吉林省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(專業(yè)版)
【正文】 附則第四十六條（四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立遠(yuǎn)程審方工作的配套工作制度、程序和操作規(guī)程。第四十條零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的工作制度，明確崗位職責(zé)，建立符合連鎖經(jīng)營實際的藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、配送、門店銷售等環(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程，以及門店營業(yè)場所藥品陳列與檢查、營業(yè)場所冷藏藥品的存放和處方的審核、調(diào)配、核對等操作規(guī)程。第三十二條第二十五條 藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護的管理； ?。ǘ┕┴泦挝缓筒少徠贩N的審核； ?。ㄈ┨幏剿庝N售的管理； ?。ㄋ模┧幤凡鹆愕墓芾?； ?。ㄎ澹┨厥夤芾淼乃幤泛蛧矣袑ｉT管理要求的藥品的管理； ?。┯涗浐蛻{證的管理； ?。ㄆ撸┦占筒樵冑|(zhì)量信息的管理； ?。ò耍┵|(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理； （九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理； ?。ㄊ┧幤酚行诘墓芾?； ?。ㄊ唬┎缓细袼幤?、藥品銷毀的管理； ?。ㄊ┉h(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； ?。ㄊ┨峁┯盟幾稍儭⒅笇?dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；第二十條第十五條企業(yè)營業(yè)場所房屋使用年限不得低于2年。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。吉林省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）企業(yè)營業(yè)場所（指藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營場所，下同）應(yīng)當(dāng)與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。第十四條第十九條制度與管理計算機系統(tǒng)除應(yīng)滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求外，還要具備連鎖總部、配送中心（倉庫）、門店、部門、崗位之間實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)。門店銷售中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師的配備數(shù)量不得少于審方執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%；（二）連鎖總部應(yīng)設(shè)專用計算機機房，配備專用服務(wù)器（非微型計算機）支持系統(tǒng)正常運行，計算機系統(tǒng)要與門店聯(lián)網(wǎng)，并滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的要求。對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三章第九條第（五）項的規(guī)定分別執(zhí)行。第四十七條第四十一條第三十三條第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責(zé)。（二）企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)做到內(nèi)墻、頂光潔，地面平整
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