【正文】 四、 實驗結果與討論，形態(tài)圓整且分散良好，無粘連。四、 實驗結果與討論 納米粒的外觀是否表面光滑，形態(tài)圓整且分散良好，無粘連。三、 實驗內容和操作(一)PSS 納米粒的制備：：藻酸雙酯鈉固體粉末（批號：070920 由青島蘭太藥業(yè)提供）丙交酯乙交酯共聚物（PLGA 50/50 Mr=70000和75/25 Mr=90000 山東省醫(yī)療器械研究所）聚乳酸（DLPLA Mr=90000 山東省醫(yī)療器械研究所）聚乙烯醇（PVA 水解度8790% ，美國sigma公司）二氯甲烷（DCM 分析純 天津市標準科技有限公司）蒸餾水：精密稱取藻酸雙酯鈉20mg溶于1mL蒸餾水中配成濃度為20mg/mL的無色透明溶液。普通制劑的溶出度測定通常采用一個時間取樣，而釋放度測定則采用三個以上時間點取樣。乳劑型軟膏劑采用乳化法制備，即將油溶性物質加熱至70~80℃使熔化（必要時可用篩網(wǎng)濾除雜質），另將水溶性成分溶于水中，加熱至較油相成分相同或略高溫度，將水相慢慢加入油相中，邊加邊攪至冷凝即得。二、實驗指導軟膏劑系指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有適當稠度的膏狀外用制劑。當藥物與基質的密度已知時，可用下式計算。肛門栓一般做成魚雷形或圓錐形，陰道栓有球形、卵形、鴨舌形等形狀。五．思考題1．膠囊劑囊材應具備哪些條件，在制備過程中哪些因素對膠囊劑質量影響較大，如何控制，調整？2．什么情況下藥物適合制備成膠囊劑？實驗六 片劑的溶出度檢查一、實驗目的 1. 掌握片劑溶出度的檢查方法； 2. 熟悉紫外可見分光光度法測定片劑溶出度的方法。具有較好的應用前景。崩解度：除藥典規(guī)定進行“溶出度或釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑（如緩控釋片劑、口含片、咀嚼片等）以外，一般的口服片劑需要做崩解度檢查，具體要求見下表。三 實驗內容與操作(一) 處方 對乙酰氨基酚 20g 15%淀粉漿 適量 干淀粉 適量 硬脂酸鎂 適量 （二） 濕法制粒工藝過程① 15%淀粉漿的制備：稱取淀粉6g于40ml蒸餾水中均勻分散，77℃加熱糊化，即可。制備片劑的藥物和輔料在使用前必須經(jīng)過干燥，粉碎和過篩等處理，方可投料生產(chǎn)。三、實驗內容與操作（一）乳劑的處方組成花生油 6mlTween80 3ml蒸餾水 3ml 加蒸餾水共制成50ml (二)乳劑的手工制備 (1) 取Tween80與花生油置乳缽中，研磨均勻，加入蒸餾水3m1，迅速向一個方向研磨，直至產(chǎn)生“劈裂”的乳化聲，即成初乳 (初乳稠厚、色淺)。實驗二 乳劑的制備與評價 一、實驗目的 掌握乳劑的手工制備方法； 熟悉乳劑穩(wěn)定性參數(shù)的測定。混懸劑成品的標簽上應注明“用時搖勻”?；鞈覄┪⒘５某两邓俣扰c微粒半徑，混懸劑黏度的關系最大。 14實驗七 栓劑的制備 1實驗二 乳劑的制備與評價限于編者水平有限，時間倉促，書中錯誤及不足之處在所難免，敬請讀者批評指正。 2011年3月目 錄實驗一 混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇方法通常用減小微粒半徑，并加入助懸劑如天然高分子化合物，半合成纖維素衍生物等，以增加介質黏度來降低微粒的沉降速度。為安全起見，劇，毒藥不應制成混懸劑。 二、實驗指導乳劑是兩種互不混溶的液體 (通常為水或油) 組成的非均相分散體系。 (2) 用蒸餾水將初乳分次轉移至帶刻度的燒杯中，加水至50 ml，攪勻即得。