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醫(yī)藥企業(yè)gsp實務資料課程標準doc(專業(yè)版)

2025-08-28 20:16上一頁面

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【正文】 2.考核要點按照本課程要求的學習目標進行考核,重點考查學生的藥品經(jīng)營質量管理知識和實際工作案例處理能力。⑴ 講練結合法:在藥品采購管理、驗收管理內容的講授過程中,直接利用藥品或藥品樣盒指導學生進行藥品采購、驗收、出庫復核等操作訓練,使學習內容更加直觀,學生學與做融為一體。⑻ 能夠參與企業(yè)GSP認證。⑵ 一般藥品召回。⑹ 樹立依法合規(guī)經(jīng)營理念。⑵ 其它藥品銷售管理。⑵ 特殊藥品的運輸。⑶ 掌握養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題的處理。⑷ 藥品驗收內容。⑶ 熟悉直調藥品購進記錄管理。⑷ 了解假藥與劣藥的區(qū)分。⑺ 培養(yǎng)學生嚴謹求實、認真細致、善于分析的基本素質。任務三配備設施與設備⑴ 掌握倉庫設施設備的要求。⑺ 初步建立藥品GSP質量意識。針對這些技能設計了7個教學任務,確定了本課程的教學內容。課程開發(fā)團隊共同研究分析醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理人員需求狀況、藥品質量管理從業(yè)人員的素質、技能、知識等方面的要求,整合意見,確定本課程的教學目標。⑷ 了解現(xiàn)行GSP的特點。⑵ 組織機構。⑷ 了解藥品采購的程序。任務三購進藥品合法性的審核⑴ 掌握首營品種資質審核。⑵ 藥品銷售人員審批表。⑴ 藥品儲存管理的三大環(huán)節(jié)。⑷ 搬運和堆碼。⑶ 了解應急機制。⑹ 具有耐心、細致、認真的工作態(tài)度。⑶ 了解場所環(huán)境。⑵ 了解一般藥品召回。⑸ 熟悉認證人員要求,現(xiàn)場檢查組的成員及職責。教師在整個學習過程中要一直充當著學生自主探究的情境創(chuàng)設者、學習引導者、疑難幫助者、學習評價者的角色。⑷ 走進企業(yè),多參與企業(yè)GSP認證,在實際工作中學習,加深對相關知識的理解。② 楊萬波,藥品經(jīng)營質量管理,人民衛(wèi)生出版社,第1版。通過對案例的討論或爭論,促使學生能更全面地從不同的角度和立場考慮藥品經(jīng)營質量管理問題,從而加深對知識的理解。⑴ 藥品GSP認證申報資格。⑶ 熟悉銷后退回藥品記錄。6藥品售后管理任務一投訴管理⑴ 掌握投訴處理措施。⑵ 熟悉藥品零售管理規(guī)范。⑶ 了解運輸與配送環(huán)節(jié)追蹤。⑹ 能夠按照GSP要求進行藥品養(yǎng)護管理。⑵ 掌握三色六區(qū)、五距管理。⑹ 能夠按照GSP要求管理購進記錄與票據(jù)。⑺ 樹立依法合規(guī)經(jīng)營理念。任務二供貨單位的資質審核⑴ 掌握供應商檔案的填寫及相關表格的處理。⑷ 了解營業(yè)場所的設施設備。⑶ GSP的主要內容。⑷ 以藥品GSP管理特點設計教學模式藥品GSP是一項科學規(guī)范的全面、全員、全過程的藥品質量管理模式,在執(zhí)行過程中需要整個公司成員的共同參與。2.課程設計本課程設計的理念:以藥品經(jīng)營質量管理職業(yè)能力為本位,通過校企合作開發(fā)課程;以典型醫(yī)藥產品為載體,設計學習性工作任務;以藥品GSP管理崗位技能為核心,以校內模擬藥房為平臺,實施理實一體教學模式;融國家職業(yè)技能鑒定考核標準與企業(yè)規(guī)范為一體,開展教學效果評價。四、課程內容標準序號任務子任務學習目標課程內容1藥品GSP解讀任務一認識GSP⑴ 掌握GSP發(fā)布單位及執(zhí)行的時間。⑸ 能夠根據(jù)GSP管理的要求為藥品經(jīng)營企業(yè)合理配置質量相關人員。2藥品購進管理任務一藥品采購計劃的編制與審核⑴ 掌握藥品采購計劃的編制。⑴ 首營企業(yè)。⑸ 能夠按照GSP要求對銷售人員合法性進行審核。⑷ 熟悉藥品驗收條件。⑴ 儲存條件管理。⑸ 質量問題處理。⑶ 了解特殊藥品銷售管理,其它藥品銷售管理。⑶ 特殊藥品零售管理。⑵ 投訴機制。⑵ 掌握藥品GSP認證材料的準備。六、教學模式與教學方法1.教學模式本課程采用理實一體教學模式。理清聽課的
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