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醫(yī)藥制劑產(chǎn)品口服液生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告doc(專業(yè)版)

2025-08-28 16:25上一頁面

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【正文】 人民幣借款償還期0年。其中:建設(shè)投資(不含建設(shè)期利息)6983萬元,建設(shè)期貸款利息0萬元,流動(dòng)資金采用詳估法,其值為3748萬元。生產(chǎn)規(guī)模及商品量:投資建設(shè)年產(chǎn)1000(80ml)萬瓶升態(tài)口服液、500(20ml)萬支靈芝紅口服液及500(20ml)萬支愛心口服液裝置。10.企業(yè)勞動(dòng)組織及定員 該公司是一個(gè)合資企業(yè),目前公司有顯形的管理模式及健康的組織機(jī)構(gòu),本項(xiàng)目為舊廠房改造工程,項(xiàng)目成立后仍采用原有的公司體制。1.《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》 (1998年1月1日起實(shí)施)2.《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)能源標(biāo)準(zhǔn)》YY/T01500153933.《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)指導(dǎo)》 (GB3458)4.《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)原則》 (GB3586),力求高效低耗、安全可靠,適當(dāng)提高自動(dòng)化水平,增設(shè)工業(yè)控制和檢測(cè)系統(tǒng),以達(dá)到安全生產(chǎn),降低能耗的目的。、空調(diào)系統(tǒng)按規(guī)范設(shè)計(jì)新風(fēng)比,使操作人員有良好的生產(chǎn)環(huán)境。設(shè)計(jì)單位在設(shè)計(jì)時(shí)要對(duì)此嚴(yán)格執(zhí)行。大型維修依靠該公司的設(shè)備制造公司??照{(diào)系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置臭氧消毒系統(tǒng),凈化區(qū)內(nèi)設(shè)置臭氧消毒柜,對(duì)凈化區(qū)內(nèi)使用的器具進(jìn)行消毒。 制冷方案按用冷量及冷媒供/回溫度,東廠冷凍站應(yīng)新增加一套7~12℃冷凍水制冷系統(tǒng),該系統(tǒng)用冷量為560kW,需新增制冷設(shè)備以滿足本次改造的需要。車間照明電源為取自車間配電室低壓母線。6kV配電室亦采用單母線分段接線,兩段母線分別由兩臺(tái)主變供電。廠區(qū)生產(chǎn)污水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后排放,本次工程采用省市環(huán)保要求,生產(chǎn)污水處理后排放標(biāo)準(zhǔn)采用G889781996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》中Ⅱ級(jí)標(biāo)準(zhǔn),即CODcr≤300mg/L。2. 采用前滅菌工藝后,產(chǎn)品受熱時(shí)間短(高溫瞬時(shí)滅菌121℃、15秒鐘),營(yíng)養(yǎng)成份破壞少,而后滅菌100℃、30分鐘,產(chǎn)品受熱時(shí)間長(zhǎng),營(yíng)養(yǎng)成份破壞多。稱量、配料、混合攪拌、均質(zhì)、定溶待檢、高溫瞬時(shí)滅菌、灌裝封口、清潔冷卻、干燥、撿漏、貼標(biāo) 、裝盒、裝箱、待檢、入庫,主要有以下幾個(gè)方面⑴近些年生產(chǎn)技術(shù)管理的改進(jìn):使生產(chǎn)組織管理、生產(chǎn)操作環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系符合GMP規(guī)范要求。根據(jù)xx制藥股份有限公司工程地質(zhì)報(bào)告顯示,廠址所在地區(qū)屬渭河南岸三級(jí)沖洪平原,Ⅰ、Ⅱ級(jí)濕陷性黃土工程地質(zhì)情況為:地耐力 110~160kPa地震設(shè)防 8度風(fēng)載荷 雪載荷 xx制藥有限責(zé)任公司是由xx制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)。因此,降血脂產(chǎn)品市場(chǎng)前景十分廣闊?!? “靈芝紅”保健品是該公司自主研發(fā)的高科技項(xiàng)目,是利用現(xiàn)代生物技術(shù)的高科技手段,對(duì)傳統(tǒng)保健佳品靈芝進(jìn)行深度開發(fā)的現(xiàn)代保健用品。 可行性研究的工作范圍見下表項(xiàng)目建設(shè)明細(xì)表序號(hào)工 作 名 稱建 設(shè) 及 改 造 內(nèi) 容1現(xiàn)代口服液車間 對(duì)現(xiàn)有廠房進(jìn)行改造,引進(jìn)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,提高產(chǎn)品檔次2廠區(qū)外管 結(jié)合工程需要,對(duì)廠區(qū)綜合管網(wǎng)進(jìn)行合理改造。⑵產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)該公司在本次項(xiàng)目中所選定的產(chǎn)品已經(jīng)通過國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,其獨(dú)特的療效也已為多年臨床治療所證實(shí)。