為了保證藥物和輔料的混合均勻性以及適宜的溶出速度，藥物的結晶須粉碎成細粉，一般要求粉末細度在100目以上。② 干淀粉的制備：淀粉應在105℃干燥約2小時，使含水量在810%之間。中國藥典2005年版規(guī)定的片劑崩解時限片劑普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片腸溶包衣片崩解時限（min）15606060人工胃液中2h 不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60min 全部溶出或崩解并通過篩網(wǎng)三、 實驗內容與操作（一）硬度檢查法：采用破碎強度法，采用片劑硬度儀進行測定?？漳z囊規(guī)格的選用　　藥物的填充多用空膠囊容積控制，故應按藥物規(guī)定劑量所占容積選擇最小的空膠囊。 二、實驗指導對于難溶性藥物而言，雖然崩解度合格卻并不一定能保證藥物快速而完全溶解出來。栓劑的基本組成是藥物和基質。當基質和藥物的密度不知時，可用下式計算： （1）式中W每枚栓劑中主藥的重量，G 每枚純基質栓劑的重量， M每枚含藥栓劑的重量。它可在局部發(fā)揮療效或起保護和潤滑皮膚的作用，藥物也可透過皮膚吸收進入體循環(huán)，產(chǎn)生全身治療作用。對于軟膏基質的質量評價，除應檢查其熔點、酸堿度、粘度、穩(wěn)定性和刺激性外，其釋藥性能也是重要檢查項目，軟膏劑中藥物的釋放，透皮吸收主要依賴于藥物本身的性質，但基質在一定程度上影響藥物的這些特性。本實驗采用自制對乙酰氨基酚緩釋膠囊劑進行釋放度測定，與市售對乙酰氨基酚普通片劑的溶出度實驗進行比較，以評價緩釋效果。稱取PLGA（50/50）200mg溶于5mLDCM中，得到無色透明溶液。,及粒徑分布是否均勻。,及粒徑分布是否均勻。采用外標法計算包封率，包封率=（總藥物含量游離藥物含量）/總藥物含量100%。取藻酸雙酯鈉納米粒的膠體溶液約10ml，置于粒度及表面電位分析儀上測定其zeta電位。但其中一些方法需要的苛刻條件如高溫、酸、堿等對制備納米藥物或納米載體不一定適宜。緩釋制劑的釋放度測定：所有儀器和方法同一般制劑的溶出度測定。若軟膏基質由熔點不同的成分組成，在常溫下不能均勻混合時，采用熔和法制備，即基質中可溶性的藥物可直接加到熔化的基質中，不溶性藥物可粉篩入溶化或軟化的基質中，攪勻至冷凝即得。12345678910平均重量（g）五、 思考題1. 栓劑的基質有哪些？實驗八 軟膏基質的制備 一、實驗目的1． 掌握軟膏基質的制備方法；2． 熟悉軟膏基質的組成。所以，對于藥物與基質的密度相差較大及主藥含量較高的栓劑，測定其置換價尤具有實際意義。目前，常用的栓劑有肛門栓（直腸栓）和陰道栓。四．實驗結果與討論。 膠囊劑的制備特點：易操作，自動化程度高，可控性強，生產(chǎn)周期短。常用的儀器有：孟山都（Monsanto）硬度計、片劑四用測定儀、羅氏（Roche）脆碎儀等。另外,在片劑的制備過程中,所施加的壓片力不同,所用的潤滑劑、崩解劑等的種類不同,都會對片劑的硬度或崩解時限產(chǎn)生影響。其中，濕法制粒壓片最為常見，現(xiàn)將傳統(tǒng)濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝過程介紹如下：粘合劑輔料混合制軟材過篩粉碎主藥潤滑劑、崩解劑 稱重整粒干燥制粒壓片片劑混合整個流程中各工序都直接影響片劑的質量。由此可見，以KE值的大小，可用于比較乳劑的物理穩(wěn)定性，為篩選處方及選擇最佳工藝條件提供科學依據(jù)。甘油(ml)西黃耆膠(g) 3．描述硫磺洗劑各處方的混懸情況，討論不同潤濕劑的作用效果。凝聚法：將離子或分子狀態(tài)的藥物借助物理或