不合格醫(yī)療器械的確認及處理工作程序doc(專業(yè)版)
【正文】 :在庫和已銷售出庫的醫(yī)療器械產(chǎn)品中,所發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,經(jīng)質量管理部門與供貨單位協(xié)商確認質量責任屬供貨單位的,由質量管理部門填寫《質量聯(lián)系單》通知采購員辦理具體索賠事宜。:不合格醫(yī)療器械由質量管理部門負責處理,并做好不合格醫(yī)療器械處理記錄。:銷售部門對銷后退回的醫(yī)療器械填寫《醫(yī)療器械質量復核單》,報質量管理部門確認。不合格醫(yī)療器械的確認及處理工作程序目的:建立不合格醫(yī)療器械控制性管理程序,規(guī)范不合格器械的管理工作。、電話、書面函件等形式向銷售部門反映的醫(yī)療器械。:,確認為不合格醫(yī)療器械后“移庫單”,通知保管員將醫(yī)療器械移入不合格品庫(區(qū))存放。:、發(fā)貨員等意外損壞的少量不合格醫(yī)療器械,經(jīng)質量管理部門確認后,可由倉庫負責人審批報損。,經(jīng)質量管理部門與供貨單位協(xié)商且質量責任屬于供貨單位的,由質量管理部門填寫《質量聯(lián)系單》通知采購員聯(lián)系供貨單位辦理退(
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