近幾年又相繼推出消炎特效藥“利邁先”、毛細(xì)血管循環(huán)改善劑“多貝斯”、廣譜長(zhǎng)效消炎新藥“派奇”、新型降壓藥“利喜定”、維生素C泡騰片“維口佳”、清肺止咳祛痰片“可好”和“愛心”、“靈芝紅”等高檔口服液保健產(chǎn)品,目前這些產(chǎn)品正在成為企業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。主要經(jīng)營(yíng):⑴新型制劑、⑵現(xiàn)代中藥、⑶高檔保健品、⑷醫(yī)藥原料等,是馳名全國(guó)的高科技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。 為保持在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下,企業(yè)持續(xù)高速跨越式發(fā)展,公司自2005年起擬定了10年“利君再造”戰(zhàn)略規(guī)劃,逐步投入新型制劑、現(xiàn)代中藥、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、原料基地、科技提升等九大項(xiàng)目,旨在通過對(duì)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、科技發(fā)展、市場(chǎng)營(yíng)銷等多方面的調(diào)整,全面提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,保證利君長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。愛心口服液功能因子明確,藥理活性顯著,具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。加之該公司已建立了較為健全的全國(guó)市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò),從滿足市場(chǎng)需要這一角度出發(fā),本項(xiàng)目的實(shí)施是必要的。愛心口服液是該公司為適應(yīng)市場(chǎng)的需要,經(jīng)過三年精心研制、開發(fā)成功的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán), 融合現(xiàn)代生物技術(shù)與中醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù),是集保健與醫(yī)療于一身的第三代高科技保健食品。對(duì)能抗輻射、調(diào)節(jié)免疫藥物的市場(chǎng)需求量必然增加,市場(chǎng)前景開好。承建廠現(xiàn)用的公用工程設(shè)施(水、電、汽、冷)情況及富余能力見下表公用工程設(shè)施情況表序號(hào)公用工程名 稱現(xiàn)有主要設(shè)備型號(hào)總供應(yīng)能力已使用量富余能力1自來水東區(qū)、DN400、上水管一根700m3/h357m3/h346m3/h2供 電102車間舊廠房原總裝機(jī)容量300 kw0300kw3冷凍鹽水東區(qū)活塞式氨壓縮機(jī)8AS177(臺(tái))3900kw3345kw555 kw4污水處理東區(qū)4500m3/d污水處理裝置一套4500m3/d4400m3/d100 m3/d注:東廠區(qū)蒸汽由市政熱力公司集中供應(yīng)、質(zhì)檢、倉儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)容o助設(shè)施的情況公司辦公樓設(shè)在東廠區(qū),建筑面積5300m2,各車間均設(shè)有辦公室,辦公面積能滿足本技改工程的需要。原材料在入庫后,由倉庫管理人員對(duì)其進(jìn)行外部清理,去除灰塵及包裝帶等,然后進(jìn)行檢查,包括核對(duì)品名、數(shù)量及重量。潔凈區(qū)域內(nèi)的設(shè)施均按1萬級(jí)要求設(shè)置。新增項(xiàng)目排水量序號(hào)用 水 部 門技 術(shù) 參 數(shù)用 水 量備 注溫 度水 質(zhì)小時(shí)最大(m3)日排水量(m3)1現(xiàn)代口服液車間常溫污水58去污水站2其 它常溫清下水62去清下水排水管網(wǎng)3合計(jì)120水針車間廠房周圍已設(shè)有清污排水管網(wǎng),本次項(xiàng)目所產(chǎn)生的清水污水可直接排入時(shí)外管網(wǎng)。由西廠區(qū)總降壓站向東廠區(qū)饋送兩回路6kV線路,兩回路分別接在兩段6kV母線上,兩饋電線路均為:VLV29—6kV—3240電力電纜,總供電容量最大約為6500kVA。、防靜電接地一般生產(chǎn)廠房可按建筑物防雷規(guī)范及要求對(duì)原有防雷系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)男蘅槪⒏鶕?jù)生產(chǎn)需要對(duì)部分崗位或設(shè)備設(shè)置防靜電接地,保證安全。一般區(qū)設(shè)置舒適性空調(diào)系統(tǒng)。對(duì)于需要排風(fēng)的房間,在通風(fēng)設(shè)計(jì)中必須要有送風(fēng)量,室外空氣經(jīng)過過濾處理后才能進(jìn)入系統(tǒng)。本廠房按二級(jí)耐火等級(jí)設(shè)計(jì)。采用噪聲小于100dB的各類設(shè)備,有噪聲源的設(shè)備均設(shè)有隔墻、并布置在對(duì)周圍環(huán)境影響小的區(qū)域。2. 所有原輔料及包裝材料進(jìn)入潔凈室(區(qū))前,均在物凈區(qū)經(jīng)過物凈后方可進(jìn)入。在潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)中,凈化區(qū)域的風(fēng)機(jī)電機(jī)也采用變頻調(diào)速系統(tǒng),生產(chǎn)時(shí)開足,其余時(shí)間低速運(yùn)轉(zhuǎn),這樣可以達(dá)到既保證潔凈區(qū)域的正壓,又達(dá)到節(jié)能目的。結(jié)合該公司的發(fā)展規(guī)劃以及市場(chǎng)情況,該工程實(shí)施周期確定為12個(gè)月。 國(guó)家計(jì)委辦公廳關(guān)于出版《投資項(xiàng)目可行性研究指南》的通知。 其他費(fèi)用%估算,其它管理費(fèi)用按銷售收入的8%估算,銷售管理費(fèi)用按銷售收入的30%估算。 盈虧平衡分析BEP=固定成本/(銷售收入可變成本銷售稅金及附加和增值稅)100%=12050 / (2869050153662) 100% =% 計(jì)算結(jié)果表明,以生產(chǎn)能力利用率表示的盈虧平衡點(diǎn)(BEP)%,盈虧平衡點(diǎn)適中,說明本項(xiàng)目有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。 利潤(rùn)及股利 利潤(rùn)年均利潤(rùn)總額為7561萬元。 企業(yè)發(fā)展基金:按稅后利潤(rùn)的5%計(jì)。外匯與人民幣比值為: 1美元=;。設(shè)計(jì)采用的規(guī)范:1.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GBJ16—872.《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ140—90等本生產(chǎn)工藝過程中無任何易燃易爆物質(zhì),車間或裝置按規(guī)范均設(shè)置室內(nèi)外消防水栓、滅火器和消防系統(tǒng),消防水池常年保持可供兩小時(shí)滅火用水貯量。、緊急放空閥。 “三廢”綜合治理隨著社會(huì)發(fā)展,人類進(jìn)一步文明,人們對(duì)環(huán)境的要求越來越顯得重要了。本工程根據(jù)該公司的具體條件,因地制宜,經(jīng)濟(jì)實(shí)用,采用技術(shù)具有一定的先進(jìn)性,充分體現(xiàn)現(xiàn)代制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的自動(dòng)化水平,樹立企業(yè)現(xiàn)代化形象。舒適空調(diào)系統(tǒng)全年采用部分新風(fēng),夏季為冷卻降焓減濕過程。在本次技改工程中需設(shè)置通訊裝置的地方安裝電話分機(jī),并接入該公司原來已有電話系統(tǒng)中。供電特征:按照生產(chǎn)工藝性質(zhì)為制劑類,供電負(fù)荷為三級(jí)負(fù)荷,單回路供電??傠娫催M(jìn)線為兩路35kV:一路引自西郊阿房變,電纜饋電,另一路引自棗園變,架空線饋電。由于本次工程中是在原有水針大樓二層內(nèi)進(jìn)行;因此,豎向布置方式同原總圖的豎向布置,土石方工程量較小。清洗用水為自來水、純水和注射用水,烘干采用電熱式烘箱??紤]到本工程建成后人員基本為公司內(nèi)部調(diào)配,因此,不考慮這類設(shè)施的新建。根據(jù)產(chǎn)品市場(chǎng)需求預(yù)測(cè),結(jié)合承建廠原料、能源供應(yīng)特別是生產(chǎn)場(chǎng)地等情況,提出產(chǎn)品建設(shè)規(guī)模見下表:建設(shè)規(guī)模表序號(hào)指 標(biāo) 名 稱單 位指 標(biāo)規(guī) 格1設(shè) 計(jì) 規(guī) 模⑴升態(tài)口服液萬支/a100080ml⑵靈芝紅口服液萬支/a50020ml⑶愛心口服液萬支/a50020ml從本技改工程財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)分析來看,%,該生產(chǎn)規(guī)模具有較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。高血脂癥的人群如能根據(jù)自身狀況,主動(dòng)進(jìn)行調(diào)脂保健,可以保證血脂正常,心腦血管健康。該項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)增強(qiáng)該企業(yè)發(fā)展后勁,促進(jìn)國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)保健品工業(yè)的蓬勃發(fā)展有著積極的意義。力求建成一個(gè)高起點(diǎn)、高科技、能生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)車間。、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及經(jīng)濟(jì)意義⑴投資的必要性加快制劑新劑型開發(fā)、制劑新技術(shù)的引入以及與新產(chǎn)品、新技術(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)線的建設(shè)是該公司今后制劑新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)方向。設(shè)立了博士后科研工作站和國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。建立了與國(guó)際接軌的質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品連年市場(chǎng)抽檢合格率100%。