)重點產(chǎn)品產(chǎn) 量創(chuàng)出新高。如一些生化企業(yè)，因為非典疫苗的爆炒也成為非典受益者之一，天壇生物的股價就曾在前段時間處于漲停板上。2022 年 11 月，東盛科技受讓江蘇啟東蓋天力 80%的國有股股權(quán)，擁有了啟東蓋天力的白加黑、蓋天力等老牌名藥。當華東醫(yī)藥改制上市時，遠大集團作為實際控股入首次亮相。今年 1 月 16 日，復星集團宣布和中國醫(yī)藥集團組建注冊資本達 億元的國藥集團醫(yī)藥控股有限公司。而據(jù) 2022 年最新公告，太極集團已經(jīng)完成廣對兩南藥業(yè)的收購。三、行業(yè)經(jīng)濟運行指標 2本行業(yè) A 同比增長 全部工業(yè)企業(yè) B a/b總產(chǎn)值（變價） 1253260178 總產(chǎn)值（不變價） 1139118136 產(chǎn)品銷售收入 1245785801 利潤總額 稅金總額 應(yīng)收賬款 產(chǎn)成品 進口總額 1568905 370589256 出口總額* 2529818 390337678 2說明：帶*數(shù)據(jù)為根據(jù)協(xié)會數(shù)據(jù)計算整理而得。增效為目標，加快醫(yī)藥流通改革。amp。 。目前我國的血液制品和注射劑已全部在符合 GMP 的條件下生產(chǎn)。受該政策影響，2022年中國醫(yī)藥出口貿(mào)易的增長速度將比今年有所下降。1本報告如無特殊說明數(shù)據(jù)均根據(jù)統(tǒng)計局 2022 年 1～11 月份數(shù)據(jù)整理計算而得，單位如無特殊說明均為萬元人民幣，數(shù)據(jù)來源均 為國家統(tǒng)計 局。二是技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度低，缺少具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，重復生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重。雖然我國已經(jīng)開始了對藥品制造企業(yè)實施 GMP 管理，要求按照國際規(guī)則實施 GMP 認證，但我國的醫(yī)藥制造企業(yè)尚欠競爭能力；二是研制開發(fā)的力量薄弱，經(jīng)費投入嚴重不足；三是急功近利的無序競爭使我國醫(yī)藥制造企業(yè)內(nèi)耗嚴重。式上被打破，藥品零售企業(yè)可以在全國跨省連鎖。進口繼續(xù)高幅增長。由于生存環(huán)境的不斷提高， “回歸大自然”的思潮會更加強勁；人們生活水平的提高，對醫(yī)療保健體系也就有更高和多樣化的要求。醫(yī)藥行業(yè)和證券市場上，一家大的集團公司控股和參股數(shù)京公司，我們往往稱這些母公司及控股參股公司為一個醫(yī)藥系。 17 / 112復星系。而昆明制藥公司的主營產(chǎn)品主要有高甲醚系列、三七系列、天麻素系列藥品等。而麗珠在消化道用藥、心腦血管用藥和抗感染用藥上有一定優(yōu)勢，并具有較為完善的處方藥銷售渠道，這與太太藥業(yè)較為成熟的 0TC 渠道形成有效互補。 廣州白云山制藥廠的板藍根銷量占到了全國市場的 60%，在非典肆虐的 3 月曾經(jīng)一天銷售各類板藍根藥物 600 余萬元，創(chuàng)下了該廠最高日銷售記錄。原因有兩個，一是大批量銷售非典藥液，一瓶虧損 1 元多，估計這一塊的損失就要達到上百萬元；二是該公司主要以銷售處方藥為主，而 4 月份到醫(yī)院就診的病人減少，致使處方藥的銷售也大受影響。從實現(xiàn)效益的總量看，已經(jīng)創(chuàng)出歷史性新高。近年來中藥工業(yè)效益增長始終弱于行業(yè)平均水平，增勢“不溫不火” 。