【正文】 另外，禮來(lái)公司正在開(kāi)發(fā)的solanezumab，是靶向作用于淀粉樣蛋白的藥物，預(yù)計(jì)其兩項(xiàng)涉及1000例患者、為期18個(gè)月的試驗(yàn)（輕至中度阿爾茨海默?。⒃诮衲晟习肽晖瓿?。D Insight預(yù)測(cè)BG12在2012年銷量就可達(dá)到5億美元，2013年可達(dá)到“重磅炸彈”級(jí)水平。輝瑞經(jīng)安進(jìn)公司許可授權(quán)獲得的Enbrel(依那西普)，就屬于TNF抑制劑，是治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）三大藥物之一，另外兩種藥物是Humira(阿達(dá)木單抗)和Remicade（英夫利西單抗）。湯森路透社預(yù)測(cè)2016年Degludec的銷售額為15億美元。RibX公司與賽諾菲達(dá)成了合作意向，共同對(duì)細(xì)菌核糖體治療超級(jí)細(xì)菌進(jìn)行探索。另外，諾華還在對(duì)QVA149（馬來(lái)酸茚達(dá)特羅和格隆溴銨固定劑量組合物）進(jìn)行開(kāi)發(fā)。在另一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，AMR101聯(lián)合一種他汀類藥物對(duì)兩種或兩種以上血脂異?；颊哌M(jìn)行測(cè)試，結(jié)果表明，與安慰劑組相比，治療組達(dá)到了從基線的甘油三酯水平百分比變化的主要終點(diǎn)?！　￠L(zhǎng)期以來(lái)，多因素（即多靶點(diǎn)）異常的癌癥是一個(gè)難以解決的問(wèn)題，不過(guò)幾種癌癥新藥的療效可能已不僅僅使癌癥患者的無(wú)進(jìn)展生存期增加幾個(gè)月。羅氏對(duì)非核苷聚合酶抑制劑充滿了信心，同時(shí)也沒(méi)有放棄對(duì)核苷聚合酶抑制劑的開(kāi)發(fā)。美國(guó)商業(yè)銀行Morgan Joseph TriArtisan高級(jí)副總裁和高級(jí)生物技術(shù)分析師Raghuram Selvaraju說(shuō)：“我認(rèn)為，在過(guò)去幾年的金融危機(jī)中，制藥行業(yè)通過(guò)兼并收購(gòu)已完成行業(yè)整合。Inhibitex公司在發(fā)布INX189早期階段的研究結(jié)果之后，其股價(jià)增長(zhǎng)了一倍。健擇作為單一藥物，中位總生存期不足6個(gè)月，常與其他化療藥物聯(lián)合使用。去年11月下旬該公司已向FDA提交了這一新藥的上市申請(qǐng)。　　諾華也有幾種慢性阻塞性肺病新藥在開(kāi)發(fā)中，包括Seebri Breezhaler，其在歐洲已經(jīng)注冊(cè)；在2011年10月，F(xiàn)DA通知諾華提供更多的數(shù)據(jù)以支持Cuvposa（格隆溴銨）用于慢性阻塞性肺病，諾華預(yù)計(jì)今年年底提交其上市申請(qǐng)。Selvaraju說(shuō)：“TR701的研究結(jié)果將在今年年初發(fā)布，我對(duì)該藥的研究結(jié)果非常有信心。諾和諾德的胰島素產(chǎn)品Degludec可能會(huì)在今年獲得FDA批準(zhǔn)。Adis Ramp。但BG12具有很好的療效，將會(huì)分享Gilenya的市場(chǎng)份額，并可用于多發(fā)性硬化癥早期患者。在阿爾茨海默病藥物領(lǐng)域，如今還沒(méi)有可緩解疾病的藥物上市。（見(jiàn)表7）表7iRNA藥物：Ⅰ期臨床顯示陽(yáng)性免疫核糖核酸（iRNA）藥物有望成為治愈癌癥的潛在治療方法。罕見(jiàn)病藥物：為患者帶來(lái)希望目前已知的罕見(jiàn)疾病有7000種左右，有一些生物制藥公司（尤其是具有特定研發(fā)基礎(chǔ)者）正在對(duì)罕見(jiàn)病藥物進(jìn)行開(kāi)發(fā)。然而，這三種TNF抑制劑的給藥途徑都是注射或輸液，而如果口服藥物療效及副作用與此類藥物類似，患者無(wú)疑會(huì)更喜歡選擇口服藥物?？死蛱m診所稱，SGLT2抑制劑代表著“糖尿病治療模式的轉(zhuǎn)變，因?yàn)樗鼈兙哂腥碌慕档脱堑淖饔猛緩剑篠GLT2可把尿中的葡萄糖重新吸收進(jìn)入血液，研究者們希望SGLT2抑制劑能阻止SGLT2的這種作用，從而使更多的葡萄糖通過(guò)尿液排出體外，幫助患者更好地控制血糖水平”。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素被廣泛用于治療肺炎和皮膚感染?！保ㄒ?jiàn)表4）新型抗菌藥物：有望戰(zhàn)勝“超級(jí)細(xì)菌”據(jù)美國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)調(diào)查公司Decision Resources報(bào)告稱，住院治療導(dǎo)致的“超級(jí)細(xì)菌”感染疾病包括院內(nèi)獲得性肺炎、皮膚感染、尿路感染等，預(yù)計(jì)其藥物市場(chǎng)將從2010年的33億美元增加至2020年的40億美元。湯姆森路透社非常看好ARM101，預(yù)計(jì)其2016年銷售額將達(dá)到23億美元。 　　Medivation/安斯泰來(lái)的MDV3100是一種口服的前列腺癌治療藥物。雅培、百時(shí)美施貴寶、葛蘭素史克、默沙東和強(qiáng)生等大型制藥公司都有HC新藥項(xiàng)目在開(kāi)發(fā)。　　本文將分別對(duì)上述領(lǐng)域的藥物研發(fā)進(jìn)行預(yù)測(cè)和展望，以觀察新藥研發(fā)的動(dòng)向與趨勢(shì)。Selvaraju 稱：“PSI7977的丙肝治愈率如此之高，是以往藥物所沒(méi)有過(guò)的，相比之下，Incivek與干擾素和利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用的臨床治愈率為60%~70%。這種生物標(biāo)記物驅(qū)動(dòng)的臨床試驗(yàn)戰(zhàn)略可以幫助Clovis Oncology獲得成功，而其他公司的項(xiàng)目因缺乏相應(yīng)的生物標(biāo)記物驗(yàn)證都遭遇了失敗。一項(xiàng)小型、短期的Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，evacetrapib可升高高密度脂蛋白，并減少低密度脂蛋白。Kiran Meekings稱：“由于Advair專利到期，Relov