不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及處理工作程序doc(專(zhuān)業(yè)版)
【正文】 :在庫(kù)和已銷(xiāo)售出庫(kù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中,所發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)與供貨單位協(xié)商確認(rèn)質(zhì)量責(zé)任屬供貨單位的,由質(zhì)量管理部門(mén)填寫(xiě)《質(zhì)量聯(lián)系單》通知采購(gòu)員辦理具體索賠事宜。:不合格醫(yī)療器械由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)處理,并做好不合格醫(yī)療器械處理記錄。:銷(xiāo)售部門(mén)對(duì)銷(xiāo)后退回的醫(yī)療器械填寫(xiě)《醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)核單》,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及處理工作程序目的:建立不合格醫(yī)療器械控制性管理程序,規(guī)范不合格器械的管理工作。、電話、書(shū)面函件等形式向銷(xiāo)售部門(mén)反映的醫(yī)療器械。:,確認(rèn)為不合格醫(yī)療器械后“移庫(kù)單”,通知保管員將醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)(區(qū))存放。:、發(fā)貨員等意外損壞的少量不合格醫(yī)療器械,經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)后,可由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人審批報(bào)損。,經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)與供貨單位協(xié)商且質(zhì)量責(zé)任屬于供貨單位的,由質(zhì)量管理部門(mén)填寫(xiě)《質(zhì)量聯(lián)系單》通知采購(gòu)員聯(lián)系供貨單位辦理退(
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