有專家提出，繼以彩電、冰箱等家電制造業(yè)和汽車、鋼鐵等生產(chǎn)線為標志的兩輪重復建設(shè)后，以生物醫(yī)藥工程、電子信息、新材料為代表的第三輪重復建設(shè)正在我國凸顯，相關(guān)產(chǎn)業(yè)風險亦加速集聚。實際上對進口藥品零售價的影29 / 112響，不僅有關(guān)稅的影響，還包括市場的影響。這方面的實例很多，如偽劣商品、低價競爭等。真正能自己負擔大病的人口可能在 5000 萬人，甚至更少。(3)國內(nèi)的商業(yè)企業(yè)也在進行整合，外資仍然沒有真正進入這個領(lǐng)域，但是 TNT、DHL 等外資物流企業(yè)都專門成立了生命科學物流部門，準備進人醫(yī)藥物流領(lǐng)域。越來越多的企業(yè)開始應(yīng)用 ERP 管理軟件，說明現(xiàn)代企業(yè)管理思想開始著陸中國企業(yè)。該規(guī)定實施一年后，一批靠大眾媒體廣告拉動銷售的處方藥品種市場份額急劇下降，而新的 OTC 強勢品牌正在逐步形成。2022 年上半年，國家計委又對西藥 199 種、2200 個規(guī)模，中成藥 267個品種，進行了調(diào)價，平均降價幅度為 1520%。北京萌蒂制藥有限公司于 1998 年申請從英國進口鹽酸羥考酮控釋片，經(jīng)審核，我局現(xiàn)已批準該藥品在臨床使用。(四)全新理論催生新一代中藥助眠藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所研制出純中藥植物制劑“一身清晚安顆粒” 。(5)消費者的選擇自主權(quán)以及對藥價的敏感程度在不斷加強。 “藥品超市”的進入將加速醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的整合，以后的藥品流通市場將會向少數(shù)的幾個大的能覆蓋全國的批發(fā)企業(yè)集中，大量的中小批發(fā)企業(yè)將被迫轉(zhuǎn)型，或進人零售領(lǐng)域，或定位于醫(yī)藥物流，或被兼并。生產(chǎn)企業(yè)需要調(diào)整其產(chǎn)品銷售方式，采用代理方式可能是未來更為可行的銷售方式。隨著“藥品超市”以低價進入市場，各大媒體競相報道，使得包括醫(yī)院在內(nèi)的零售單位經(jīng)受了相當?shù)纳鐣浾搲毫?。從而生產(chǎn)企業(yè)的市場地位在不斷加強，正改變其在流通市場中的弱勢地位。麥冬多糖注射劑可望成為中藥治療冠心病心絞痛升級換代的良藥。羥考酮自 1917 年首次應(yīng)用于臨床，至今已有 80 多年的歷史。目前藥價改革的重點轉(zhuǎn)移到醫(yī)保目錄品種上來。其帶來的影響：一是并購個案增多；二是部分生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)明年上半年不得不放慢生產(chǎn)經(jīng)營增長的步伐；三是部分生產(chǎn)經(jīng)營條件差的企業(yè)將被淘汰。實際上，仍然是經(jīng)濟條件不夠。很多地方集團也在做同樣的事情。中國的非專利名藥物的價格比較低，所以絕大多數(shù)病人的醫(yī)療要依靠非專利名藥物。例如，近年暴露的最大問題是企業(yè)、個人和政府管理部門的誠信問題。中國加人 WTO 所承諾的條款和醫(yī)藥有關(guān)的并不多，主要是：(1)知識產(chǎn)權(quán)保護，實質(zhì)是嚴格按照國際通行的原則尊重人類的知識產(chǎn)權(quán)，因為我國 1992 年公布的專利法基本和國際是接軌的，關(guān)鍵是要嚴格執(zhí)行。 (2)重復建設(shè)“ 頑癥”復發(fā)，一些高水平重復建設(shè)凸現(xiàn)。 中藥行業(yè)增勢“不溫不火” 。 (3)效益增長創(chuàng) 出新高。但一些藥材批發(fā)商早已狠發(fā)了一筆。