㈡通過本次項(xiàng)目的實(shí)施,引進(jìn)先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備,提高該公司制劑產(chǎn)品檔次,同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)自動(dòng)化控制水平,為該公司的再度輝煌提供良好的硬件設(shè)施。,主要生產(chǎn)設(shè)備選用國(guó)際先進(jìn)設(shè)備,設(shè)備的選型同時(shí)考慮可靠、高效、節(jié)能、通用和便于維修、易于清洗,方便操作諸因素;對(duì)反應(yīng)過程裝備設(shè)置計(jì)算機(jī)監(jiān)控及管理系統(tǒng);生產(chǎn)工藝采用該公司提供的最新技術(shù)。同時(shí),填補(bǔ)了該公司在口服液產(chǎn)品生產(chǎn)上的空白,并為該公司在國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)保健品市場(chǎng)占有一席之地創(chuàng)造了必要的物質(zhì)條件。我國(guó)高血脂癥的患病率在7%以上,總體趨勢(shì)是北方大于南方,城市大于農(nóng)村。所以,本次項(xiàng)目提出的產(chǎn)品方案是——現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線建設(shè)工程,所涉及的主要產(chǎn)品為升態(tài)口服液、靈芝紅口服液和愛心口服液三個(gè)品種。具體見總運(yùn)輸章節(jié)。生產(chǎn)中所用的周轉(zhuǎn)桶、模具、工器具等在每班生產(chǎn)結(jié)束以及更換品種時(shí)均須清洗、烘干,清洗在專設(shè)的清洗間進(jìn)行。本次技改工程選址在東廠區(qū)原有水針大樓二層內(nèi),由于本次現(xiàn)代口服液車間是在原有廠房預(yù)留位置上布置,故對(duì)該公司目前的生產(chǎn)基本沒有影響。由于本次工程系在東廠區(qū)現(xiàn)有廠房?jī)?nèi)改建項(xiàng)目,故除室內(nèi)設(shè)置消防系統(tǒng)及適當(dāng)增加固定式消火器材外,以滿足室內(nèi)效仿的需要,其它可依靠原有消防設(shè)施,室內(nèi)給排水: 18萬元純化水系統(tǒng): 36萬元合計(jì): 54萬元、電信及火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)xx制藥有限責(zé)任公司廠區(qū)分為東廠區(qū)、西廠區(qū)。本工程總電源應(yīng)由西安藥廠十車間低壓配電室引入。因此本次技改工程不再單設(shè)電話系統(tǒng),而是利用原有設(shè)備及其富裕容量。冬季為了保證室內(nèi)空氣的溫濕度,對(duì)空氣進(jìn)行加熱、加濕過程的處理。凈化空調(diào) 100萬元舒適空調(diào) 45萬元通風(fēng)、除塵 18萬元合計(jì) 163萬元本次易地改造工程生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)檢測(cè)及控制設(shè)計(jì)范圍包括:現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線、空氣凈化系統(tǒng)以及公用工程的參數(shù)檢測(cè)及控制。采用潔凈車間專用門、窗和其它凈化建筑配件。⑶選用優(yōu)質(zhì)的低噪設(shè)備本項(xiàng)目所用的壓力容器均為一、二類,除滿足《鋼制壓力容器》GB150199《壓力容器安全技術(shù)檢查規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定外、根據(jù)工藝要求在下列各方面采取了安全技術(shù)措施。 防本工程口服液車間屬戊類,生產(chǎn)過程中沒有易燃易爆介質(zhì)的儲(chǔ)存.本工程消防系統(tǒng)設(shè)計(jì):室內(nèi)外給水消防系統(tǒng)、泡沫滅火系統(tǒng)、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)及滅火器配置。(1995)528號(hào)文《化工引進(jìn)項(xiàng)目工程建設(shè)概算編制規(guī)定》。 職工獎(jiǎng)勵(lì)及福利基金:按稅后利潤(rùn)的3%計(jì)。年均銷售稅金及附加為3515萬元。 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)論 由以上財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)可以看出,本項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率高于基準(zhǔn)收益率,投資回收期較短,有一定的盈利能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。 成本分析年均總成本費(fèi)用16466萬元,正常年經(jīng)營(yíng)成本為16468萬元。 甲方和有關(guān)專業(yè)提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。 實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃及正式投產(chǎn)時(shí)間的建議.實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃本項(xiàng)目各個(gè)階段實(shí)施周期如下可行性研究報(bào)告 一個(gè)月可行性報(bào)告審批
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