據(jù)了解，在這場非典戰(zhàn)役中，醫(yī)藥領(lǐng)域的不同環(huán)節(jié)、不同企業(yè)由于在醫(yī)藥流通所處的位置、生產(chǎn)銷售藥品的種類不同，其受益程度也各有差異。而太太藥業(yè)花 億元巨資收購健康藥業(yè)及麗珠集團是實施其“大醫(yī)藥”發(fā)展戰(zhàn)略的重要一步。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，未來 5～10 年，青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場上形成 15～20 億美元的銷售額，而我國目前所占份額很小。2022年 8 月初，華源集團出資 11 億元人民幣，占有上藥集團總股本的40%，成為上藥集團第一大股東。中醫(yī)藥、保健品、生物工程、化學制劑、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域近幾年相繼成為國內(nèi)民營資本的投資熱點。：多數(shù)企業(yè)未通過 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認證，但在上市公司中，此情況相對較好。11 / 112潛力巨大。上下游變動，打破了原醫(yī)藥站、醫(yī)院分別對醫(yī)藥批發(fā)、零售市場的壟斷。邊振甲透露說，目前國家正在研究并建立國家藥品不良反應(yīng)的損害求助機制，探索設(shè)立賠償或補償基金會。同時，企業(yè)間的競爭將愈趨激烈。 趨勢預測下期市場供求趨勢分析【 主 要 影 響 因 素 】 醫(yī) 藥 貿(mào) 易 國際 一 體 化 進 程 加 速 、 生 物 技 術(shù)新 藥 物 品 種 不 斷 出 現(xiàn) 、 資 產(chǎn) 重組 。國內(nèi)企業(yè)將面對大型跨國企業(yè)而不僅僅是國內(nèi)其它企業(yè)的挑戰(zhàn)，如果不進行改革并加速國際化進程就會在競爭中被淘汰出局。衛(wèi)生部 1988 年公布了這一規(guī)范，1993年對其進行修訂，并開始實施 GMP 認證工作。預計全年化學原料藥產(chǎn)量有可能突破 80 萬噸大關(guān)，創(chuàng)歷史最高水平；預計中成藥產(chǎn)量將超過 60 萬噸，也創(chuàng)近年高水平。國際市場變動。人口的藥品消費水平提高。2022 年，在“國退民進”政策指導下，中國醫(yī)藥業(yè)也掀起了第三次浪潮。 華源系。復星集團為此一舉拋出 5 個億的資金。2022 年 6 月 13 日，如意集團將其持有的遠大(連云港)花生食品有限公司 90%的股權(quán)和連云港艾利如意食品有限公司 70%的股權(quán)，包含部分應(yīng)收賬款等資產(chǎn)，與令國遠大集團持有的四川遠大蜀陽藥業(yè)有限公司 60%的股權(quán)進行置換。2022 年 8 月，東盛科技以 7，000 萬元控股青海制藥集團股份有限公司 %的股權(quán)，由此控制了國家唯一定點麻醉制劑生產(chǎn)商。3 月初在廣州清平中藥材交易中心，某醫(yī)藥業(yè)務(wù)員報出的價格如下：防風每公斤80 元(平常價格 40 元以下)，黃芪 30 元(平常價格 8 元)，沙參 40 元(平常價格 8 元左右)，銀花 320 元(平常價格為 20 元)，貫眾、白術(shù)、霍香、蒼術(shù)都從 10 元左右的價格飆升到 30 元以上。預計全年化學原料藥產(chǎn)量有可能突破 80 萬噸大關(guān)，創(chuàng)歷史最高水平；預計中成藥產(chǎn)量將超過 60 萬噸，也創(chuàng)近年高水平。2022 年醫(yī)藥行業(yè)各主要子行業(yè)效益增長出現(xiàn)明顯增降不同的差異性變化，但從年終盤點情況看，各主要子行業(yè)的效益水平均有較好增長。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品業(yè)在去年抗擊非典、衛(wèi)生保健事業(yè)中大顯身手，未來發(fā)展前景十分看好。 (2)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升 級進一步明顯，企業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化 在我國多年加大投資力度、加大技改投入、改善投資結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，逐步形成了一批持續(xù)發(fā)展的高增長行業(yè)，有力地拉動了經(jīng)濟的穩(wěn)定快速增長。將來，可能國際間的官司會增加，我們需要更多地了解世界，特別是別人走過的歷程，別人的游戲規(guī)則，修改和補充我們的游戲規(guī)則，按照游戲規(guī)則辦事。手術(shù)費用也在提高。因為市場接受 GMP，而不再僅僅接受老牌子。平價藥房已經(jīng)得到政府部門和病人的共識，促進了同業(yè)藥價的下降，同時，政府部門也加強了督促和質(zhì)量管理，同業(yè)的抵觸情況得到改善。我國一些計劃成為醫(yī)藥航母的企業(yè)，應(yīng)該進人世界藥品市場，培養(yǎng)自己的國際化團隊，包括國際并購、國際市場、國際藥品注冊、國際藥品營銷、管理(生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、財務(wù)、法律等的管理)的團隊，要有一批懂得 GAP、GMP、GLP、GCP、GDP 的人才。至于不正之風， “上有政策下有對策” ，新的“變通”手段出現(xiàn)了， “變通”的結(jié)果是商業(yè)財務(wù)費用的進一步增加。同時，規(guī)定進口藥品只能在國務(wù)院批準的 18 個口岸城市進口通關(guān)。據(jù)張英起教授介紹，改造后的這株腫瘤壞死因子與天然腫瘤壞死因子相比，毒性大大降低，對腫瘤細胞的殺傷活性提高了 100 倍到 1000 倍，對腫瘤生長抑制率達到了 60%以上。同時，藥品流通環(huán)節(jié)減少，無論是生產(chǎn)企業(yè)進入藥品流通領(lǐng)域，還是采用類似大賣場這種經(jīng)營方式的“藥品超市”均說明了這種趨勢。由于競爭的加劇，價格的大幅下降，各藥店的效益相應(yīng)地均有顯著下降，尤其是臨近“藥品超市”的零售藥店，銷售額大幅下降；有相當多的單體藥店被迫關(guān)門。之前，生產(chǎn)企業(yè)實行的是多元價格體系，即對不同的地區(qū)制定不同的價格。對醫(yī)院來說，當前的變革對其影響更多的是來自社會輿論的壓力。(二)關(guān)于流通市場變革 醫(yī)藥流通市場的變革對醫(yī)藥流通市場的各競爭主體產(chǎn)生了極其深遠的影響，原有零售藥店受到的沖擊最大也最直接，主要表現(xiàn)在：一是打破了當?shù)卦械氖袌龈窬?，競爭加劇。隨著醫(yī)藥零售市場的放開，以及對外資的開放，生產(chǎn)企業(yè)從藥品批發(fā)進一步延伸到藥品零售市場，深度介入藥品流通領(lǐng)域；大量民間資本進人包括批發(fā)零售在內(nèi)的整個藥品流通領(lǐng)域；外資醫(yī)藥流通企業(yè)的進入對國內(nèi)的醫(yī)藥流通企業(yè)將構(gòu)成潛在的巨大壓力，使得醫(yī)藥流通市場競爭主體迅速增加，對原有的流通模式造成了很大的沖擊，原有的市場格局被打破。三、鹽酸羥考酮控釋片用于癌癥止痛時，應(yīng)遵循 WHO“癌癥三階梯止痛指導原則” 。醫(yī)藥分業(yè)仍停留在試點階段，因醫(yī)院藥品收入明顯下降，來自商業(yè)同行的抵制嚴重等顯得困難重重。到 2022 年底，招標采購的品種覆蓋了醫(yī)保目錄的所有品種和抗生素、心血管、抗腫瘤類、消化系統(tǒng)類的